Empower, Nudge: toenemende dubbele bescherming in Zuid-Afrika (EN)

Het algemene doel is om een ​​proefproject uit te voeren dat voorwaardelijke economische prikkels (CEI) biedt voor dubbele bescherming (de preventie van HIV of andere seksueel overdraagbare aandoeningen en zwangerschap door gelijktijdig gebruik van condooms plus effectieve anticonceptie) bij jonge vrouwen in Kaapstad, Zuid-Afrika. , om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen, en om voorlopig bewijs te verzamelen over effectgroottes om een ​​toekomstige werkzaamheidsstudie te informeren. CEI is een innovatieve structurele aanpak voor dubbele bescherming, die tot nu toe niet is getest in algemene hiv-epidemieën. Het project heeft drie doelen. Ten eerste zal het de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van een programma voor voorwaardelijke economische stimulansen (CEI) om dubbele bescherming onder jonge vrouwen in Kaapstad te stimuleren. De werkhypothese is dat een programma met bescheiden economische prikkels in de vorm van een loterij om moderne anticonceptie te blijven gebruiken en vrij te blijven van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa) kan worden uitgevoerd onder jonge vrouwen die de wens uiten om onbedoelde zwangerschappen te voorkomen. De hypothese is dat de CEI-behandelingsgroep een grotere deelname aan het programma en retentiepercentages zal vertonen in vergelijking met de controlegroep. Ten tweede zal de studie schattingen verkrijgen van het effect van CEI op de primaire uitkomsten (naleving van het dubbele beschermingsregime) door: (1) voortzetting van een voorkeursanticonceptiemethode gedurende de studieperiode van zes maanden, en (2) zelfgerapporteerde condoom gebruik. Voortzetting van anticonceptie zal worden gemeten via kliniekgegevens (proxy voor klinische controle) bij de follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden. Zelfgerapporteerd condoomgebruik wordt niet gebruikt als stimulans. De hypothese is dat het ontvangen van CEI (loterijen) gepaard gaat met hogere percentages dubbele bescherming. Ten derde zal de studie de mate onderzoeken waarin CEI (loterijen) secundaire uitkomsten beïnvloeden: een urine-zwangerschapstest en soa-status (gemeten bij baseline en 6 maanden follow-up). Een geselecteerde soa (syfilis) wordt gemonitord voor beoordeling van de soa-uitkomst, met behulp van een sneltest die op klinisch niveau kan worden afgenomen. De werkhypothese is dat de deelnemers aan de CEI (loterij) behandelingsgroep minder soa's zullen hebben en minder zwanger zullen zijn.

Deze pilotproef omvat jonge vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar, gerekruteerd uit een gemeenschapskliniek in Kaapstad. Maximaal 96 vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee armen (n=48 elk) in een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. In het onderzoek ontvangt arm 1 (controlegroep) een transportvergoeding voor studiebezoeken bij elk van de studiebezoeken bij baseline en in maand 3 en 6. Arm 2 (interventie) krijgt een transportvergoeding voor studiebezoeken bij elk bezoek in de nulmeting en in maand 3 en 6, plus de mogelijkheid om mee te doen aan een loterij. Deelnemers aan arm 2 maken kans op twee loten: (a) de eerste bij terugkeer in maand 3, onder voorbehoud van bevestiging van voortgezet gebruik van het voorkeursanticonceptiemiddel van de deelnemer; (b) de tweede na voltooiing van de studieperiode van zes maanden, onder voorbehoud van bevestiging van het voortgezette gebruik van het voorkeursanticonceptiemiddel van de deelnemer in de loop van de studieperiode van zes maanden; en als ze vrij zijn van een nieuwe geneesbare soa. Met de loterijloten doet de deelnemer mee aan een trekking voor een prijs in maand 3 en aan het einde van de studieperiode van zes maanden. Alle deelnemers ontvangen telkens een transportvergoeding bij baseline, maand 3 en maand 6. Er zijn follow-upsessies van 15-20 minuten voor iedereen in maand 3 en 6 wanneer ze soa-resultaten ontvangen, en CEI (loterijen) voor degenen in de behandelgroep. In maand 3 zullen de vervolgsessies enige versterking bevatten van de belangrijkste boodschappen met betrekking tot dubbele bescherming. Op maand 3 en 6 omvatten de vervolgsessies het afnemen van de onderzoeksvragenlijst.