Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy na klinický dopad a psychosociální aspekty CHOPN

12. září 2016 aktualizováno: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Účinky jógových respiračních cvičení na klinický dopad a psychosociální aspekty u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem této studie je zjistit, za jakých podmínek jsou dechová cvičení jógy účinná při změně klinického dopadu, úzkosti, deprese a kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Podle Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) běžným, preventabilním a léčitelným onemocněním charakterizovaným přetrvávajícím ne zcela reverzibilním omezením proudění vzduchu s progresivní charakteristikou spojenou s nárůstem zánětlivých reakcí plic a vzduchových cest na plyn a škodlivé částice. Je to jedna z hlavních příčin morbidní úmrtnosti na celém světě, a tudíž i sociálně zdravotní záležitost. Dušnost je opakujícím se stresovým příznakem CHOPN a je obvykle následována úzkostí, depresí a sníženou kvalitou života.

Některé studie se zabývaly tolerancí jógových dechových cvičení pacienty s CHOPN a některé skutečně zjistily sníženou funkční zátěž dušností u těchto pacientů.

Cílem této studie je tedy prozkoumat účinky pravidelného cvičení (tréninku) respiračních jógových cvičení (pránájám) na klinický dopad a psychosociální aspekty: úzkost, depresi a kvalitu života u pacientů s CHOPN jako doplňkovou terapii k plicní rehabilitace.

Metody Účastníci Diagnostikovaní pacienti s CHOPN budou rekrutováni z Ambulance plicní rehabilitace klinické nemocnice Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu (HC-FMUSP). Všichni účastníci dají písemný souhlas s účastí ve studii a budou moci studii kdykoli opustit, aniž by museli vysvětlovat důvod.

Výpočet velikosti vzorku Na základě očekávaného podílu účinku v kontrolách 0,05, za předpokladu poměru šancí 25, na hladině spolehlivosti 0,95 a mocnině 0,8, byla velikost vzorku pro každou skupinu 9, v celkové velikosti vzorku (obě skupiny ) z 18 účastníků.

Experimentální uspořádání Toto je randomizovaná kontrolovaná prospektivní klinická studie se dvěma skupinami: plicní rehabilitace pro kontrolní skupinu (PRG) a plicní rehabilitace plus skupina jógy (YG). vložte do sáčku, ze kterého si účastníci vzali každý 1 papír. Sudá čísla označovala PRG a lichá YG. Lék se během studie nemění. Obě skupiny provedou 12týdenní program plicní rehabilitace, kromě toho YG provede 24 dechových sezení jógy (2x týdně). Účastníci obou skupin budou odpovídat na dotazníky k vyhodnocení klinického dopadu, úzkosti, deprese a kvality života při vstupu do studie a po 12 týdnech.

Jógová dechová cvičení Dechová cvičení budou vycházet z tradičních textů hathajógy (Hathapradipika a Gheranda Samhita). Zvoleným cvičením byla bhastrika pranayama (kapalabhati následovaná surya bedhana). Kapalabhhati sestává v podstatě z 20 rychlých a silných břišních kontrakcí pro výdech, po kterých následuje okamžitá a maximální relaxace těchto svalů pro inspiraci, a surya bedhana je pomalá inspirace pravou nosní dírkou, po níž následuje pohodlná apnoe po stejnou dobu nasávání vzduchu, a pomalejší, ale pohodlný výdech levou nosní dírkou. Během tréninku budou účastníci považováni za vrchol tréninku, když jsou schopni provést 10 sad bhastriky.

Plicní rehabilitace se bude skládat z 30 minut aerobního tréninku (cykloergometr nebo běžecký pás) s následným odporovým cvičením pro dolní a horní končetiny.

Hodnocení Klinický dopad CHOPN bude zpřístupněn pomocí CHOPN Assessment Test; úzkost bude hodnocena nemocniční škálou úzkosti a deprese; Kvalita života bude zpřístupněna prostřednictvím dotazníku Chronic Respiratory Questionnaire.

Statistická analýza Vnitroskupinová srovnání mezi okamžiky (před léčbou vs. po léčbě) budou provedena pomocí párového Studentova T-testu (opakovaná měření). Zatímco meziskupinová srovnání (PRG vs. YG) budou provedena pomocí nezávislých měření Studentského T-testu. Význam bude přijat, když p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN diagnostikovaná jako B, C nebo D podle Globální iniciativy pro obstrukční plicní nemoc (GOLD);
  • Optimalizované lékařské ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné onemocnění plic;
  • Domácí použití kyslíkové terapie;
  • Cvičení respirační jógy v posledních 2 letech;
  • Současní kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro plicní rehabilitaci
Skupinová intervence plicní rehabilitace sestávala z 12týdenní plicní rehabilitace. Dvě 1 hodinové lekce týdně, sestávající z: 30 min aerobního tréninku s následným odporovým cvičením pro horní a dolní končetiny.
Skupinová intervence plicní rehabilitace sestávala z 12týdenní plicní rehabilitace. Dvě 1 hodinové lekce týdně, sestávající z: 30 min aerobního tréninku s následným odporovým cvičením pro horní a dolní končetiny.
Experimentální: Jógová skupina
Jóga Bhastrika Pranayama dechová cvičení sestávala z: 12týdenní plicní rehabilitace (dvě 1 hodinové sezení týdně, skládající se z: 30 min aerobního tréninku následovaného odporovým cvičením pro horní a dolní končetiny). Po každém sezení plicní rehabilitace účastníci této skupiny prováděli 10 dechových cvičení bhastrika pránajáma (1 bhastrika je tvořena 20 kapalabhati následovanými 1 surya bedhanou – popsáno výše).
Bhastrika pranayama je tvořena sadou 20 nazálních nucených a rychlých výdechů, následovaných pasivními nazálními vdechy, následovanými 1 střídavým nasálním nádechem, který vždy začíná pravou nosní dírkou a má retenci mezi příjmem a výdechem. Sestava tohoto dechového cvičení má přinést dechovou úlevu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klinického dopadu CHOPN
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vyhodnoceno dotazníkem pro hodnocení CHOPN
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na stupnici úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Hodnoceno nemocniční škálou úzkosti a deprese
Výchozí stav a 12 týdnů
Změny v dotazníku kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Chronic Respiratory Questionnaire
Výchozí stav a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 102838/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit