Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af harmonisk skalpel- og ligasureudstyr i laparoskopisk sygelig fedmekirurgi

1. september 2015 opdateret af: Serdar Kırmızı, Inonu University
Sammenligning af harmoniske skalpel- og ligasuranordninger i laparoskopisk morbid fedmekirurgi, især hos patienter med gastrisk bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes afdeling udfører årligt 150 gastriske bypass-operationer. Kirurger bruger både harmonisk skalpel og ligasurforseglingsanordning i tilfælde. Målet er at sammenligne begge disse enheder over at komme hinanden. Fordele lette af disse enheder sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fedme
  • BMI over 40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Normale BMI tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: harmonisk skabel
Fedmekirurgiske tilfælde, hvor hamonisk skalpel bruges til sammenligning af forskellige kirurgiske enheder
Enhed: Harmonisk skabel
forskellige kirurgiske apparater, der bruges i fedmekirurgien
Andre navne:
  • ultralydsdissektor
Enhed: Ligasure
Bipolært karforseglingssystem, der anvendes ved fedmekirurgi
Andre navne:
  • Bipolær karforseglingsanordning
Placebo komparator: Ligasure tætningsanordning
Ligasure brugt i fedmekirurgi til sammenligning af forskellige kirurgiske anordninger Tilfældigt udvalgte tilfælde, hvor ligasure bruges i stedet for hamonisk skalpel i kirurgiske procedurer sammenligning af flere dissektorer
Enhed: Harmonisk skabel
forskellige kirurgiske apparater, der bruges i fedmekirurgien
Andre navne:
  • ultralydsdissektor
Enhed: Ligasure
Bipolært karforseglingssystem, der anvendes ved fedmekirurgi
Andre navne:
  • Bipolær karforseglingsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet af tætning
Tidsramme: 1 år
Sigt efter at sammenligne dugdannelsen og den tid, der bruges på at udføre gastrisk resektion for at danne maveposen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødende
Tidsramme: Under operationen
Mængden af ​​blodtab i operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Harmonisk skabel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner