Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skalpela harmonicznego i urządzeń Ligasure w laparoskopowej chirurgii olbrzymiej otyłości

1 września 2015 zaktualizowane przez: Serdar Kırmızı, Inonu University
Porównanie skalpela harmonicznego i ligazyrów w laparoskopowej chirurgii olbrzymiej otyłości, zwłaszcza u pacjentów po operacji pomostowania żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dział badaczy wykonuje rocznie 150 operacji pomostowania żołądka. Chirurdzy używają w przypadkach zarówno skalpela harmonicznego, jak i urządzenia do zamykania ligasurem. Celem jest porównanie obu tych urządzeń względem siebie. Korzyści łatwość tych urządzeń są porównywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość
  • BMI powyżej 40 kg/m^2

Kryteria wyłączenia:

  • Normalne przypadki BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: skalpel harmoniczny
Przypadki chirurgii otyłości, w których skalpel hamoniczny jest używany do porównania różnych urządzeń chirurgicznych
różne urządzenia chirurgiczne stosowane w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
  • dysektor ultradźwiękowy
Bipolarny system zamykania naczyń stosowany w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
  • Bipolarne urządzenie do zamykania naczyń
Komparator placebo: Urządzenie uszczelniające ligasure
Ligazura stosowana w chirurgii otyłości do porównania różnych narzędzi chirurgicznych Losowo wybrane przypadki zastosowania ligatury zamiast skalpela hamonowego w zabiegach chirurgicznych Porównanie wielu dysektorów
różne urządzenia chirurgiczne stosowane w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
  • dysektor ultradźwiękowy
Bipolarny system zamykania naczyń stosowany w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
  • Bipolarne urządzenie do zamykania naczyń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność uszczelniania
Ramy czasowe: 1 rok
Staraj się porównać zamgławianie i czas spędzony na resekcji żołądka w celu utworzenia worka żołądkowego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ilość krwi utraconej podczas operacji
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skalpel harmoniczny

Subskrybuj