- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02539524
Effets du yoga sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux de la MPOC
Effets des exercices respiratoires de yoga sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Selon l'Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires chroniques (GOLD), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par une limitation persistante et non totalement réversible du débit d'air, avec une caractéristique progressivement associée à l'augmentation des poumons inflammatoires et des réactions des voies respiratoires aux gaz et aux particules nocives. C'est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et, par conséquent, une question de santé sociale. La dyspnée est un symptôme stressant récurrent de la MPOC et est généralement suivie d'anxiété, de dépression et d'une diminution de la qualité de vie.
Certaines études se sont penchées sur la tolérance des exercices de respiration du yoga chez les patients atteints de MPOC, et certaines ont en effet trouvé une diminution de la charge fonctionnelle de la dyspnée chez ces patients.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier les effets de la pratique régulière (entraînement) d'exercices de Yoga respiratoire (pranayamas) sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux : anxiété, dépression et qualité de vie chez les patients atteints de BPCO en tant que thérapie complémentaire à la thérapie pulmonaire. réhabilitation.
Méthodes Participants Les patients atteints de BPCO diagnostiqués seront recrutés dans l'ambulatoire de réadaptation pulmonaire de l'hôpital clinique de la faculté de médecine de l'université de São Paulo (HC-FMUSP). Tous les participants donneront leur consentement écrit pour participer à l'étude et pourront quitter l'étude à tout moment sans avoir à expliquer la raison.
Calcul de la taille de l'échantillon Sur la base de la proportion d'effet attendu chez les témoins de 0,05, en supposant un rapport de cotes de 25, dans un niveau de confiance de 0,95 et une puissance de 0,8, la taille de l'échantillon pour chaque groupe était de 9, dans une taille totale de l'échantillon (les deux groupes ) de 18 participants.
Conception expérimentale Il s'agit d'un essai clinique prospectif contrôlé randomisé, avec deux groupes : la réadaptation pulmonaire pour le groupe témoin (PRG) et la réadaptation pulmonaire plus le groupe Yoga (YG). La randomisation a été effectuée par tirage au sort numéroté : 20 articles numérotés de 1 à 20 mettre dans un sac dans lequel les participants ont pris 1 papier chacun. Les nombres pairs indiquaient PRG et les nombres impairs indiquaient YG. Les médicaments ne seront pas modifiés pendant l'étude. Les deux groupes effectueront un programme de réadaptation pulmonaire de 12 semaines, en plus de cela, YG effectuera 24 séances de respiration de yoga (2 fois par semaine). Les participants des deux groupes répondront à des questionnaires pour évaluer l'impact clinique, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie au début de l'étude et après 12 semaines.
Yoga Breathing Exercises Les exercices de respiration seront basés sur les textes traditionnels du Hatha Yoga (Hathapradipika et Gheranda Samhita). L'exercice choisi était bhastrika pranayama (kapalabhati suivi de surya bedhana). Kapalabhhati consiste essentiellement en 20 contractions abdominales rapides et vigoureuses pour l'expiration, suivies d'une relaxation immédiate et maximale de ces muscles pour l'inspiration, et le surya bedhana est une inspiration lente par la narine droite, suivie d'une apnée confortable pendant le même temps d'admission d'air, et une expiration plus lente mais confortable par la narine gauche. Pendant la formation, les participants seront considérés au sommet de la formation lorsqu'ils seront capables d'effectuer 10 séries de bhastrika.
La réadaptation pulmonaire consistera en 30 minutes d'entraînement aérobique (cycloergomètre ou tapis roulant) suivies d'exercices de résistance pour les membres inférieurs et supérieurs.
Évaluations L'impact clinique de la MPOC sera accessible par le test d'évaluation de la MPOC ; l'anxiété sera évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; La qualité de vie sera accessible par le questionnaire respiratoire chronique autodéclaré.
Analyse statistique Les comparaisons intra-groupe entre les moments (avant et après le traitement) seront effectuées à l'aide d'un test T de Student apparié (mesures répétées). Alors que les comparaisons inter-groupes (PRG vs. YG) seront faites en utilisant les mesures indépendantes Student T-test. L'importance sera acceptée lorsque p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO diagnostiquée classée B, C ou D selon la Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) ;
- Traitement médical optimisé.
Critère d'exclusion:
- Toute autre maladie pulmonaire ;
- Utilisation à domicile de l'oxygénothérapie;
- Formation aux exercices de yoga respiratoire au cours des 2 dernières années ;
- Fumeurs actuels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation pulmonaire
L'intervention de groupe de réadaptation pulmonaire consistait en une réadaptation pulmonaire de 12 semaines.
2 séances d'une heure par semaine, composées de : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs.
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L'intervention de groupe de réadaptation pulmonaire consistait en une réadaptation pulmonaire de 12 semaines.
2 séances d'une heure par semaine, composées de : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs.
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Expérimental: Groupe de yoga
Les exercices de respiration Yoga Bhastrika Pranayama consistaient en : 12 semaines de rééducation pulmonaire (deux séances d'une heure par semaine, consistant en : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs).
Après chaque séance de rééducation pulmonaire, les participants de ce groupe ont effectué 10 exercices de respiration bhastrika pranayama (1 bhastrika est formé de 20 kapalabhati suivis de 1 surya bedhana - décrit plus haut).
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Bhastrika Pranayama est formé par un ensemble de 20 expirations nasales forcées et rapides, suivies d'inspirations nasales passives, suivies d'une respiration nasale alternée qui commence toujours par la narine droite, et a une rétention entre l'admission et l'expiration.
L'ensemble de cet exercice de respiration est censé apporter un soulagement respiratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'impact clinique de la MPOC
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évalué par le questionnaire du test d'évaluation de la MPOC
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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Base de référence et 12 semaines
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Questionnaire sur les changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Évalué par le questionnaire respiratoire chronique autodéclaré
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Santaella DF, Devesa CR, Rojo MR, Amato MB, Drager LF, Casali KR, Montano N, Lorenzi-Filho G. Yoga respiratory training improves respiratory function and cardiac sympathovagal balance in elderly subjects: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2011 May 24;1(1):e000085. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000085.
- Donesky-Cuenco D, Nguyen HQ, Paul S, Carrieri-Kohlman V. Yoga therapy decreases dyspnea-related distress and improves functional performance in people with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):225-34. doi: 10.1089/acm.2008.0389.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Pomidori L, Campigotto F, Amatya TM, Bernardi L, Cogo A. Efficacy and tolerability of yoga breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):133-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a0227.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 102838/2014
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