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COPD의 임상적 영향과 심리사회적 측면에 대한 요가의 효과

2016년 9월 12일 업데이트: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

요가호흡운동이 만성폐쇄성폐질환 환자의 임상적 영향 및 심리사회적 측면에 미치는 영향

이 연구의 목적은 요가의 호흡 운동이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 임상적 영향, 불안, 우울증 및 삶의 질을 변화시키는 데 효과적인 날씨를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개 만성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 따르면, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)은 일반적이고 예방 및 치료 가능한 질병으로, 완전히 가역적이지 않은 지속적인 공기 흐름 제한을 특징으로 합니다. 염증성 폐 및 공기 경로의 가스 및 유해 입자에 대한 반응. 그것은 전 세계적으로 주요 병적 사망 원인 중 하나이며 따라서 사회적 건강 문제입니다. 호흡곤란은 만성 폐쇄성 폐질환의 반복적인 스트레스 증상이며, 일반적으로 불안, 우울증, 삶의 질 저하가 뒤따릅니다.

일부 연구에서는 COPD 환자의 요가 호흡 운동에 대한 내성을 다루었으며 실제로 일부 연구에서는 이러한 환자에서 호흡곤란의 기능적 부하가 감소했음을 발견했습니다.

따라서 본 연구의 목적은 호흡 요가 운동(pranayamas)의 규칙적인 연습(훈련)이 임상적 영향과 심리사회적 측면에 미치는 영향을 조사하는 것입니다: 폐질환에 대한 보완 요법으로서 COPD 환자의 불안, 우울증 및 삶의 질 복권.

방법 참가자 COPD 진단을 받은 환자는 상파울루 대학교 의과대학 임상 병원의 폐 재활 보행기(HC-FMUSP)에서 모집됩니다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하고 이유를 설명할 필요 없이 언제든지 연구를 종료할 수 있습니다.

샘플 크기 계산 컨트롤의 효과 기대 비율 0.05를 기반으로, 승산비 25, 신뢰 수준 0.95, 검정력 0.8을 가정하면 각 그룹의 샘플 크기는 총 샘플 크기(두 그룹 모두 ) 참가자 18명 중.

실험 설계 이것은 통제 그룹(PRG)을 위한 폐 재활 및 요가 그룹(YG)을 위한 폐 재활의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 전향적 임상 시험입니다. 번호가 매겨진 종이 추첨으로 무작위 배정이 수행되었습니다. 참가자가 1인당 종이 1장을 꺼낸 가방에 넣습니다. 짝수 숫자는 PRG, 홀수 숫자는 YG를 나타냅니다. 약물은 연구 중에 변경되지 않습니다. 두 그룹 모두 12주간 폐재활 프로그램을 진행하며, YG는 요가 호흡법 24회(주 2회)를 진행한다. 두 그룹의 참가자는 연구 시작 시점과 12주 후에 임상적 영향, 불안, 우울증 및 삶의 질을 평가하기 위해 설문지에 답하게 됩니다.

요가 호흡 운동 호흡 운동은 전통적인 Hatha Yoga 텍스트(Hathapradipika 및 Gheranda Samhita)를 기반으로 합니다. 선택한 운동은 bhastrika pranayama(kapalabhati 다음에 surya bedhana)였습니다. 카팔라브하티는 기본적으로 날숨을 위한 20번의 빠르고 격렬한 복부 수축과 이어 흡기를 위한 이 근육의 즉각적이고 최대 이완으로 구성되며, 수리야 베드하나는 오른쪽 콧구멍을 통한 느린 흡기 후 공기 흡입과 같은 시간 동안 편안한 무호흡이 뒤따릅니다. 그리고 왼쪽 콧구멍을 통한 느리지만 편안한 호기. 훈련 중 참가자는 10세트의 bhastrika를 수행할 수 있을 때 최고 훈련으로 간주됩니다.

폐 재활은 30분간의 유산소 훈련(사이클로에르고미터 또는 러닝머신)과 하지 및 상지 저항 운동으로 구성됩니다.

평가 COPD의 임상적 영향은 COPD 평가 테스트에 의해 액세스됩니다. 불안은 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다. 삶의 질은 자가 보고식 만성 호흡기 설문지를 통해 액세스할 수 있습니다.

통계 분석 모멘트(치료 전 대 치료 후) 사이의 그룹 내 비교는 짝을 이룬 스튜던트 T-테스트(반복 측정)를 사용하여 수행됩니다. 그룹 간 비교(PRG 대 YG)는 독립 측정인 Student T-test를 사용하여 수행됩니다. p가

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD)에 따라 B, C 또는 D로 분류된 COPD 진단;
  • 최적화된 진료.

제외 기준:

  • 기타 폐 질환
  • 산소 요법의 가정 사용;
  • 지난 2년 동안의 호흡 요가 운동 훈련;
  • 현재 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 폐재활그룹
폐 재활 그룹 개입은 12주 폐 재활로 구성되었습니다. 주 2회 1시간 세션, 구성: 30분간의 에어로빅 훈련 후 상지 및 하지 저항 운동.
폐 재활 그룹 개입은 12주 폐 재활로 구성되었습니다. 주 2회 1시간 세션, 구성: 30분간의 에어로빅 훈련 후 상지 및 하지 저항 운동.
실험적: 요가 그룹
Yoga Bhastrika Pranayama 호흡 운동은 다음과 같이 구성됩니다: 12주 폐 재활(주당 2회 1시간 세션, 구성: 30분의 에어로빅 훈련 후 상지 및 하지에 대한 저항 운동). 각 폐 재활 세션 후, 이 그룹의 참가자는 10개의 bhastrika pranayama 호흡 운동을 수행했습니다(1개의 bhastrika는 20개의 kapalabhati에 이어 1개의 surya bedhana로 구성됨 - 앞서 설명됨).
Bhastrika Pranayama는 20회의 비강 강제적이고 빠른 호기, 수동적 비강 흡기, 항상 오른쪽 콧구멍을 통해 시작되는 1회의 교대 비강 호흡으로 구성되며 흡입과 유출 사이에 정체가 있습니다. 이 호흡 운동 세트는 호흡 완화를 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 임상적 영향의 변화
기간: 기준선 및 12주
COPD 평가 테스트 설문지에 의해 평가됨
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 및 우울증 척도의 변화
기간: 기준선 및 12주
병원 불안 및 우울증 척도로 평가
기준선 및 12주
삶의 질 설문지의 변화
기간: 기준선 및 12주
자가 보고식 만성 호흡기 설문지에 의해 평가됨
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 102838/2014

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