Comparación de dispositivos de ligadura y bisturí armónico en cirugía laparoscópica de obesidad mórbida
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Serdar Kırmızı, Inonu University
Comparación de bisturí armónico y dispositivos de ligadura en cirugía laparoscópica de obesidad mórbida, especialmente en pacientes con cirugía de bypass gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El departamento de investigadores realiza 150 cirugías de derivación gástrica al año.
Los cirujanos utilizan tanto el bisturí armónico como el dispositivo de sellado de ligaduras en los casos.
El objetivo es comparar ambos dispositivos entre sí.
Se comparan las prestaciones facilidad de estos dispositivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad
- IMC superior a 40 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Casos de IMC normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: escalpelo armónico
Casos de cirugía de obesidad donde se utiliza bisturí armónico para la comparación de diferentes dispositivos quirúrgicos
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diferentes dispositivos quirúrgicos utilizados en la cirugía de la obesidad
Otros nombres:
Sistema bipolar de sellado de vasos utilizado en la cirugía de la obesidad
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Dispositivo de sellado Ligasure
Ligadura utilizada en cirugía de la obesidad para la comparación de diferentes dispositivos quirúrgicos Casos elegidos aleatoriamente en los que se utiliza ligadura en lugar de bisturí armónico en procedimientos quirúrgicos comparación de disectores múltiples
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diferentes dispositivos quirúrgicos utilizados en la cirugía de la obesidad
Otros nombres:
Sistema bipolar de sellado de vasos utilizado en la cirugía de la obesidad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad y eficacia del sellado.
Periodo de tiempo: 1 año
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Trate de comparar el empañamiento y el tiempo dedicado a realizar la resección gástrica para formar la bolsa gástrica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Cantidad de sangre perdida en la operación.
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Durante la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/105
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