Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na wpływ kliniczny i psychospołeczne aspekty POChP

12 września 2016 zaktualizowane przez: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Wpływ ćwiczeń oddechowych jogi na wpływ kliniczny i aspekty psychospołeczne u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenia oddechowe jogi są skuteczne w zmianie wpływu klinicznego, lęku, depresji i jakości życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Według Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, której można zapobiegać i leczyć, charakteryzującą się trwałym, niecałkowicie odwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza, z postępującą cechą związaną ze wzrostem reakcji zapalnych płuc i dróg oddechowych na gazy i szkodliwe cząsteczki. Jest to jedna z głównych przyczyn śmiertelności chorobowej na całym świecie, a zatem kwestia zdrowia społecznego. Duszność jest nawracającym, stresującym objawem POChP, po którym zwykle występuje niepokój, depresja i obniżenie jakości życia.

Niektóre badania dotyczyły tolerancji ćwiczeń oddechowych jogi przez pacjentów z POChP, a niektóre rzeczywiście wykazały zmniejszone funkcjonalne obciążenie dusznością u takich pacjentów.

Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu regularnej praktyki (treningu) ćwiczeń Jogi oddechowej (pranayamy) na wpływ kliniczny oraz aspekty psychospołeczne: lęk, depresję i jakość życia u chorych na POChP jako terapii uzupełniającej terapię oddechową. rehabilitacja.

Metody Uczestnicy Zdiagnozowani pacjenci z POChP będą rekrutowani z Ambulatorium Rehabilitacji Pulmonologicznej Szpitala Klinicznego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w São Paulo (HC-FMUSP). Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu i będą mogli wyjść z badania w dowolnym momencie bez konieczności wyjaśniania przyczyny.

Obliczanie wielkości próby W oparciu o proporcję oczekiwanego efektu w grupie kontrolnej wynoszącą 0,05, przy założeniu ilorazu szans 25, przy poziomie ufności 0,95 i potędze 0,8, wielkość próby dla każdej grupy wynosiła 9, w całkowitej wielkości próby (obie grupy ) z 18 uczestnikami.

Projekt eksperymentu Jest to prospektywne badanie kliniczne z randomizacją i grupą kontrolną, z dwiema grupami: grupa kontrolna zajmująca się rehabilitacją oddechową (PRG) i grupa rehabilitacyjna płucna plus joga (YG). włóż do torby, z której każdy uczestnik wziął po 1 kartce. Liczby parzyste oznaczały PRG, a nieparzyste YG. Leki nie zostaną zmienione podczas badania. Obie grupy przeprowadzą 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej, poza tym YG przeprowadzi 24 sesje oddechowe jogi (2 razy w tygodniu). Uczestnicy obu grup odpowiedzą na kwestionariusze, aby ocenić wpływ kliniczny, lęk, depresję i jakość życia na początku badania i po 12 tygodniach.

Joga Ćwiczenia oddechowe Ćwiczenia oddechowe będą oparte na tradycyjnych tekstach Hatha Jogi (Hathapradipika i Gheranda Samhita). Wybranym ćwiczeniem była bhastrika pranayama (kapalabhati, po której następuje surya bedhana). Kapalabhhati składa się zasadniczo z 20 szybkich i energicznych skurczów brzucha w celu wydechu, po których następuje natychmiastowe i maksymalne rozluźnienie tych mięśni w celu wdechu, a surya bedhana to powolny wdech przez prawe nozdrze, po którym następuje komfortowy bezdech przez ten sam czas wdechu, i wolniejszy, ale wygodny wydech przez lewe nozdrze. Podczas treningu uczestnicy będą uważani za szczytowego treningu, gdy będą w stanie wykonać 10 serii bhastriki.

Rehabilitacja oddechowa składać się będzie z 30 minutowego treningu aerobowego (cykloergometr lub bieżnia) oraz ćwiczeń oporowych na kończyny dolne i górne.

Oceny Kliniczny wpływ POChP będzie dostępny za pomocą testu oceniającego POChP; niepokój zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji; Jakość życia będzie dostępna za pomocą kwestionariusza Chronic Respiratory Questionnaire.

Analiza statystyczna Porównania wewnątrzgrupowe między momentami (przed i po leczeniu) zostaną przeprowadzone przy użyciu sparowanego testu t-Studenta (powtórzone pomiary). Podczas gdy porównania międzygrupowe (PRG vs. YG) zostaną wykonane przy użyciu niezależnych miar, testu t-Studenta. Znaczenie zostanie zaakceptowane, gdy p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP zdiagnozowana jako B, C lub D według Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Zoptymalizowane leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna choroba płuc;
  • Domowe zastosowanie tlenoterapii;
  • Trening Jogi Oddechowej w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Obecni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Rehabilitacji Pulmonologicznej
Grupa Rehabilitacji Pulmonologicznej Interwencja składała się z 12-tygodniowej rehabilitacji oddechowej. Dwie 1 godzinne sesje tygodniowo, składające się z: 30 min treningu aerobowego, a następnie ćwiczeń oporowych na kończyny górne i dolne.
Grupa Rehabilitacji Pulmonologicznej Interwencja składała się z 12-tygodniowej rehabilitacji oddechowej. Dwie 1 godzinne sesje tygodniowo, składające się z: 30 min treningu aerobowego, a następnie ćwiczeń oporowych na kończyny górne i dolne.
Eksperymentalny: Grupa jogi
Ćwiczenia oddechowe Yoga Bhastrika Pranayama obejmowały: 12-tygodniową rehabilitację oddechową (dwie 1-godzinne sesje w tygodniu, składające się z: 30 min treningu aerobowego, a następnie ćwiczeń oporowych na kończyny górne i dolne). Po każdej sesji rehabilitacji oddechowej uczestnicy tej grupy wykonywali 10 ćwiczeń oddechowych bhastrika pranayama (1 bhastrika składa się z 20 kapalabhati, a następnie 1 surya bedhana - opisane wcześniej).
Bhastrika Pranayama składa się z zestawu 20 wymuszonych i szybkich wydechów przez nos, po których następują bierne wdechy nosowe, po których następuje 1 naprzemienny oddech przez nos, który zawsze zaczyna się przez prawe nozdrze i zatrzymuje się między wdechem a wypływem. Zestaw tego ćwiczenia oddechowego ma przynieść ulgę w oddychaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wpływu klinicznego POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza testu oceniającego POChP
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów zgłaszanego przez samych siebie
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102838/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj