Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga på klinisk effekt og psykosociale aspekter af KOL

12. september 2016 opdateret af: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Effekter af yoga åndedrætsøvelser på klinisk effekt og psykosociale aspekter hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vejret, hvor vejrtrækningsøvelser af yoga er effektive til at ændre klinisk påvirkning, angst, depression og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Ifølge Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) er kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved en vedvarende ikke helt reversibel begrænsning af luftstrømmen, med en progressiv karakteristik forbundet med stigningen af inflammatoriske lunger og luftvejsreaktioner på gas og skadelige partikler. Det er en af ​​de vigtigste sygelige dødsårsager på verdensplan og dermed et socialt sundhedsspørgsmål. Dyspnø er et tilbagevendende stressende symptom på KOL, og efterfølges normalt af angst, depression og nedsat livskvalitet.

Nogle undersøgelser har behandlet tolerancen af ​​yoga-åndedrætsøvelser hos KOL-patienter, og nogle har faktisk fundet en nedsat funktionel belastning af dyspnø hos sådanne patienter.

Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge virkningerne af den regelmæssige praksis (træning) af respiratoriske yogaøvelser (pranayamas) på den kliniske påvirkning og psykosociale aspekter: angst, depression og livskvalitet hos KOL-patienter som en komplementær terapi til lungesygdomme. genoptræning.

Metoder Deltagere Diagnosticerede KOL-patienter vil blive rekrutteret fra pulmonal rehabiliteringsambulatoriet på det kliniske hospital på det medicinske fakultet ved University of São Paulo (HC-FMUSP). Alle deltagere vil give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og vil være i stand til at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden at skulle forklare årsagen.

Prøvestørrelsesberegning Baseret på den forventede effektandel i kontroller på 0,05, under antagelse af et oddsforhold på 25, i et konfidensniveau på 0,95 og en potens på 0,8, var stikprøvestørrelsen for hver gruppe 9 i en samlet stikprøvestørrelse (begge grupper ) på 18 deltagere.

Eksperimentelt design Dette er et randomiseret kontrolleret prospektivt klinisk forsøg med to grupper: pulmonal rehabilitering for kontrolgruppe (PRG) og pulmonal rehabilitering plus yogagruppe (YG). Randomisering blev udført ved nummereret papirudtrækning: 20 papirer nummereret fra 1-20 blev puttes i en pose, hvorfra deltagerne tog 1 papir hver. Lige tal indikerede PRG og ulige tal angivet YG. Medicin vil ikke ændres under undersøgelsen. Begge grupper vil udføre et 12-ugers lungerehabiliteringsprogram, udover det vil YG udføre 24 yoga-åndedrætssessioner (2 gange om ugen). Deltagerne i begge grupper vil besvare spørgeskemaer for at evaluere klinisk effekt, angst, depression og livskvalitet ved start af studiet og efter 12 uger.

Yoga vejrtrækningsøvelser Åndedrætsøvelser vil være baseret på traditionelle Hatha Yoga tekster (Hathapradipika og Gheranda Samhita). Den valgte øvelse var bhastrika pranayama (kapalabhati efterfulgt af surya bedhana). Kapalabhhati består grundlæggende af 20 hurtige og kraftige abdominale sammentrækninger til udånding, efterfulgt af øjeblikkelig og maksimal afslapning af disse muskler til inspiration, og surya bedhana er en langsom inspiration gennem højre næsebor, efterfulgt af en behagelig apnø for samme tid af luftindtag, og en langsommere, men behagelig udånding gennem venstre næsebor. Under træningen vil deltagerne blive taget i betragtning ved toptræning, når de er i stand til at udføre 10 sæt bhastrika.

Lungerehabilitering vil bestå af 30 minutters aerob træning (cykloergometer eller løbebånd) efterfulgt af modstandsøvelser for nedre og øvre lemmer.

Evalueringer Klinisk påvirkning af KOL vil blive tilgået af KOL Assessment Test; angst vil blive evalueret efter Hospital Anxiety and Depression Scale; Livskvalitet vil blive tilgået af det selvrapporterede Chronic Respiratory Questionnaire.

Statistisk analyse Intra-gruppe sammenligninger mellem momenter (før vs. efter behandling) vil blive udført ved hjælp af en parret Student T-test (gentagne mål). Mens sammenligninger mellem grupper (PRG vs. YG) vil blive udført ved hjælp af de uafhængige mål Student T-test. Betydning vil blive accepteret, når p

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL diagnosticeret klassificeret som B, C eller D i henhold til Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Optimeret medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden lungesygdom;
  • Hjemmebrug af iltbehandling;
  • Respiratorisk Yoga træningstræning inden for de sidste 2 år;
  • Nuværende rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Lungerehabiliteringsgruppeintervention bestod af 12 ugers lungerehabilitering. To 1 times sessioner om ugen, bestående af: 30 min aerob træning efterfulgt af modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer.
Lungerehabiliteringsgruppeintervention bestod af 12 ugers lungerehabilitering. To 1 times sessioner om ugen, bestående af: 30 min aerob træning efterfulgt af modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer.
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yoga Bhastrika Pranayama åndedrætsøvelser bestod af: 12-ugers lungerehabilitering (to 1 times sessioner om ugen, bestående af: 30 min aerob træning efterfulgt af modstandsøvelser for øvre og nedre lemmer). Efter hver pulmonal rehabiliteringssession udførte deltagerne i denne gruppe 10 bhastrika pranayama-åndedrætsøvelser (1 bhastrika er dannet af 20 kapalabhati efterfulgt af 1 surya bedhana - beskrevet tidligere).
Bhastrika Pranayama er dannet af et sæt af 20 nasale forcerede og hurtige eksspirationer, efterfulgt af passive næseinspirationer, efterfulgt af 1 alternativ næseånde, som altid begynder gennem højre næsebor og har en retention mellem indtag og udstrømning. Sættet af denne åndedrætsøvelse formodes at bringe åndedrætslindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i KOL klinisk påvirkning
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Evalueret af COPD Assessment Test Questionnaire
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline og 12 uger
Ændringer i livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Evalueret ved selvrapporteret Chronic Respiratory Questionnaire
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102838/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner