Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van yoga op klinische impact en psychosociale aspecten van COPD

12 september 2016 bijgewerkt door: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Effecten van yoga-ademhalingsoefeningen op de klinische impact en psychosociale aspecten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ademhalingsoefeningen van yoga effectief zijn bij het veranderen van de klinische impact, angst, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Volgens het Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) is chronische obstructieve longziekte (COPD) een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte, gekenmerkt door een aanhoudende, niet geheel omkeerbare beperking van de luchtstroom, met een progressief kenmerk dat verband houdt met de toename van inflammatoire longen en luchtroutes reacties op gas en schadelijke deeltjes. Het is een van de belangrijkste morbide-sterfteoorzaken wereldwijd en dus een sociale gezondheidskwestie. Dyspneu is een terugkerend stresssymptoom van COPD en wordt meestal gevolgd door angst, depressie en verminderde kwaliteit van leven.

Sommige onderzoeken hebben de tolerantie van yoga-ademhalingsoefeningen door COPD-patiënten onderzocht, en sommige hebben inderdaad een verminderde functionele belasting van dyspnoe bij dergelijke patiënten gevonden.

Het doel van deze studie is dus om de effecten te onderzoeken van de regelmatige beoefening (training) van respiratoire yoga-oefeningen (pranayama's) op de klinische impact en psychosociale aspecten: angst, depressie en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten als een aanvullende therapie voor longaandoeningen. revalidatie.

Methoden Deelnemers Gediagnosticeerde COPD-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Pulmonale Revalidatie Ambulante van het Klinische Ziekenhuis van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van São Paulo (HC-FMUSP). Alle deelnemers geven schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek en kunnen het onderzoek op elk moment verlaten zonder de reden uit te leggen.

Berekening van de steekproefomvang Gebaseerd op het effect van de verwachte verhouding in controles van 0,05, uitgaande van een odds ratio van 25, met een betrouwbaarheidsniveau van 0,95 en een macht van 0,8, was de steekproefomvang voor elke groep 9, in een totale steekproefomvang (beide groepen ) van 18 deelnemers.

Experimenteel ontwerp Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve klinische studie, met twee groepen: longrevalidatie voor controlegroep (PRG) en longrevalidatie plus yogagroep (YG). Randomisatie werd uitgevoerd door genummerde papiertrekking: 20 papers genummerd van 1-20 werden uitgevoerd in een zak doen waaruit de deelnemers elk 1 papiertje haalden. Even nummers gaven PRG aan en oneven nummers YG. De medicatie wordt tijdens de studie niet gewijzigd. Beide groepen zullen een longrevalidatieprogramma van 12 weken uitvoeren, daarnaast zal YG 24 yoga-ademhalingssessies uitvoeren (2 keer per week). Deelnemers van beide groepen zullen vragenlijsten beantwoorden om de klinische impact, angst, depressie en kwaliteit van leven te evalueren bij aanvang van de studie en na 12 weken.

Yoga Ademhalingsoefeningen Ademhalingsoefeningen zullen gebaseerd zijn op traditionele Hatha Yoga teksten (Hathapradipika en Gheranda Samhita). De gekozen oefening was bhastrika pranayama (kapalabhati gevolgd door surya bedhana). Kapalabhhati bestaat in feite uit 20 snelle en krachtige buikcontracties voor uitademing, gevolgd door onmiddellijke en maximale ontspanning van deze spieren voor inspiratie, en surya bedhana is een langzame inademing door het rechter neusgat, gevolgd door een comfortabele apneu gedurende dezelfde tijd van luchtinlaat, en een langzamere maar comfortabele uitademing door het linker neusgat. Tijdens de training worden deelnemers beschouwd als een toptraining wanneer ze in staat zijn om 10 sets bhastrika uit te voeren.

Longrevalidatie bestaat uit 30 minuten aerobe training (fietsergometer of loopband) gevolgd door weerstandsoefeningen voor de onderste en bovenste ledematen.

Evaluaties Klinische impact van COPD is toegankelijk via de COPD-beoordelingstest; angst zal worden geëvalueerd door Hospital Anxiety and Depression Scale; Kwaliteit van leven wordt benaderd door de zelfgerapporteerde chronische ademhalingsvragenlijst.

Statistische analyse Intra-groep vergelijkingen tussen momenten (pre versus post behandeling) zullen worden gedaan met behulp van een gepaarde Student T-test (herhaalde metingen). Terwijl vergelijkingen tussen groepen (PRG vs. YG) zullen worden gedaan met behulp van de onafhankelijke metingen Student T-test. Betekenis wordt geaccepteerd wanneer p

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD gediagnosticeerd geclassificeerd als B, C of D volgens het Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Geoptimaliseerde medische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere longziekte;
  • Thuisgebruik van zuurstoftherapie;
  • Ademhalingsyoga-oefeningstraining in de afgelopen 2 jaar;
  • Huidige rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pulmonale Revalidatie Groep
Longrevalidatie Groepsinterventie bestond uit 12 weken durende longrevalidatie. Twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
Longrevalidatie Groepsinterventie bestond uit 12 weken durende longrevalidatie. Twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
Experimenteel: Yoga groep
Yoga Bhastrika Pranayama ademhalingsoefeningen bestonden uit: 12 weken durende longrevalidatie (twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen). Na elke longrevalidatiesessie voerden deelnemers van deze groep 10 bhastrika pranayama-ademhalingsoefeningen uit (1 bhastrika wordt gevormd door 20 kapalabhati gevolgd door 1 surya bedhana - eerder beschreven).
Bhastrika Pranayama wordt gevormd door een set van 20 nasale geforceerde en snelle expiraties, gevolgd door passieve nasale inademingen, gevolgd door 1 afwisselende nasale ademhaling die altijd begint via het rechter neusgat en een retentie heeft tussen inname en uitstroom. De set van deze ademhalingsoefening zou ademhalingsverlichting moeten brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de klinische impact van COPD
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Geëvalueerd door COPD Assessment Test Questionnaire
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Geëvalueerd door Hospital Angst en Depressie Schaal
Basislijn en 12 weken
Veranderingen in vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Geëvalueerd door zelfgerapporteerde chronische ademhalingsvragenlijst
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 102838/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

3
Abonneren