- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02538328
Harmonisen leikkausveitsen ja ligasuurilaitteiden vertailu laparoskooppisessa sairaalloisen liikalihavuuden kirurgiassa
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Serdar Kırmızı, Inonu University
Harmonisen skalpellin ja ligasuurilaitteiden vertailu laparoskooppisessa sairaalloisessa liikalihavuuskirurgiassa erityisesti mahalaukun ohitusleikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijaosastolla tehdään vuosittain 150 mahalaukun ohitusleikkausta.
Kirurgit käyttävät tapauksissa sekä harmonista skalpellia että ligasuuritiivistelaitetta.
Tavoitteena on verrata näitä molempia laitteita toistensa suhteen.
Näiden laitteiden helppous hyötyjä verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavuus
- BMI yli 40 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit BMI-tapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harmoninen maisema
Liikalihavuusleikkaustapaukset, joissa käytetään hamonista leikkausveitseä eri kirurgisten laitteiden vertailuun
|
lihavuuskirurgiassa käytettävät erilaiset kirurgiset laitteet
Muut nimet:
Lihavuuskirurgiassa käytettävä kaksisuuntainen verisuonten tiivistysjärjestelmä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ligasure-tiivistyslaite
Ligasuuria käytetään liikalihavuuskirurgiassa eri kirurgisten laitteiden vertailuun Satunnaisesti valitut tapaukset, joissa käytetään ligasuuria hamonisen skalpellin sijasta kirurgisissa toimenpiteissä useiden dissektorien vertailu
|
lihavuuskirurgiassa käytettävät erilaiset kirurgiset laitteet
Muut nimet:
Lihavuuskirurgiassa käytettävä kaksisuuntainen verisuonten tiivistysjärjestelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiivistyksen turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pyri vertaamaan sumutumista ja mahalaukun resektioon kuluvaa aikaa mahalaukun muodostamiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Verenhukan määrä leikkauksessa
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .