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COPDの臨床的影響と心理社会的側面に対するヨガの効果

2016年9月12日 更新者:Danilo Forghieri Santaella、University of Sao Paulo

慢性閉塞性肺疾患患者の臨床的影響と心理社会的側面に対するヨガの呼吸運動の効果

この研究の目的は、ヨガの呼吸法が慢性閉塞性肺疾患患者の臨床的影響、不安、うつ病、生活の質を変えるのに効果的であることを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 慢性肺疾患 (GOLD) のグローバル イニシアチブによると、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は一般的で予防可能かつ治療可能な疾患であり、完全に可逆的ではない永続的な気流の制限を特徴とし、増加に関連する漸進的な特徴を備えています。炎症性肺および気道のガスおよび有害な粒子への反応。 これは、世界中の主要な病的死亡原因の 1 つであり、したがって社会的健康問題です。 呼吸困難は COPD の再発性のストレスの多い症状であり、通常は不安、抑うつ、生活の質の低下が続きます。

いくつかの研究では、COPD 患者によるヨガの呼吸法への耐性に取り組んでおり、いくつかの研究では、実際にそのような患者の呼吸困難の機能的負荷が減少していることを発見しています。

したがって、この研究の目的は、呼吸ヨガの練習 (プラナヤマ) の定期的な練習 (トレーニング) が臨床的影響と心理社会的側面に及ぼす影響を調査することです。リハビリ。

方法 参加者 診断された COPD 患者は、サンパウロ大学医学部の臨床病院の肺リハビリテーション外来 (HC-FMUSP) から募集されます。 すべての参加者は、研究に参加することに書面で同意し、理由を説明することなく、いつでも研究を終了することができます。

サンプルサイズの計算 0.05 の対照における効果期待比率に基づき、オッズ比 25、信頼水準 0.95、および検出力 0.8 を仮定すると、各グループのサンプルサイズは合計サンプルサイズで 9 でした (両方のグループ) 18 名の参加者。

実験計画 これは、無作為化対照前向き臨床試験であり、対照群の呼吸リハビリテーション (PRG) と呼吸リハビリテーションとヨガのグループ (YG) の 2 つのグループがあります。参加者がそれぞれ1枚の紙を取った袋に入れます。 偶数がPRG、奇数がYG。 薬は研究中に変更されません。 両グループは12週間の肺リハビリテーションプログラムを実施し、YGは24回のヨガ呼吸セッション(週2回)を実施する。 両方のグループの参加者は、アンケートに回答して、試験開始時および 12 週間後に、臨床的影響、不安、抑うつ、生活の質を評価します。

ヨガの呼吸法 呼吸法の練習は、伝統的なハタ ヨガのテキスト (ハタプラディピカとゲランダ サンヒタ) に基づいて行われます。 選択されたエクササイズは、バストリカ プラナヤマ (カパラバティの後にスーリヤ ベダナ) でした。 カパラバティは基本的に、息を吐き出すための 20 回の速くて激しい腹部収縮と、その後の吸気のためのこれらの筋肉の即時かつ最大限の弛緩から成り、スーリヤ ベダナは、右鼻孔からのゆっくりとした吸気と、それに続く空気の吸入と同時に快適な無呼吸が続きます。左鼻孔からのゆっくりとした快適な呼気。 トレーニング中、参加者は 10 セットのバストリカを実行できるようになった時点でピーク トレーニングと見なされます。

呼吸リハビリテーションは、30 分間の有酸素運動トレーニング (サイクロエルゴメーターまたはトレッドミル) と、それに続く下肢および上肢のレジスタンス エクササイズで構成されます。

評価 COPD の臨床的影響は、COPD アセスメント テストによってアクセスされます。不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって評価されます。生活の質は、自己申告の慢性呼吸器アンケートによってアクセスされます。

統計分析 対応のあるスチューデントT検定(反復測定)を使用して、瞬間間のグループ内比較(治療前対治療後)を行う。 グループ間比較 (PRG 対 YG) は、独立した尺度のスチューデント T 検定を使用して行われます。 p の場合、有意性が受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ(GOLD)に従って、B、C、またはDに分類されると診断されたCOPD;
  • 最適化された医療。

除外基準:

  • その他の肺疾患;
  • 酸素療法の在宅使用;
  • 過去2年間の呼吸ヨガエクササイズトレーニング;
  • 現在の喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:呼吸リハビリテーショングループ
肺リハビリテーション グループ介入は、12 週間の肺リハビリテーションで構成されていました。 週に 2 回の 1 時間のセッションで構成されます: 30 分間の有酸素トレーニングと、それに続く上肢と下肢の抵抗運動。
肺リハビリテーション グループ介入は、12 週間の肺リハビリテーションで構成されていました。 週に 2 回の 1 時間のセッションで構成されます: 30 分間の有酸素トレーニングと、それに続く上肢と下肢の抵抗運動。
実験的:ヨガグループ
Yoga Bhastrika Pranayama 呼吸法は、12 週間の呼吸リハビリテーション (週 2 回の 1 時間のセッションで、30 分間の有酸素運動とそれに続く上肢と下肢のレジスタンス運動) で構成されていました。 各呼吸リハビリテーション セッションの後、このグループの参加者は 10 回のバストリカ プラナヤマ呼吸法を行いました (1 回のバストリカは 20 回のカパラバティとそれに続く 1 回のスーリヤ ベダーナによって形成されます - 前述)。
バストリカ プラナヤマは、20 回の強制的で急速な鼻呼吸のセットによって形成され、その後に受動的な鼻呼吸が続き、その後に 1 回の交互の鼻呼吸が続きます。この呼吸は常に右の鼻孔から始まり、吸入と流出の間に滞留があります。 この呼吸エクササイズのセットは、呼吸を楽にするはずです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの臨床的影響の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
COPD アセスメント テスト アンケートによる評価
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安と抑うつの尺度の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
Hospital Anxiety and Depression Scaleによる評価
ベースラインと 12 週間
QOLアンケートの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
自己申告による慢性呼吸器アンケートによる評価
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Celso RF Carvalho, Ph.D.、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月12日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102838/2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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