Empower, Nudge: Erhöhung des doppelten Schutzes in Südafrika (EN)

Das übergeordnete Ziel ist die Durchführung eines Pilotprojekts, das bedingte wirtschaftliche Anreize (CEI) für doppelten Schutz (Verhinderung von HIV oder anderen sexuell übertragbaren Infektionen und Schwangerschaft durch gleichzeitige Verwendung von Kondomen plus wirksame Verhütung) unter jungen Frauen in Kapstadt, Südafrika, bietet , um Machbarkeit und Akzeptanz zu testen und vorläufige Beweise für Effektstärken zu sammeln, um eine zukünftige Wirksamkeitsstudie zu informieren. CEI sind ein innovativer struktureller Ansatz für doppelten Schutz, der bisher nicht in allgemeinen HIV-Epidemiesituationen getestet wurde. Das Projekt hat drei Ziele. Erstens wird es die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines bedingten wirtschaftlichen Anreizprogramms (CEI) testen, um jungen Frauen in Kapstadt einen doppelten Schutz zu bieten. Die Arbeitshypothese lautet, dass junge Frauen, die den Wunsch äußern, ungewollte Schwangerschaften zu vermeiden, ein Programm mit bescheidenen wirtschaftlichen Anreizen in Form einer Lotterie zur weiteren Anwendung moderner Verhütungsmittel und zum Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen (STI) durchführen können. Die Hypothese ist, dass die CEI-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine höhere Programmteilnahme- und Retentionsrate aufweisen wird. Zweitens wird die Studie Schätzungen der Wirkung von CEI auf die primären Ergebnisse (Einhaltung des dualen Schutzregimes) erhalten durch: (1) Fortführung einer Verhütungsmethode der Wahl während des sechsmonatigen Studienzeitraums und (2) Selbstauskunft Kondombenutzung. Die Fortführung der Empfängnisverhütung wird anhand der klinischen Aufzeichnungen (Proxy für die klinische Untersuchung) bei den Nachsorgeuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten gemessen. Selbstberichteter Kondomgebrauch wird nicht verwendet, um Anreize zu schaffen. Die Hypothese ist, dass der Erhalt von CEI (Lotterien) mit höheren Raten des doppelten Schutzes verbunden sein wird. Drittens wird die Studie das Ausmaß untersuchen, in dem CEI (Lotterien) die sekundären Ergebnisse beeinflussen: ein Urin-Schwangerschaftstest und STI-Status (gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate Follow-up). Eine ausgewählte STI (Syphilis) wird zur Beurteilung des STI-Ergebnisses überwacht, wobei ein Schnelltest verwendet wird, der auf klinischer Ebene durchgeführt werden kann. Die Arbeitshypothese ist, dass die Teilnehmerinnen in der CEI (Lotterie)-Behandlungsgruppe niedrigere Raten von STI und niedrigere Schwangerschaftsraten haben werden.

An diesem Pilotversuch werden junge Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren teilnehmen, die aus einer Gemeinschaftsklinik in Kapstadt rekrutiert werden. In einem randomisierten, kontrollierten Studiendesign werden maximal 96 Frauen zufällig einem von zwei Armen (jeweils n=48) zugeteilt. In der Studie erhält Arm 1 (Kontrolle) eine Transportkostenerstattung für Studienbesuche bei jedem der Studienbesuche zu Studienbeginn sowie in den Monaten 3 und 6. Arm 2 (Intervention) erhält eine Transportkostenerstattung für Studienbesuche bei jedem Besuch zu Studienbeginn und in den Monaten 3 und 6 sowie die Möglichkeit, an einer Lotterie teilzunehmen. Teilnehmer an Arm 2 haben die Möglichkeit, zwei Lotterielose zu erhalten: (a) das erste bei Rückkehr vor dem 3. Monat, vorbehaltlich der Bestätigung der fortgesetzten Verwendung des bevorzugten Verhütungsmittels des Teilnehmers; (b) die zweite nach Abschluss des sechsmonatigen Studienzeitraums, vorbehaltlich der Bestätigung der fortgesetzten Anwendung des bevorzugten Verhütungsmittels des Teilnehmers im Laufe des sechsmonatigen Studienzeitraums; und wenn sie frei von einer neuen heilbaren STI sind. Mit den Lotterielosen nimmt der Teilnehmer im 3. Monat und am Ende des sechsmonatigen Studienzeitraums an einer Verlosung teil. Alle Teilnehmer erhalten jeweils zu Studienbeginn, Monat 3 und Monat 6 eine Transportentschädigung. Es gibt 15-20-minütige Nachsorgesitzungen für alle in den Monaten 3 und 6, wenn sie STI-Ergebnisse erhalten, und CEI (Lotterien) für diejenigen in der Behandlungsgruppe. In Monat 3 werden Folgesitzungen eine Verstärkung der Schlüsselbotschaften in Bezug auf den doppelten Schutz beinhalten. In den Monaten 3 und 6 umfassen die Nachsorgesitzungen die Verwaltung des Studienfragebogens.