Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan vaikutukset COPD:n kliinisiin vaikutuksiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Joogan hengitysharjoitusten vaikutukset kliinisiin vaikutuksiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä säässä joogan hengitysharjoitukset vaikuttavat tehokkaasti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinistä vaikutusta, ahdistusta, masennusta ja elämänlaatua muuttamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) mukaan krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva, ei täysin palautuva ilmavirran rajoitus, johon liittyy asteittain lisääntyvä ominaisuus. tulehduksellisten keuhkojen ja ilmateiden reaktiot kaasuun ja haitallisiin hiukkasiin. Se on yksi tärkeimmistä sairastuneiden kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti ja siten sosiaalisesti terveyteen liittyvä asia. Hengenahdistus on keuhkoahtaumataudin toistuva stressaava oire, ja sitä seuraa yleensä ahdistuneisuus, masennus ja elämänlaadun heikkeneminen.

Jotkut tutkimukset ovat käsitelleet keuhkoahtaumatautipotilaiden joogan hengitysharjoitusten sietoharjoituksia, ja joissakin on todellakin havaittu heikentynyttä hengenahdistuksen toiminnallista kuormitusta tällaisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia hengitysjoogaharjoitusten (pranayamien) säännöllisen harjoittelun (harjoittelun) vaikutuksia kliiniseen vaikutukseen ja psykososiaalisiin näkökohtiin: ahdistuneisuuteen, masennukseen ja elämänlaatuun keuhkoahtaumapotilailla täydentävänä hoitona keuhkosairauksien hoitoon. kuntoutus.

Menetelmät Osallistujat Diagnosoidut keuhkoahtaumatautipotilaat rekrytoidaan São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen sairaalan (HC-FMUSP) keuhkokuntoutusambulatoriosta. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että heidän tarvitsee selittää syytä.

Otoskoon laskeminen Perustuu vaikutuksen odotettuun osuuteen kontrolleissa 0,05, olettaen, että todennäköisyyssuhde on 25, luottamustasolla 0,95 ja potenssilla 0,8, kunkin ryhmän otoskoko oli 9, kokonaisotoskoossa (molemmat ryhmät ) 18 osallistujaa.

Kokeellinen suunnittelu Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: keuhkojen kuntoutus kontrolliryhmälle (PRG) ja keuhkojen kuntoutus plus joogaryhmä (YG). Satunnaistaminen suoritettiin numeroidulla paperiarvalla: 20 paperia numeroituina 1-20 laita pussiin, josta osallistujat ottivat kukin 1 paperin. Parilliset luvut osoittivat PRG:tä ja parittomat YG:tä. Lääkitys ei muutu tutkimuksen aikana. Molemmat ryhmät suorittavat 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman, minkä lisäksi YG suorittaa 24 joogahengityskertaa (2 kertaa viikossa). Molempien ryhmien osallistujat vastaavat kyselyihin kliinisen vaikutuksen, ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun arvioimiseksi tutkimukseen tullessa ja 12 viikon kuluttua.

Joogan hengitysharjoitukset Hengitysharjoitukset perustuvat perinteisiin Hatha Yoga -teksteihin (Hathapradipika ja Gheranda Samhita). Valittu harjoitus oli bhastrika pranayama (kapalabhati, jota seurasi surya bedhana). Kapalabhhati koostuu pohjimmiltaan 20 nopeasta ja voimakkaasta vatsan supistuksesta uloshengitystä varten, mitä seuraa näiden lihasten välitön ja maksimaalinen rentoutuminen inspiraatiota varten, ja surya bedhana on hidas sisäänhengitys oikean sieraimen kautta, jota seuraa miellyttävä apnea samaan aikaan ilmanottoa varten, ja hitaampi mutta mukava uloshengitys vasemman sieraimen kautta. Harjoittelun aikana osallistujat katsotaan huippukoulutukseen, kun he pystyvät suorittamaan 10 sarjaa bhastrikaa.

Keuhkojen kuntoutus koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta (cycloergometri tai juoksumatto), jota seuraa vastustusharjoituksia ala- ja yläraajoille.

Arviot COPD:n kliinisiä vaikutuksia tarkastellaan COPD-arviointitestillä; ahdistuneisuus arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla; Elämänlaatua tarkastellaan itse ilmoittamalla kroonisten hengitysteiden kyselylomakkeella.

Tilastollinen analyysi Ryhmän sisäiset vertailut hetkien välillä (ennen hoitoa vs. hoidon jälkeen) tehdään käyttämällä parillista Student T-testiä (toistetut mittaukset). Vaikka ryhmien väliset vertailut (PRG vs. YG) tehdään itsenäisten mittareiden Student T-testillä. Merkitys hyväksytään, kun p

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkoahtaumatauti, joka on diagnosoitu luokkiin B, C tai D Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) -aloitteen mukaan;
  • Optimoitu lääketieteellinen hoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu keuhkosairaus;
  • Happihoidon kotikäyttö;
  • Hengitysjoogaharjoittelu viimeisen 2 vuoden aikana;
  • Nykyiset tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutusryhmä
Keuhkojen kuntoutusryhmäinterventio koostui 12 viikon keuhkojen kuntoutuksesta. Kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa, joihin kuuluu: 30 min aerobista harjoittelua, jota seuraa ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia.
Keuhkojen kuntoutusryhmäinterventio koostui 12 viikon keuhkojen kuntoutuksesta. Kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa, joihin kuuluu: 30 min aerobista harjoittelua, jota seuraa ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia.
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Jooga Bhastrika Pranayama -hengitysharjoitukset koostuivat seuraavista: 12 viikon keuhkojen kuntoutus (kaksi 1 tunnin harjoitusta viikossa, jotka koostuivat: 30 min aerobisesta harjoittelusta, jota seurasi ylä- ja alaraajojen vastustusharjoituksia). Jokaisen keuhkojen kuntoutusistunnon jälkeen tämän ryhmän osallistujat suorittivat 10 bhastrika pranayama -hengitysharjoitusta (1 bhastrika muodostuu 20 kapalabhatista, jota seurasi 1 surya bedhana - kuvattu aiemmin).
Bhastrika Pranayama muodostuu 20 nenän pakotetun ja nopean uloshengityksen sarjasta, joita seuraa passiivinen nenän sisäänhengitys, jota seuraa 1 vaihtoehtoinen nenähengitys, joka alkaa aina oikean sieraimen kautta ja jossa on retentio sisäänoton ja ulosvirtauksen välillä. Tämän hengitysharjoituksen sarjan oletetaan helpottavan hengitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset COPD:n kliinisissä vaikutuksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu COPD Assessment Test Questionnaire -kyselylomakkeella
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuksen ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Perustaso ja 12 viikkoa
Elämänlaadun muutokset -kysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arvioitu omatoimisella kroonisella hengitystiekyselyllä
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102838/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa