Srovnání harmonického skalpelu a ligasure zařízení v laparoskopické chirurgii morbidní obezity
1. září 2015 aktualizováno: Serdar Kırmızı, Inonu University
Srovnání harmonických skalpelů a ligasur v laparoskopické chirurgii morbidní obezity, zejména u pacientů s gastrickým bypassem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oddělení vyšetřovatelů provádí ročně 150 operací bypassu žaludku.
Chirurgové v případech používají jak harmonický skalpel, tak těsnicí zařízení ligasur.
Cílem je porovnat obě tato zařízení na sebe.
Výhody jednoduchost těchto zařízení jsou porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obezita
- BMI nad 40 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Normální případy BMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: harmonický scapel
Případy chirurgie obezity, kde se používá hamonický skalpel pro srovnání různých chirurgických zařízení
|
různá chirurgická zařízení používaná v chirurgii obezity
Ostatní jména:
Bipolární systém těsnění cév používaný v chirurgii obezity
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Ligasure těsnící zařízení
Ligasura používaná v chirurgii obezity pro srovnání různých chirurgických přístrojů Náhodně vybrané případy, kdy je při chirurgických výkonech místo hamonického skalpelu použita ligasura srovnání více disektorů
|
různá chirurgická zařízení používaná v chirurgii obezity
Ostatní jména:
Bipolární systém těsnění cév používaný v chirurgii obezity
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost a účinnost těsnění
Časové okno: 1 rok
|
Snažte se porovnat zamlžení a čas strávený prováděním resekce žaludku k vytvoření žaludečního vaku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácející
Časové okno: Během operace
|
Množství ztráty krve při operaci
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .