- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02538328
Porównanie skalpela harmonicznego i urządzeń Ligasure w laparoskopowej chirurgii olbrzymiej otyłości
1 września 2015 zaktualizowane przez: Serdar Kırmızı, Inonu University
Porównanie skalpela harmonicznego i ligazyrów w laparoskopowej chirurgii olbrzymiej otyłości, zwłaszcza u pacjentów po operacji pomostowania żołądka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dział badaczy wykonuje rocznie 150 operacji pomostowania żołądka.
Chirurdzy używają w przypadkach zarówno skalpela harmonicznego, jak i urządzenia do zamykania ligasurem.
Celem jest porównanie obu tych urządzeń względem siebie.
Korzyści łatwość tych urządzeń są porównywane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość
- BMI powyżej 40 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Normalne przypadki BMI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: skalpel harmoniczny
Przypadki chirurgii otyłości, w których skalpel hamoniczny jest używany do porównania różnych urządzeń chirurgicznych
|
różne urządzenia chirurgiczne stosowane w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
Bipolarny system zamykania naczyń stosowany w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Urządzenie uszczelniające ligasure
Ligazura stosowana w chirurgii otyłości do porównania różnych narzędzi chirurgicznych Losowo wybrane przypadki zastosowania ligatury zamiast skalpela hamonowego w zabiegach chirurgicznych Porównanie wielu dysektorów
|
różne urządzenia chirurgiczne stosowane w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
Bipolarny system zamykania naczyń stosowany w chirurgii otyłości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność uszczelniania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Staraj się porównać zamgławianie i czas spędzony na resekcji żołądka w celu utworzenia worka żołądkowego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ilość krwi utraconej podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skalpel harmoniczny
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyProcedury pediatryczne | Procedury wątrobowo-trzustkowo-żółciowe u dorosłych (HPB). | Procedury dotyczące dolnego przewodu pokarmowego u dorosłych | Procedury gastryczne u dorosłych | Procedury ginekologiczne dla dorosłych | Procedury Urologiczne Dorosłych | Procedury klatki piersiowej dorosłychStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ethicon Endo-Surgery; Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université...Zakończony
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Peking University Third Hospital; Beijing Hospital; China-Japan Union Hospital...Zakończony
-
Yonsei UniversityNieznanyRak Głowy i SzyiRepublika Korei
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyŁagodna choroba, w której wskazana jest całkowita histerektomiaStany Zjednoczone, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of CalgaryZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej, leczony chirurgicznieKanada
-
Seoul St. Mary's HospitalNieznany
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutacyjnyProcedury ginekologiczne dla dorosłych | Procedury Urologiczne Dorosłych | Procedury klatki piersiowej dorosłych | Procedury chirurgiczne u dzieci | Zabiegi chirurgiczne u dorosłychKanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyŁagodna lub złośliwa choroba wskazana do kolektomiiStany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy