Vergelijking van harmonische scalpel- en ligasure-apparaten bij laparoscopische morbide obesitaschirurgie
1 september 2015 bijgewerkt door: Serdar Kırmızı, Inonu University
Vergelijking van harmonische scalpel- en ligasure-apparaten bij laparoscopische morbide obesitaschirurgie, vooral bij patiënten met een maagbypassoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afdeling rechercheurs voert jaarlijks 150 maagbypassoperaties uit.
Chirurgen gebruiken in gevallen zowel een harmonisch scalpel als een ligasure-afdichtingsapparaat.
Het doel is om beide apparaten met elkaar te vergelijken.
Voordelen gemak van deze apparaten worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvigheid
- BMI hoger dan 40 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Normale BMI gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: harmonisch scapel
Zwaarlijvigheidschirurgiegevallen waarbij een hamonisch scalpel wordt gebruikt voor de vergelijking van verschillende chirurgische apparaten
|
verschillende chirurgische apparaten die worden gebruikt bij de obesitaschirurgie
Andere namen:
Bipolair vaatafdichtingssysteem dat wordt gebruikt bij obesitaschirurgie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Ligasure-afdichtingsapparaat
Ligasure gebruikt bij obesitaschirurgie voor de vergelijking van verschillende chirurgische apparaten Willekeurig gekozen gevallen waarin ligasure wordt gebruikt in plaats van hamonische scalpel bij chirurgische procedures vergelijking van meerdere dissectoren
|
verschillende chirurgische apparaten die worden gebruikt bij de obesitaschirurgie
Andere namen:
Bipolair vaatafdichtingssysteem dat wordt gebruikt bij obesitaschirurgie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en werkzaamheid van afdichting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk het beslaan en de tijd die nodig is om de maagresectie uit te voeren om het maagzakje te vormen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Hoeveelheid bloedverlies tijdens de operatie
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .