腹腔镜病态肥胖手术中谐波手术刀和结扎装置的比较
2015年9月1日 更新者：Serdar Kırmızı、Inonu University
腹腔镜病态肥胖手术尤其是胃旁路手术患者中谐波手术刀和结扎装置的比较。
研究概览
详细说明
研究部门每年进行 150 例胃旁路手术。
外科医生在病例中同时使用谐波手术刀和结扎缝合装置。
目的是比较这两种设备的相互影响。
比较了这些设备的优点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖
- BMI 超过 40 公斤/米^2
排除标准：
- 正常 BMI 病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：和声刀
使用谐波手术刀的肥胖手术案例 不同手术器械的比较
|
肥胖手术中使用的不同手术设备
其他名称：
用于肥胖手术的双极血管密封系统
其他名称：
|
|
安慰剂比较：结扎密封装置
Ligasure 在肥胖手术中用于不同手术器械的比较 随机选择在手术过程中使用 Ligasure 代替谐波手术刀的案例 多个解剖器的比较
|
肥胖手术中使用的不同手术设备
其他名称：
用于肥胖手术的双极血管密封系统
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
密封的安全性和有效性
大体时间：1年
|
旨在比较雾化和执行胃切除术以形成胃袋所花费的时间。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流血的
大体时间：手术过程中
|
手术失血量
|
手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：cüneyt kayaalp, prof、GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月1日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.