Comparaison des dispositifs de scalpel harmonique et de ligasure dans la chirurgie laparoscopique de l'obésité morbide
1 septembre 2015 mis à jour par: Serdar Kırmızı, Inonu University
Comparaison des dispositifs de scalpel harmonique et de ligasure dans la chirurgie laparoscopique de l'obésité morbide, en particulier chez les patients ayant subi un pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le département des enquêteurs effectue 150 pontages gastriques par an.
Les chirurgiens utilisent à la fois un scalpel harmonique et un dispositif de scellement de ligasure dans les cas.
L'objectif est de comparer ces deux appareils les uns aux autres.
Les prestations de facilité de ces appareils sont comparées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- obésité
- IMC supérieur à 40 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- Cas d'IMC normaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bistouri harmonique
Cas de chirurgie de l'obésité où le scalpel hamonique est utilisé pour la comparaison de différents dispositifs chirurgicaux
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différents dispositifs chirurgicaux utilisés dans la chirurgie de l'obésité
Autres noms:
Système de scellement bipolaire des vaisseaux utilisé dans la chirurgie de l'obésité
Autres noms:
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Comparateur placebo: Dispositif de scellage Ligasure
Ligasure utilisé en chirurgie de l'obésité pour la comparaison de différents dispositifs chirurgicaux Cas choisis au hasard où le ligasure est utilisé à la place du scalpel hamonique dans les procédures chirurgicales comparaison de plusieurs dissecteurs
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différents dispositifs chirurgicaux utilisés dans la chirurgie de l'obésité
Autres noms:
Système de scellement bipolaire des vaisseaux utilisé dans la chirurgie de l'obésité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité et efficacité de l'étanchéité
Délai: 1 an
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Essayez de comparer la formation de buée et le temps passé à effectuer la résection gastrique pour former la poche gastrique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement
Délai: Pendant l'opération
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Quantité de sang perdu pendant l'opération
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Pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimation)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/105
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