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Effets du yoga sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux de la MPOC

12 septembre 2016 mis à jour par: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Effets des exercices respiratoires de yoga sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Le but de cette étude est d'étudier si les exercices de respiration du yoga sont efficaces pour modifier l'impact clinique, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Selon l'Initiative mondiale pour les maladies pulmonaires chroniques (GOLD), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable, caractérisée par une limitation persistante et non totalement réversible du débit d'air, avec une caractéristique progressivement associée à l'augmentation des poumons inflammatoires et des réactions des voies respiratoires aux gaz et aux particules nocives. C'est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et, par conséquent, une question de santé sociale. La dyspnée est un symptôme stressant récurrent de la MPOC et est généralement suivie d'anxiété, de dépression et d'une diminution de la qualité de vie.

Certaines études se sont penchées sur la tolérance des exercices de respiration du yoga chez les patients atteints de MPOC, et certaines ont en effet trouvé une diminution de la charge fonctionnelle de la dyspnée chez ces patients.

Ainsi, le but de cette étude est d'étudier les effets de la pratique régulière (entraînement) d'exercices de Yoga respiratoire (pranayamas) sur l'impact clinique et les aspects psychosociaux : anxiété, dépression et qualité de vie chez les patients atteints de BPCO en tant que thérapie complémentaire à la thérapie pulmonaire. réhabilitation.

Méthodes Participants Les patients atteints de BPCO diagnostiqués seront recrutés dans l'ambulatoire de réadaptation pulmonaire de l'hôpital clinique de la faculté de médecine de l'université de São Paulo (HC-FMUSP). Tous les participants donneront leur consentement écrit pour participer à l'étude et pourront quitter l'étude à tout moment sans avoir à expliquer la raison.

Calcul de la taille de l'échantillon Sur la base de la proportion d'effet attendu chez les témoins de 0,05, en supposant un rapport de cotes de 25, dans un niveau de confiance de 0,95 et une puissance de 0,8, la taille de l'échantillon pour chaque groupe était de 9, dans une taille totale de l'échantillon (les deux groupes ) de 18 participants.

Conception expérimentale Il s'agit d'un essai clinique prospectif contrôlé randomisé, avec deux groupes : la réadaptation pulmonaire pour le groupe témoin (PRG) et la réadaptation pulmonaire plus le groupe Yoga (YG). La randomisation a été effectuée par tirage au sort numéroté : 20 articles numérotés de 1 à 20 mettre dans un sac dans lequel les participants ont pris 1 papier chacun. Les nombres pairs indiquaient PRG et les nombres impairs indiquaient YG. Les médicaments ne seront pas modifiés pendant l'étude. Les deux groupes effectueront un programme de réadaptation pulmonaire de 12 semaines, en plus de cela, YG effectuera 24 séances de respiration de yoga (2 fois par semaine). Les participants des deux groupes répondront à des questionnaires pour évaluer l'impact clinique, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie au début de l'étude et après 12 semaines.

Yoga Breathing Exercises Les exercices de respiration seront basés sur les textes traditionnels du Hatha Yoga (Hathapradipika et Gheranda Samhita). L'exercice choisi était bhastrika pranayama (kapalabhati suivi de surya bedhana). Kapalabhhati consiste essentiellement en 20 contractions abdominales rapides et vigoureuses pour l'expiration, suivies d'une relaxation immédiate et maximale de ces muscles pour l'inspiration, et le surya bedhana est une inspiration lente par la narine droite, suivie d'une apnée confortable pendant le même temps d'admission d'air, et une expiration plus lente mais confortable par la narine gauche. Pendant la formation, les participants seront considérés au sommet de la formation lorsqu'ils seront capables d'effectuer 10 séries de bhastrika.

La réadaptation pulmonaire consistera en 30 minutes d'entraînement aérobique (cycloergomètre ou tapis roulant) suivies d'exercices de résistance pour les membres inférieurs et supérieurs.

Évaluations L'impact clinique de la MPOC sera accessible par le test d'évaluation de la MPOC ; l'anxiété sera évaluée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière ; La qualité de vie sera accessible par le questionnaire respiratoire chronique autodéclaré.

Analyse statistique Les comparaisons intra-groupe entre les moments (avant et après le traitement) seront effectuées à l'aide d'un test T de Student apparié (mesures répétées). Alors que les comparaisons inter-groupes (PRG vs. YG) seront faites en utilisant les mesures indépendantes Student T-test. L'importance sera acceptée lorsque p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO diagnostiquée classée B, C ou D selon la Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) ;
  • Traitement médical optimisé.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie pulmonaire ;
  • Utilisation à domicile de l'oxygénothérapie;
  • Formation aux exercices de yoga respiratoire au cours des 2 dernières années ;
  • Fumeurs actuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de réadaptation pulmonaire
L'intervention de groupe de réadaptation pulmonaire consistait en une réadaptation pulmonaire de 12 semaines. 2 séances d'une heure par semaine, composées de : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs.
L'intervention de groupe de réadaptation pulmonaire consistait en une réadaptation pulmonaire de 12 semaines. 2 séances d'une heure par semaine, composées de : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs.
Expérimental: Groupe de yoga
Les exercices de respiration Yoga Bhastrika Pranayama consistaient en : 12 semaines de rééducation pulmonaire (deux séances d'une heure par semaine, consistant en : 30 min d'entraînement aérobie suivi d'exercices de résistance pour les membres supérieurs et inférieurs). Après chaque séance de rééducation pulmonaire, les participants de ce groupe ont effectué 10 exercices de respiration bhastrika pranayama (1 bhastrika est formé de 20 kapalabhati suivis de 1 surya bedhana - décrit plus haut).
Bhastrika Pranayama est formé par un ensemble de 20 expirations nasales forcées et rapides, suivies d'inspirations nasales passives, suivies d'une respiration nasale alternée qui commence toujours par la narine droite, et a une rétention entre l'admission et l'expiration. L'ensemble de cet exercice de respiration est censé apporter un soulagement respiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'impact clinique de la MPOC
Délai: Base de référence et 12 semaines
Évalué par le questionnaire du test d'évaluation de la MPOC
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression
Délai: Base de référence et 12 semaines
Évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Base de référence et 12 semaines
Questionnaire sur les changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence et 12 semaines
Évalué par le questionnaire respiratoire chronique autodéclaré
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102838/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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