Empower, Nudge: усиление двойной защиты в Южной Африке (EN)

Общая цель заключается в реализации пилотного проекта, предлагающего условные экономические стимулы (CEI) для двойной защиты (предотвращение ВИЧ или других инфекций, передающихся половым путем, и беременности посредством одновременного использования презервативов и эффективной контрацепции) среди молодых женщин в Кейптауне, Южная Африка. , чтобы проверить осуществимость и приемлемость, а также собрать предварительные данные о величине эффекта для информирования будущих испытаний эффективности. CEI — это инновационный структурный подход к двойной защите, который до сих пор не был протестирован в условиях генерализованной эпидемии ВИЧ. У проекта три цели. Во-первых, он проверит осуществимость и приемлемость программы условного экономического стимулирования (CEI) для стимулирования двойной защиты среди молодых женщин в Кейптауне. Рабочая гипотеза заключается в том, что программа со скромными экономическими стимулами в виде лотереи для продолжения использования современных средств контрацепции и защиты от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), может быть реализована среди молодых женщин, изъявивших желание избежать нежелательной беременности. Гипотеза состоит в том, что группа лечения CEI будет демонстрировать большее участие в программе и показатели удержания по сравнению с контрольной группой. Во-вторых, в исследовании будут получены оценки влияния CEI на первичные исходы (соблюдение режима двойной защиты) посредством: (1) продолжения использования предпочтительного метода контрацепции в течение шестимесячного периода исследования и (2) самооценки. использование презерватива. Продолжение контрацепции будет измеряться с помощью клинических записей (прокси для клинического осмотра) при контрольных визитах через 3 и 6 месяцев. Самооценка использования презервативов не будет использоваться для поощрения. Гипотеза состоит в том, что получение CEI (лотереи) будет связано с более высокими показателями двойной защиты. В-третьих, в исследовании будет изучена степень, в которой CEI (лотереи) влияют на вторичные результаты: анализ мочи на беременность и статус ИППП (измеряемый на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения). Выбранная ИППП (сифилис) будет отслеживаться для оценки исхода ИППП с использованием экспресс-теста, который можно проводить на уровне клиники. Рабочая гипотеза состоит в том, что у участников группы лечения CEI (лотереи) будет снижена частота ИППП и у них будет более низкая частота наступления беременности.

В этом пилотном испытании примут участие молодые женщины в возрасте от 18 до 40 лет, набранные из общественной клиники в Кейптауне. Максимум 96 женщин будут случайным образом распределены в одну из двух групп (n=48 в каждой) в рамках рандомизированного контролируемого исследования. В ходе испытания группа 1 (контрольная) будет получать транспортную компенсацию за учебные поездки во время каждой исследовательской поездки на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев. Группа 2 (вмешательство) будет получать транспортную компенсацию за учебные визиты при каждом посещении в начале исследования, а также через 3 и 6 месяцев, а также возможность участвовать в лотерее. Участники группы 2 будут иметь возможность получить два лотерейных билета: (а) первый при возвращении к 3-му месяцу при условии подтверждения того, что участник продолжает использовать предпочитаемый участник контрацептив; (b) второе по завершении шестимесячного периода исследования при условии подтверждения того, что участница продолжает использовать предпочитаемый контрацептив в течение 6-месячного периода исследования; и если они свободны от новой излечимой ИППП. Лотерейные билеты позволят участнику участвовать в розыгрыше призов через 3 месяца и в конце шестимесячного периода обучения. Все участники будут получать транспортную компенсацию каждый раз на исходном уровне, на 3-м и 6-м месяцах. Будут 15-20-минутные контрольные сеансы для всех через 3 и 6 месяцев при получении результатов ИППП, а также CEI (лотереи) для тех, кто находится в группе лечения. На 3-м месяце последующие сеансы будут включать в себя некоторое подкрепление ключевых сообщений, связанных с двойной защитой. На 3-м и 6-м месяцах последующие сеансы будут включать заполнение исследовательского вопросника.