腹腔鏡下病的肥満手術におけるハーモニックメスと結紮装置の比較
2015年9月1日 更新者：Serdar Kırmızı、Inonu University
特に胃バイパス手術患者における腹腔鏡下病的肥満手術におけるハーモニックメスと結紮装置の比較。
調査の概要
詳細な説明
研究部門では年間 150 件の胃バイパス手術を行っています。
外科医は症例にハーモニックメスと結紮密封装置の両方を使用します。
目的は、これらのデバイスの両方を相互に比較することです。
これらのデバイスの利点の使いやすさを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満
- BMI 40 kg/m^2 以上
除外基準:
- BMIが正常な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ハーモニックスカルペル
異なる手術器具の比較にハモニックメスを使用した肥満手術事例
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肥満手術で使用されるさまざまな手術器具
他の名前：
肥満手術に使用される双極血管密閉システム
他の名前：
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プラセボコンパレーター：リガシュアシール装置
肥満手術でさまざまな手術器具を比較するために結紮が使用される 外科手術でハモニックメスの代わりに結紮が使用されるケースをランダムに選択する 複数の解剖者の比較
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肥満手術で使用されるさまざまな手術器具
他の名前：
肥満手術に使用される双極血管密閉システム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーリングの安全性と有効性
時間枠：1年
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霧の発生と、胃袋を形成するために胃切除を行うのにかかる時間を比較することを目的とします。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠：手術中
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手術による出血量
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：cüneyt kayaalp, prof、GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。