Neurogenetic Pharmaceuticals (NGP) 555 健康なボランティア (14 日間の複数の漸増用量)

包含基準:

1. -40〜65歳の男性および女性のボランティアで、病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）、バイタルサイン、および治験責任医師の判断によって健康であると判断された
2. -ボランティアは自発的にこの研究に参加することに同意し、スクリーニング手順のいずれかを実行する前に、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントに署名します
3. 閉経後または外科的に無菌の女性ボランティア
4. 出産の可能性がある女性ボランティアは、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります
5. -男性の健康なボランティアは、パートナーが閉経後、外科的に無菌であるか、許容される避妊方法を使用している場合でも、バリア避妊法（コンドームなど）を使用することをいとわない
6. -ボディマス指数（BMI）が18.0 kg / m2以上から32.0 kg / m2以下

除外基準:

1. -発作障害、症候性発作（小児期の単純な熱性発作の病歴を含まない）の個人歴、または研究者の意見では、発作閾値を下げる可能性がある過去または現在の病状（例：頭部外傷の病歴または脳震盪、以前のアルコール乱用、薬物乱用)
2. -治験責任医師の意見では、志願者を臨床研究への参加に不適切にする併発疾患または状態
3. ボランティアは、エントリーから2年以内にアルコールおよび/または違法薬物乱用の履歴があります
4. 精神医学的診断または症状（例：幻覚、大うつ病、不安または妄想）
5. -脳血管イベントまたは非血管迷走神経関連の意識喪失の病歴
6. 不整脈、虚血性心疾患、脳血管疾患の病歴。
7. -血清肝酵素の正常範囲の上限の1.3倍を超えることで定義される肝障害
8. -1.3を超える血清クレアチニンの異常範囲によって定義される腎障害
9. 異常な血圧
10. 心血管パラメータの異常
11. 血清B12、葉酸が異常に低い、または甲状腺機能検査に異常があるボランティア
12. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性スクリーニング検査
13. アルコールまたは薬物の陽性尿検査
14. 過去2年間の自殺行為
15. 授乳中の女性ボランティアまたは尿妊娠検査が陽性の女性ボランティア
16. コーヒーやカフェインを含む飲料の摂取を避けたくないボランティア
17. 喫煙（または他のニコチンの使用）を控えることができない
18. -2か月以内の献血（> 500 mL）または血液製剤
19. 禁止薬物の服用ボランティア
20. -スクリーニング前30日以内の治験薬の使用（訪問1）
21. 激しい運動を控えたくない
22. 身体検査、バイタルサインまたは臨床検査における正常からの臨床的に有意な逸脱
23. ボランティアは、プロトコルの要件、指示、研究関連の制限、臨床研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない
24. ボランティアは、プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限を順守する可能性が低い（例：非協力的な態度、フォローアップ訪問のために戻ることができない、臨床研究を完了する可能性が低い）
25. ボランティアは病状が不安定であるか、治験責任医師の臨床的見解では、研究手順またはボランティアの安全を妨げる可能性があります。 以下の安定した医学的状態を持ち、安定した用量の併用薬で適切に管理されているボランティアは、治験責任医師の意見では、その状態がボランティアの安全性または研究手順を損なうものではない場合、除外する必要はありません。