Sammenligning av harmonisk skalpell og ligasurenheter i laparoskopisk sykelig fedmekirurgi
1. september 2015 oppdatert av: Serdar Kırmızı, Inonu University
Sammenligning av harmoniske skalpell- og ligasurenheter i laparoskopisk sykelig fedmekirurgi, spesielt hos pasienter med gastrisk bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes avdeling utfører årlig 150 gastriske bypass-operasjoner.
Kirurger bruker både harmonisk skalpell og ligasurforseglingsanordning i tilfeller.
Målet er å sammenligne begge disse enhetene over å komme hverandre.
Fordeler enkelheten til disse enhetene sammenlignes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fedme
- BMI over 40 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Normale BMI-tilfeller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harmonisk skappel
Fedmekirurgiske tilfeller der hamonisk skalpell brukes til sammenligning av forskjellige kirurgiske enheter
|
forskjellige kirurgiske apparater som brukes i fedmekirurgien
Andre navn:
Bipolar karforseglingssystem brukt i fedmekirurgi
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ligasure tetningsanordning
Ligasure brukt i fedmekirurgi for sammenligning av forskjellige kirurgiske enheter Tilfeldig valgte tilfeller der ligasur brukes i stedet for hamonisk skalpell i kirurgiske prosedyrer sammenligning av flere dissektorer
|
forskjellige kirurgiske apparater som brukes i fedmekirurgien
Andre navn:
Bipolar karforseglingssystem brukt i fedmekirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og effektivitet ved forsegling
Tidsramme: 1 år
|
Ta sikte på å sammenligne duggingen og tiden du bruker på å utføre mageseksjonen for å danne mageposen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blør
Tidsramme: Under operasjonen
|
Mengde blodtap i operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .