Empower, Nudge: Aumentando a Dupla Proteção na África do Sul (EN)

O objetivo geral é implementar um projeto piloto que ofereça incentivos econômicos condicionais (CEI) para proteção dupla (prevenção do HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis e gravidez por meio do uso simultâneo de preservativos e contracepção eficaz) entre mulheres jovens na Cidade do Cabo, África do Sul , para testar a viabilidade e aceitabilidade e reunir evidências preliminares sobre tamanhos de efeito para informar um futuro ensaio de eficácia. Os CEI são uma abordagem estrutural inovadora para proteção dupla, que até agora não foi testada em contextos generalizados de epidemia de HIV. O projeto tem três objetivos. Primeiro, testará a viabilidade e aceitabilidade de um programa de incentivo econômico condicional (CEI) para incentivar a dupla proteção entre mulheres jovens na Cidade do Cabo. A hipótese de trabalho é que um programa com incentivos econômicos modestos na forma de loteria para continuar usando contracepção moderna e ficar livre de infecções sexualmente transmissíveis (DST) pode ser implementado entre mulheres jovens que expressam o desejo de evitar gravidez indesejada. A hipótese é que o grupo de tratamento com CEI exibirá maiores taxas de participação e retenção no programa em comparação com o grupo de controle. Em segundo lugar, o estudo obterá estimativas do efeito do CEI nos resultados primários (adesão ao regime de proteção dupla) por meio de: (1) continuação de um método contraceptivo de escolha durante o período de estudo de seis meses e (2) auto-relato de uso de preservativo. A continuação do anticoncepcional será medida por meio de registros clínicos (procurador para check-up clínico) nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses. O uso de preservativo auto-relatado não será usado para fornecer quaisquer incentivos. A hipótese é que o recebimento de CEI (sorteios) estará associado a maiores taxas de dupla proteção. Em terceiro lugar, o estudo examinará o grau em que o CEI (loterias) afeta os resultados secundários: um teste de gravidez na urina e status de IST (medido na linha de base e 6 meses de acompanhamento). Uma IST selecionada (sífilis) será monitorada para avaliação do resultado da IST, usando um teste rápido que pode ser administrado em nível clínico. A hipótese de trabalho é que as participantes do grupo de tratamento CEI (loteria) terão taxas reduzidas de IST e terão taxas mais baixas de gravidez.

Este teste piloto incluirá mulheres jovens, com idades entre 18 e 40 anos, recrutadas em uma clínica comunitária na Cidade do Cabo. Um máximo de 96 mulheres serão aleatoriamente designadas para um dos dois braços (n = 48 cada) em um projeto de ensaio controlado randomizado. No estudo, o Braço 1 (controle) receberá compensação de transporte para as visitas do estudo em cada uma das visitas do estudo na linha de base e nos meses 3 e 6. O braço 2 (intervenção) receberá compensação de transporte para visitas de estudo em cada visita na linha de base e nos meses 3 e 6, além da oportunidade de participar de um sorteio. Os participantes do Braço 2 terão a chance de receber dois bilhetes de loteria: (a) o primeiro ao retornar no mês 3, sujeito à confirmação de uso continuado do contraceptivo preferido do participante; (b) o segundo após a conclusão do período de estudo de seis meses, sujeito à confirmação do uso continuado do contraceptivo preferido do participante durante o período de estudo de 6 meses; e se estiverem livres de uma nova IST curável. Os bilhetes de loteria irão inserir o participante em um sorteio de um prêmio no mês 3 e no final do período de estudo de seis meses. Todos os participantes receberão compensação de transporte a cada vez na linha de base, mês 3 e mês 6. Haverá sessões de acompanhamento de 15 a 20 minutos para todos nos meses 3 e 6 ao receber os resultados do STI e CEI (loterias) para aqueles no grupo de tratamento. No mês 3, as sessões de acompanhamento incluirão algum reforço das principais mensagens relacionadas à dupla proteção. Nos meses 3 e 6, as sessões de acompanhamento incluirão a administração do questionário do estudo.