- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02539524
Effecten van yoga op klinische impact en psychosociale aspecten van COPD
Effecten van yoga-ademhalingsoefeningen op de klinische impact en psychosociale aspecten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Volgens het Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD) is chronische obstructieve longziekte (COPD) een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte, gekenmerkt door een aanhoudende, niet geheel omkeerbare beperking van de luchtstroom, met een progressief kenmerk dat verband houdt met de toename van inflammatoire longen en luchtroutes reacties op gas en schadelijke deeltjes. Het is een van de belangrijkste morbide-sterfteoorzaken wereldwijd en dus een sociale gezondheidskwestie. Dyspneu is een terugkerend stresssymptoom van COPD en wordt meestal gevolgd door angst, depressie en verminderde kwaliteit van leven.
Sommige onderzoeken hebben de tolerantie van yoga-ademhalingsoefeningen door COPD-patiënten onderzocht, en sommige hebben inderdaad een verminderde functionele belasting van dyspnoe bij dergelijke patiënten gevonden.
Het doel van deze studie is dus om de effecten te onderzoeken van de regelmatige beoefening (training) van respiratoire yoga-oefeningen (pranayama's) op de klinische impact en psychosociale aspecten: angst, depressie en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten als een aanvullende therapie voor longaandoeningen. revalidatie.
Methoden Deelnemers Gediagnosticeerde COPD-patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Pulmonale Revalidatie Ambulante van het Klinische Ziekenhuis van de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van São Paulo (HC-FMUSP). Alle deelnemers geven schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek en kunnen het onderzoek op elk moment verlaten zonder de reden uit te leggen.
Berekening van de steekproefomvang Gebaseerd op het effect van de verwachte verhouding in controles van 0,05, uitgaande van een odds ratio van 25, met een betrouwbaarheidsniveau van 0,95 en een macht van 0,8, was de steekproefomvang voor elke groep 9, in een totale steekproefomvang (beide groepen ) van 18 deelnemers.
Experimenteel ontwerp Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve klinische studie, met twee groepen: longrevalidatie voor controlegroep (PRG) en longrevalidatie plus yogagroep (YG). Randomisatie werd uitgevoerd door genummerde papiertrekking: 20 papers genummerd van 1-20 werden uitgevoerd in een zak doen waaruit de deelnemers elk 1 papiertje haalden. Even nummers gaven PRG aan en oneven nummers YG. De medicatie wordt tijdens de studie niet gewijzigd. Beide groepen zullen een longrevalidatieprogramma van 12 weken uitvoeren, daarnaast zal YG 24 yoga-ademhalingssessies uitvoeren (2 keer per week). Deelnemers van beide groepen zullen vragenlijsten beantwoorden om de klinische impact, angst, depressie en kwaliteit van leven te evalueren bij aanvang van de studie en na 12 weken.
Yoga Ademhalingsoefeningen Ademhalingsoefeningen zullen gebaseerd zijn op traditionele Hatha Yoga teksten (Hathapradipika en Gheranda Samhita). De gekozen oefening was bhastrika pranayama (kapalabhati gevolgd door surya bedhana). Kapalabhhati bestaat in feite uit 20 snelle en krachtige buikcontracties voor uitademing, gevolgd door onmiddellijke en maximale ontspanning van deze spieren voor inspiratie, en surya bedhana is een langzame inademing door het rechter neusgat, gevolgd door een comfortabele apneu gedurende dezelfde tijd van luchtinlaat, en een langzamere maar comfortabele uitademing door het linker neusgat. Tijdens de training worden deelnemers beschouwd als een toptraining wanneer ze in staat zijn om 10 sets bhastrika uit te voeren.
Longrevalidatie bestaat uit 30 minuten aerobe training (fietsergometer of loopband) gevolgd door weerstandsoefeningen voor de onderste en bovenste ledematen.
Evaluaties Klinische impact van COPD is toegankelijk via de COPD-beoordelingstest; angst zal worden geëvalueerd door Hospital Anxiety and Depression Scale; Kwaliteit van leven wordt benaderd door de zelfgerapporteerde chronische ademhalingsvragenlijst.
Statistische analyse Intra-groep vergelijkingen tussen momenten (pre versus post behandeling) zullen worden gedaan met behulp van een gepaarde Student T-test (herhaalde metingen). Terwijl vergelijkingen tussen groepen (PRG vs. YG) zullen worden gedaan met behulp van de onafhankelijke metingen Student T-test. Betekenis wordt geaccepteerd wanneer p
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD gediagnosticeerd geclassificeerd als B, C of D volgens het Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Geoptimaliseerde medische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere longziekte;
- Thuisgebruik van zuurstoftherapie;
- Ademhalingsyoga-oefeningstraining in de afgelopen 2 jaar;
- Huidige rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Pulmonale Revalidatie Groep
Longrevalidatie Groepsinterventie bestond uit 12 weken durende longrevalidatie.
Twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
|
Longrevalidatie Groepsinterventie bestond uit 12 weken durende longrevalidatie.
Twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
|
Experimenteel: Yoga groep
Yoga Bhastrika Pranayama ademhalingsoefeningen bestonden uit: 12 weken durende longrevalidatie (twee sessies van 1 uur per week, bestaande uit: 30 min aerobe training gevolgd door weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen).
Na elke longrevalidatiesessie voerden deelnemers van deze groep 10 bhastrika pranayama-ademhalingsoefeningen uit (1 bhastrika wordt gevormd door 20 kapalabhati gevolgd door 1 surya bedhana - eerder beschreven).
|
Bhastrika Pranayama wordt gevormd door een set van 20 nasale geforceerde en snelle expiraties, gevolgd door passieve nasale inademingen, gevolgd door 1 afwisselende nasale ademhaling die altijd begint via het rechter neusgat en een retentie heeft tussen inname en uitstroom.
De set van deze ademhalingsoefening zou ademhalingsverlichting moeten brengen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de klinische impact van COPD
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Geëvalueerd door COPD Assessment Test Questionnaire
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in angst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Geëvalueerd door Hospital Angst en Depressie Schaal
|
Basislijn en 12 weken
|
Veranderingen in vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Geëvalueerd door zelfgerapporteerde chronische ademhalingsvragenlijst
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Santaella DF, Devesa CR, Rojo MR, Amato MB, Drager LF, Casali KR, Montano N, Lorenzi-Filho G. Yoga respiratory training improves respiratory function and cardiac sympathovagal balance in elderly subjects: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2011 May 24;1(1):e000085. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000085.
- Donesky-Cuenco D, Nguyen HQ, Paul S, Carrieri-Kohlman V. Yoga therapy decreases dyspnea-related distress and improves functional performance in people with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):225-34. doi: 10.1089/acm.2008.0389.
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189. Erratum In: J Altern Complement Med. 2005 Apr;11(2):383-4.
- Pomidori L, Campigotto F, Amatya TM, Bernardi L, Cogo A. Efficacy and tolerability of yoga breathing in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):133-7. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a0227.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 102838/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longrevalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden