Comparação de bisturi harmônico e dispositivos de ligadura em cirurgia laparoscópica de obesidade mórbida
1 de setembro de 2015 atualizado por: Serdar Kırmızı, Inonu University
Comparação de bisturi harmônico e dispositivos de ligadura em cirurgia laparoscópica de obesidade mórbida, especialmente em pacientes com cirurgia de bypass gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O departamento de investigadores realiza 150 cirurgias de bypass gástrico anualmente.
Os cirurgiões usam bisturi harmônico e dispositivo de vedação de ligadura nos casos.
O objetivo é comparar esses dois dispositivos em relação um ao outro.
Os benefícios são comparados com a facilidade desses dispositivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade
- IMC acima de 40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Casos de IMC normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bisturi harmônico
Casos de cirurgia de obesidade em que se utiliza bisturi hamônico para comparação de diferentes aparelhos cirúrgicos
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diferentes dispositivos cirúrgicos utilizados na cirurgia da obesidade
Outros nomes:
Sistema bipolar de vedação de vasos usado em cirurgia de obesidade
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Dispositivo de vedação de ligadura
Ligadura usada em cirurgia de obesidade para comparação de diferentes dispositivos cirúrgicos Casos escolhidos aleatoriamente em que ligadura é usada em vez de bisturi hamônico em procedimentos cirúrgicos comparação de múltiplos dissecadores
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diferentes dispositivos cirúrgicos utilizados na cirurgia da obesidade
Outros nomes:
Sistema bipolar de vedação de vasos usado em cirurgia de obesidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eficácia da vedação
Prazo: 1 ano
|
Objetivo comparar a nebulização e o tempo gasto realizando a ressecção gástrica para formar a bolsa gástrica.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento
Prazo: Durante a operação
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Quantidade de perda de sangue na operação
|
Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/105
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