Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga på klinisk innvirkning og psykososiale aspekter av KOLS

12. september 2016 oppdatert av: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Effekter av yoga åndedrettsøvelser på klinisk innvirkning og psykososiale aspekter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å undersøke om pusteøvelsene til yoga er effektive for å endre klinisk påvirkning, angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon I følge Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) er kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles, karakterisert ved en vedvarende ikke helt reversibel begrensning av luftstrømmen, med en progressiv karakteristikk assosiert med økningen av inflammatoriske lunger og luftveier reaksjoner på gass og skadelige partikler. Det er en av de viktigste årsakene til sykelig dødelighet over hele verden og dermed en sosial helsesak. Dyspné er et tilbakevendende stresssymptom på KOLS, og følges vanligvis av angst, depresjon og redusert livskvalitet.

Noen studier har tatt for seg toleransen til yoga-pusteøvelser av KOLS-pasienter, og noen har faktisk funnet en redusert funksjonell belastning av dyspné hos slike pasienter.

Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av regelmessig praksis (trening) av respiratoriske yogaøvelser (pranayamas) på den kliniske påvirkningen og psykososiale aspekter: angst, depresjon og livskvalitet hos KOLS-pasienter som en komplementær terapi til lunge. rehabilitering.

Metoder Deltakere Diagnostiserte KOLS-pasienter vil bli rekruttert fra lungerehabiliteringsambulatoriet ved det kliniske sykehuset ved Det medisinske fakultet ved Universitetet i São Paulo (HC-FMUSP). Alle deltakere vil gi skriftlig samtykke til å delta i studien, og vil kunne forlate studien når som helst uten å måtte forklare årsaken.

Beregning av prøvestørrelse Basert på forventet effektandel i kontroller på 0,05, forutsatt et oddsforhold på 25, i et konfidensnivå på 0,95, og en potens på 0,8, var prøvestørrelsen for hver gruppe 9, i en total prøvestørrelse (begge grupper) ) av 18 deltakere.

Eksperimentell design Dette er en randomisert kontrollert prospektiv klinisk studie, med to grupper: lungerehabilitering for kontrollgruppe (PRG) og pulmonal rehabilitering pluss yogagruppe (YG). Randomisering ble utført ved nummerert papirtrekning: 20 papirer nummerert fra 1-20 ble puttet i en pose som deltakerne tok 1 papir fra hver. Partall indikerte PRG og oddetall indikerte YG. Medisinering vil ikke endres under studien. Begge gruppene vil gjennomføre et 12-ukers lungerehabiliteringsprogram, i tillegg vil YG gjennomføre 24 Yoga-pusteøkter (2 ganger i uken). Deltakere i begge gruppene vil svare på spørreskjemaer for å evaluere klinisk påvirkning, angst, depresjon og livskvalitet ved studiestart og etter 12 uker.

Yoga pusteøvelser Pusteøvelser vil være basert på tradisjonelle Hatha Yoga tekster (Hathapradipika og Gheranda Samhita). Den valgte øvelsen var bhastrika pranayama (kapalabhati etterfulgt av surya bedhana). Kapalabhhati består i hovedsak av 20 raske og kraftige abdominale sammentrekninger for ekspirasjon, etterfulgt av umiddelbar og maksimal avspenning av disse musklene for inspirasjon, og surya bedhana er en langsom inspirasjon gjennom høyre nesebor, etterfulgt av en behagelig apné for samme tid med luftinntak, og en langsommere men komfortabel ekspirasjon gjennom venstre nesebor. Under trening vil deltakerne bli vurdert ved topptrening når de er i stand til å utføre 10 sett med bhastrika.

Lungerehabilitering vil bestå av 30 minutter med aerobic trening (sykloergometer eller tredemølle) etterfulgt av motstandsøvelser for nedre og øvre lemmer.

Evalueringer Klinisk påvirkning av KOLS vil bli tilgjengelig ved hjelp av COPD Assessment Test; angst vil bli evaluert ved Sykehusangst og depresjonsskala; Livskvalitet vil bli tilgjengelig via det selvrapporterte Chronic Respiratory Questionnaire.

Statistisk analyse Intra-gruppe sammenligninger mellom momenter (før vs. etter behandling) vil bli gjort ved å bruke en sammenkoblet Student T-test (gjentatte mål). Mens sammenligninger mellom grupper (PRG vs. YG) vil bli gjort ved hjelp av de uavhengige målene Student T-test. Betydning vil bli akseptert når s

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS diagnostisert klassifisert som B, C eller D i henhold til Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Optimalisert medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen lungesykdom;
  • Hjemmebruk av oksygenbehandling;
  • Respiratorisk yogatrening de siste 2 årene;
  • Nåværende røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lungerehabiliteringsgruppe
Pulmonal rehabiliteringsgruppeintervensjon besto av 12 ukers lungerehabilitering. To 1 times økter i uken, bestående av: 30 min aerobic trening etterfulgt av motstandsøvelser for øvre og nedre lemmer.
Pulmonal rehabiliteringsgruppeintervensjon besto av 12 ukers lungerehabilitering. To 1 times økter i uken, bestående av: 30 min aerobic trening etterfulgt av motstandsøvelser for øvre og nedre lemmer.
Eksperimentell: Yoga gruppe
Yoga Bhastrika Pranayama pusteøvelser besto av: 12 ukers lungerehabilitering (to 1 times økter i uken, bestående av: 30 min aerobic trening etterfulgt av motstandsøvelser for øvre og nedre lemmer). Etter hver pulmonal rehabiliteringsøkt utførte deltakerne i denne gruppen 10 bhastrika pranayama pusteøvelser (1 bhastrika er dannet av 20 kapalabhati etterfulgt av 1 surya bedhana - beskrevet tidligere).
Bhastrika Pranayama er dannet av et sett med 20 nese tvungne og raske ekspirasjoner, etterfulgt av passive neseinspirasjoner, etterfulgt av 1 alternativ nesepust som alltid begynner gjennom høyre nesebor, og har en retensjon mellom inntak og utstrømning. Settet med denne pusteøvelsen er ment å gi luftveisavlastning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i KOLS klinisk påvirkning
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Evaluert av COPD Assessment Test Questionnaire
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skalaen for angst og depresjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale
Baseline og 12 uker
Spørreskjema for endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Evaluert av selvrapportert Chronic Respiratory Questionnaire
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 102838/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere