Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на клиническое воздействие и психосоциальные аспекты ХОБЛ

12 сентября 2016 г. обновлено: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Влияние дыхательных упражнений йоги на клиническое воздействие и психосоциальные аспекты у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Целью этого исследования является изучение эффективности дыхательных упражнений йоги в изменении клинического воздействия, тревоги, депрессии и качества жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Согласно Глобальной инициативе по хроническим заболеваниям легких (GOLD), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным, поддающимся профилактике и лечению заболеванием, характеризующимся стойким не полностью обратимым ограничением скорости воздушного потока с прогрессивной характеристикой, связанной с увеличением воспалительных реакций легких и дыхательных путей на газ и вредные частицы. Это одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире и, таким образом, вопрос социального здравоохранения. Одышка является рецидивирующим стрессовым симптомом ХОБЛ, за которым обычно следуют тревога, депрессия и снижение качества жизни.

В некоторых исследованиях изучалась переносимость дыхательных упражнений йоги пациентами с ХОБЛ, а в некоторых действительно было обнаружено снижение функциональной нагрузки одышки у таких пациентов.

Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния регулярной практики (обучения) дыхательных упражнений йоги (пранаям) на клиническое воздействие и психосоциальные аспекты: тревогу, депрессию и качество жизни у больных ХОБЛ в качестве дополнительной терапии к легочной терапии. реабилитация.

Методы Участники Пациенты с диагнозом ХОБЛ будут набраны из амбулатории легочной реабилитации клинической больницы медицинского факультета Университета Сан-Паулу (HC-FMUSP). Все участники дадут письменное согласие на участие в исследовании и смогут выйти из исследования в любой момент без объяснения причин.

Расчет размера выборки На основе ожидаемой доли эффекта в контроле, равной 0,05, при допущении отношения шансов 25, при доверительном уровне 0,95 и мощности 0,8 размер выборки для каждой группы составил 9 при общем размере выборки (обе группы ) из 18 участников.

Экспериментальный дизайн Это рандомизированное контролируемое проспективное клиническое исследование с двумя группами: легочная реабилитация для контрольной группы (PRG) и легочная реабилитация плюс группа йоги (YG). положить в сумку, из которой участники взяли по 1 листу бумаги. Четные числа обозначали PRG, а нечетные — YG. Лекарство не будет изменено во время исследования. Обе группы будут выполнять 12-недельную программу легочной реабилитации, кроме того, YG проведет 24 дыхательных сеанса йоги (2 раза в неделю). Участники обеих групп будут отвечать на вопросы анкеты для оценки клинического воздействия, тревоги, депрессии и качества жизни при включении в исследование и через 12 недель.

Дыхательные упражнения йоги Дыхательные упражнения будут основаны на традиционных текстах хатха-йоги (Хатхапрадипика и Гхеранда Самхита). Выбранным упражнением была бхастрика пранаяма (капалабхати, за которой следует сурья бедхана). Капалабхати состоит в основном из 20 быстрых и энергичных сокращений живота на выдохе, за которыми следует немедленное и максимальное расслабление этих мышц для вдоха, а сурья бедхана представляет собой медленный вдох через правую ноздрю, за которым следует комфортное апноэ на такое же время вдоха. и более медленный, но удобный выдох через левую ноздрю. Во время обучения участники будут считаться на пике подготовки, когда они смогут выполнить 10 подходов бхастрики.

Легочная реабилитация будет состоять из 30-минутной аэробной тренировки (циклоэргометр или беговая дорожка), за которой следуют упражнения с отягощениями для нижних и верхних конечностей.

Оценки Клиническое воздействие ХОБЛ будет доступно с помощью оценочного теста ХОБЛ; тревожность будет оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии; Доступ к качеству жизни будет осуществляться с помощью опросника по хроническим респираторным заболеваниям.

Статистический анализ Внутригрупповые сравнения между моментами (до и после лечения) будут проводиться с использованием парного Т-критерия Стьюдента (повторные измерения). В то время как межгрупповые сравнения (PRG против YG) будут проводиться с использованием независимого критерия Стьюдента. Значимость будет принята, когда p

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ с диагнозом классифицируется как B, C или D в соответствии с Глобальной инициативой по обструктивным заболеваниям легких (GOLD);
  • Оптимизированное лечение.

Критерий исключения:

  • Любое другое заболевание легких;
  • Домашнее использование оксигенотерапии;
  • Занятия дыхательной йогой за последние 2 года;
  • Нынешние курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа легочной реабилитации
Легочная реабилитационная группа Вмешательство состояло из 12-недельной легочной реабилитации. Два занятия по 1 часу в неделю, состоящие из: 30-минутной аэробной тренировки с последующими силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей.
Легочная реабилитационная группа Вмешательство состояло из 12-недельной легочной реабилитации. Два занятия по 1 часу в неделю, состоящие из: 30-минутной аэробной тренировки с последующими силовыми упражнениями для верхних и нижних конечностей.
Экспериментальный: Группа йоги
Дыхательные упражнения Yoga Bhastrika Pranayama включали: 12-недельную легочную реабилитацию (два сеанса по 1 часу в неделю, состоящие из: 30-минутной аэробной тренировки с последующими упражнениями с отягощениями для верхних и нижних конечностей). После каждого сеанса легочной реабилитации участники этой группы выполняли 10 дыхательных упражнений бхастрика пранаямы (1 бхастрика состоит из 20 капалабхати, за которыми следует 1 сурья бедхана – описано ранее).
Бхастрика пранаяма состоит из 20 форсированных и быстрых носовых выдохов, за которыми следуют пассивные носовые вдохи, за которыми следует 1 альтернативный носовой вдох, который всегда начинается через правую ноздрю и имеет задержку между вдохом и выдохом. Комплекс этого дыхательного упражнения должен облегчить дыхание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения клинического воздействия ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оценено с помощью опросника для оценки ХОБЛ
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оценка по госпитальной шкале тревоги и депрессии
Исходный уровень и 12 недель
Изменения в вопроснике качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Оценено с помощью самостоятельно заполненного опросника хронических респираторных заболеваний
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 102838/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться