Jämförelse av harmonisk skalpell och ligasuranordningar vid laparoskopisk sjuklig fetmakirurgi
1 september 2015 uppdaterad av: Serdar Kırmızı, Inonu University
Jämförelse av harmoniska skalpell- och ligasuranordningar vid laparoskopisk sjuklig fetmakirurgi, särskilt hos patienter med gastric bypass-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas avdelning utför 150 gastric bypass-operationer årligen.
Kirurger använder både harmonisk skalpell och ligasurtätningsanordning i fall.
Syftet är att jämföra båda dessa enheter över att komma varandra.
Fördelar enkelheten med dessa enheter jämförs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fetma
- BMI över 40 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- Normala BMI-fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: harmonisk skapel
Fetmakirurgiska fall där hamonisk skalpell används för jämförelse av olika kirurgiska enheter
|
olika kirurgiska apparater som används vid fetmakirurgin
Andra namn:
Bipolärt kärltätningssystem som används vid fetmakirurgi
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Ligasure tätningsanordning
Ligasure används vid fetmakirurgi för jämförelse av olika kirurgiska anordningar Slumpmässigt valda fall där ligasur används istället för hamonisk skalpell vid kirurgiska ingrepp, jämförelse av flera dissektorer
|
olika kirurgiska apparater som används vid fetmakirurgin
Andra namn:
Bipolärt kärltätningssystem som används vid fetmakirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och effektivitet av tätning
Tidsram: 1 år
|
Sikta på att jämföra imma och den tid som ägnas åt att utföra magresektionen för att bilda magpåsen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning
Tidsram: Under operationen
|
Mängden blodförlust i operationen
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
2 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .