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Vergleich von harmonischen Skalpell- und Ligasurgeräten in der laparoskopischen Chirurgie bei krankhafter Adipositas

1. September 2015 aktualisiert von: Serdar Kırmızı, Inonu University
Vergleich von harmonischen Skalpell- und Ligasurgeräten in der laparoskopischen Adipositaschirurgie, insbesondere bei Patienten mit Magenbypass-Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchungsabteilung führt jährlich 150 Magenbypass-Operationen durch. Chirurgen verwenden in bestimmten Fällen sowohl ein harmonisches Skalpell als auch ein Ligasurenversiegelungsgerät. Ziel ist es, diese beiden Geräte miteinander zu vergleichen. Die Vorteile dieser Geräte werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • BMI über 40 kg/m^2

Ausschlusskriterien:

  • Normale BMI-Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: harmonisches Skalpell
Fälle von Adipositaschirurgie, bei denen ein harmonisches Skalpell zum Vergleich verschiedener chirurgischer Geräte verwendet wird
Gerät: Harmonisches Skalpell
verschiedene chirurgische Geräte, die in der Adipositaschirurgie verwendet werden
Andere Namen:
  • Ultraschall-Dissektor
Gerät: Ligasur
Bipolares Gefäßversiegelungssystem für die Adipositaschirurgie
Andere Namen:
  • Bipolares Gefäßversiegelungsgerät
Placebo-Komparator: Ligasure-Versiegelungsgerät
Ligasur wird in der Adipositaschirurgie zum Vergleich verschiedener chirurgischer Geräte verwendet. Zufällig ausgewählte Fälle, in denen Ligasur anstelle des harmonischen Skalpells beim Vergleich chirurgischer Eingriffe mit mehreren Dissektoren verwendet wird
Gerät: Harmonisches Skalpell
verschiedene chirurgische Geräte, die in der Adipositaschirurgie verwendet werden
Andere Namen:
  • Ultraschall-Dissektor
Gerät: Ligasur
Bipolares Gefäßversiegelungssystem für die Adipositaschirurgie
Andere Namen:
  • Bipolares Gefäßversiegelungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Wirksamkeit der Versiegelung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ziel ist es, das Fogging und die Zeit zu vergleichen, die für die Magenresektion zur Bildung des Magenbeutels aufgewendet wird.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
Ausmaß des Blutverlusts während der Operation
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: cüneyt kayaalp, prof, GENERAL SURGERY CHİEF OF GASTROİNTESTİNAL SURGERY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/105

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