Confronto tra bisturi armonico e dispositivi di legatura nella chirurgia dell'obesità patologica laparoscopica
1 settembre 2015 aggiornato da: Serdar Kırmızı, Inonu University
Confronto tra bisturi armonico e dispositivi di legatura nella chirurgia laparoscopica dell'obesità patologica, in particolare nei pazienti sottoposti a intervento di bypass gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dipartimento degli investigatori esegue annualmente 150 interventi di bypass gastrico.
I chirurghi usano sia il bisturi armonico che il dispositivo di sigillatura della legatura nei casi.
L'obiettivo è confrontare entrambi questi dispositivi rispetto all'altro.
Vantaggi facilità di questi dispositivi vengono confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità
- BMI superiore a 40 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Casi di BMI normali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: scapolo armonico
Casi di chirurgia dell'obesità in cui il bisturi amonico viene utilizzato per il confronto di diversi dispositivi chirurgici
|
diversi dispositivi chirurgici utilizzati nella chirurgia dell'obesità
Altri nomi:
Sistema bipolare di sigillatura dei vasi utilizzato nella chirurgia dell'obesità
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Dispositivo di tenuta per legature
Legatura utilizzata nella chirurgia dell'obesità per il confronto di diversi dispositivi chirurgici Casi scelti a caso in cui la legatura viene utilizzata al posto del bisturi armonico nelle procedure chirurgiche confronto di più dissettori
|
diversi dispositivi chirurgici utilizzati nella chirurgia dell'obesità
Altri nomi:
Sistema bipolare di sigillatura dei vasi utilizzato nella chirurgia dell'obesità
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza ed efficacia della sigillatura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cerca di confrontare l'appannamento e il tempo impiegato per eseguire la resezione gastrica per formare la sacca gastrica.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento
Lasso di tempo: Durante l'operazione
|
Quantità di sangue perso durante l'operazione
|
Durante l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/105
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