Сравнение аппаратов Harmonic Scalpel и Ligasure в лапароскопической хирургии патологического ожирения
1 сентября 2015 г. обновлено: Serdar Kırmızı, Inonu University
Сравнение устройств гармонического скальпеля и лигазуры в лапароскопической хирургии патологического ожирения, особенно у пациентов с хирургическим шунтированием желудка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в отделении следователей проводится 150 операций желудочного шунтирования.
Хирурги используют в случаях как гармонический скальпель, так и герметизирующее устройство с лигатурой.
Цель состоит в том, чтобы сравнить оба этих устройства друг с другом.
Преимущества легкости этих устройств сравниваются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ожирение
- ИМТ более 40 кг/м^2
Критерий исключения:
- Нормальные случаи ИМТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гармонический скальпель
Случаи хирургии ожирения, в которых гамонический скальпель используется для сравнения различных хирургических устройств.
|
различные хирургические устройства, используемые в хирургии ожирения
Другие имена:
Биполярная система герметизации сосудов, используемая в хирургии ожирения
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Лигазурное герметизирующее устройство
Лигазура, используемая в хирургии ожирения, для сравнения различных хирургических устройств. Случайно выбранные случаи, когда лигазура используется вместо гамонного скальпеля в хирургических процедурах. Сравнение нескольких диссекторов.
|
различные хирургические устройства, используемые в хирургии ожирения
Другие имена:
Биполярная система герметизации сосудов, используемая в хирургии ожирения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность и эффективность герметизации
Временное ограничение: 1 год
|
Цель сравнить запотевание и время, затрачиваемое на выполнение резекции желудка для формирования желудочного мешка.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение
Временное ограничение: Во время операции
|
Объем кровопотери во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .