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Auswirkungen von Yoga auf klinische Auswirkungen und psychosoziale Aspekte von COPD

12. September 2016 aktualisiert von: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Auswirkungen von Yoga-Atemübungen auf klinische Auswirkungen und psychosoziale Aspekte bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Atemübungen des Yoga bei der Veränderung der klinischen Auswirkungen, Angst, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wirksam sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Laut der Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) ist die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch eine anhaltende, nicht vollständig reversible Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist, mit einer fortschreitenden Charakteristik, die mit der Zunahme einhergeht von entzündlichen Lungen- und Atemwegsreaktionen auf Gas und schädliche Partikel. Sie ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und somit ein soziales Gesundheitsproblem. Dyspnoe ist ein wiederkehrendes belastendes Symptom der COPD und wird in der Regel von Angstzuständen, Depressionen und verminderter Lebensqualität gefolgt.

Einige Studien haben sich mit der Verträglichkeit von Yoga-Atemübungen bei COPD-Patienten befasst, und einige haben tatsächlich eine verringerte funktionelle Belastung durch Dyspnoe bei solchen Patienten festgestellt.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der regelmäßigen Praxis (Training) von Atem-Yoga-Übungen (Pranayamas) auf die klinischen Auswirkungen und psychosozialen Aspekte: Angst, Depression und Lebensqualität bei COPD-Patienten als ergänzende Therapie zur Lungenerkrankung zu untersuchen Rehabilitation.

Methoden Teilnehmer Patienten mit COPD-Diagnose werden aus der Lungenrehabilitationsambulanz des Klinischen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo (HC-FMUSP) rekrutiert. Alle Teilnehmer stimmen der Teilnahme an der Studie schriftlich zu und können die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.

Berechnung der Stichprobengröße Basierend auf einem erwarteten Anteil der Wirkung in den Kontrollen von 0,05, unter der Annahme eines Wahrscheinlichkeitsverhältnisses von 25, bei einem Konfidenzniveau von 0,95 und einer Power von 0,8, betrug die Stichprobengröße für jede Gruppe 9 bei einer Gesamtstichprobengröße (beide Gruppen ) von 18 Teilnehmern.

Experimentelles Design Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, prospektive klinische Studie mit zwei Gruppen: Lungenrehabilitation für die Kontrollgruppe (PRG) und Lungenrehabilitation plus Yoga-Gruppe (YG). Die Randomisierung wurde durch Auslosung nummerierter Papiere durchgeführt: 20 Papiere wurden von 1–20 nummeriert in eine Tüte stecken, aus der die Teilnehmer jeweils 1 Blatt nahmen. Gerade Zahlen zeigten PRG an und ungerade Zahlen zeigten YG an. Die Medikation wird während des Studiums nicht verändert. Beide Gruppen werden ein 12-wöchiges Lungenrehabilitationsprogramm durchführen, außerdem wird YG 24 Yoga-Atemsitzungen (2 mal pro Woche) durchführen. Die Teilnehmer beider Gruppen werden Fragebögen beantworten, um die klinischen Auswirkungen, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität bei Studieneintritt und nach 12 Wochen zu bewerten.

Yoga-Atemübungen Die Atemübungen basieren auf traditionellen Hatha-Yoga-Texten (Hathapradipika und Gheranda Samhita). Die gewählte Übung war Bhastrika Pranayama (Kapalabhati gefolgt von Surya Bedhana). Kapalabhhati besteht im Wesentlichen aus 20 schnellen und kräftigen Bauchkontraktionen zum Ausatmen, gefolgt von einer sofortigen und maximalen Entspannung dieser Muskeln zum Einatmen, und Surya Bedhana ist ein langsames Einatmen durch das rechte Nasenloch, gefolgt von einer angenehmen Apnoe für die gleiche Zeit des Lufteinlasses. und ein langsameres, aber angenehmes Ausatmen durch das linke Nasenloch. Während des Trainings gelten die Teilnehmer als optimal trainiert, wenn sie in der Lage sind, 10 Sätze Bhastrika auszuführen.

Die pulmonale Rehabilitation besteht aus 30 Minuten Aerobic-Training (Cycloergometer oder Laufband), gefolgt von Widerstandsübungen für die unteren und oberen Gliedmaßen.

Auswertungen Auf die klinischen Auswirkungen von COPD wird durch den COPD-Beurteilungstest zugegriffen; Angst wird anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet; Der Zugang zur Lebensqualität erfolgt über den selbstberichteten Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung.

Statistische Analyse Vergleiche innerhalb der Gruppe zwischen den Momenten (vor und nach der Behandlung) werden unter Verwendung eines gepaarten Student-T-Tests (wiederholte Messungen) durchgeführt. Während Vergleiche zwischen den Gruppen (PRG vs. YG) unter Verwendung des Student T-Tests mit unabhängigen Maßnahmen durchgeführt werden. Bedeutung wird akzeptiert, wenn p

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD, diagnostiziert als B, C oder D gemäß der Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Optimierte medizinische Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Lungenerkrankung;
  • Heimanwendung der Sauerstofftherapie;
  • Atemyoga-Übungsausbildung in den letzten 2 Jahren;
  • Aktuelle Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lungenrehabilitationsgruppe
Die Lungenrehabilitations-Gruppenintervention bestand aus einer 12-wöchigen Lungenrehabilitation. Zwei 1-stündige Sitzungen pro Woche, bestehend aus: 30 Minuten Aerobic-Training, gefolgt von Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen.
Die Lungenrehabilitations-Gruppenintervention bestand aus einer 12-wöchigen Lungenrehabilitation. Zwei 1-stündige Sitzungen pro Woche, bestehend aus: 30 Minuten Aerobic-Training, gefolgt von Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen.
Experimental: Yoga-Gruppe
Yoga Bhastrika Pranayama-Atemübungen bestanden aus: 12-wöchiger Lungenrehabilitation (zwei 1-stündige Sitzungen pro Woche, bestehend aus: 30-minütigem Aerobic-Training, gefolgt von Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen). Nach jeder Lungenrehabilitationssitzung führten die Teilnehmer dieser Gruppe 10 Bhastrika-Pranayama-Atemübungen durch (1 Bhastrika besteht aus 20 Kapalabhati, gefolgt von 1 Surya Bedhana – zuvor beschrieben).
Bhastrika Pranayama wird durch eine Reihe von 20 erzwungenen und schnellen nasalen Ausatmungen gebildet, gefolgt von passiven nasalen Inspirationen, gefolgt von einem abwechselnden nasalen Atemzug, der immer durch das rechte Nasenloch beginnt und eine Retention zwischen Einlass und Ausfluss hat. Das Set dieser Atemübung soll Atemerleichterung bringen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der klinischen Auswirkung von COPD
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Ausgewertet durch COPD Assessment Test Questionnaire
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Angst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Bewertet durch Krankenhausangst- und Depressionsskala
Baseline und 12 Wochen
Veränderungen im Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Ausgewertet durch selbstberichteten Chronic Respiratory Questionnaire
Baseline und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102838/2014

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