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Efeitos do Yoga no Impacto Clínico e Aspectos Psicossociais da DPOC

12 de setembro de 2016 atualizado por: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Efeitos dos Exercícios Respiratórios de Yoga no Impacto Clínico e nos Aspectos Psicossociais em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O objetivo deste estudo é investigar se os exercícios respiratórios do Yoga são eficazes na alteração do impacto clínico, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução De acordo com a Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD), a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por uma limitação persistente não totalmente reversível do fluxo aéreo, com característica progressivamente associada ao aumento de pulmões inflamatórios e reações das vias aéreas a gases e partículas nocivas. É uma das principais causas de morbimortalidade em todo o mundo e, portanto, uma questão de saúde social. A dispneia é um sintoma estressante recorrente da DPOC e geralmente é seguida por ansiedade, depressão e diminuição da qualidade de vida.

Alguns estudos abordaram a tolerância aos exercícios respiratórios de ioga por pacientes com DPOC e alguns, de fato, encontraram uma diminuição da carga funcional da dispneia nesses pacientes.

Assim, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da prática regular (treinamento) de exercícios respiratórios de Yoga (pranayamas) no impacto clínico e nos aspectos psicossociais: ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com DPOC como terapia complementar à terapia pulmonar reabilitação.

Métodos Participantes Pacientes com diagnóstico de DPOC serão recrutados no Ambulatório de Reabilitação Pulmonar do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP). Todos os participantes darão consentimento por escrito para participar do estudo e poderão sair do estudo a qualquer momento sem ter que explicar o motivo.

Cálculo do tamanho da amostra Com base na proporção esperada do efeito nos controles de 0,05, assumindo uma razão de chances de 25, em um nível de confiança de 0,95 e um poder de 0,8, o tamanho da amostra para cada grupo foi 9, em um tamanho total da amostra (ambos os grupos ) de 18 participantes.

Desenho Experimental Trata-se de um ensaio clínico prospectivo controlado randomizado, com dois grupos: grupo reabilitação pulmonar para controle (PRG) e grupo reabilitação pulmonar mais Yoga (YG). colocar em uma sacola da qual os participantes retiraram 1 papel cada. Os números pares indicavam PRG e os ímpares indicavam YG. A medicação não será alterada durante o estudo. Ambos os grupos realizarão um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas, além disso, YG realizará 24 sessões de respiração de Yoga (2 vezes por semana). Os participantes de ambos os grupos responderão a questionários para avaliar o impacto clínico, ansiedade, depressão e qualidade de vida no início do estudo e após 12 semanas.

Exercícios de respiração de ioga Os exercícios de respiração serão baseados nos textos tradicionais de Hatha Yoga (Hathapradipika e Gheranda Samhita). O exercício escolhido foi bhastrika pranayama (kapalabhati seguido de surya bedhana). Kapalabhhati consiste basicamente em 20 contrações abdominais rápidas e vigorosas para expiração, seguidas de relaxamento imediato e máximo desses músculos para inspiração, e surya bedhana é uma inspiração lenta pela narina direita, seguida de uma apneia confortável pelo mesmo tempo de entrada de ar, e uma expiração mais lenta, porém confortável, pela narina esquerda. Durante o treinamento, os participantes serão considerados no pico do treinamento quando forem capazes de realizar 10 séries de bhastrika.

A Reabilitação Pulmonar consistirá em 30 minutos de treinamento aeróbico (cicloergômetro ou esteira) seguido de exercícios resistidos para membros inferiores e superiores.

Avaliações O impacto clínico da DPOC será avaliado pelo COPD Assessment Test; a ansiedade será avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário Respiratório Crônico autorreferido.

Análise Estatística As comparações intragrupo entre os momentos (pré vs. pós-tratamento) serão feitas usando um teste t de Student pareado (medidas repetidas). Enquanto as comparações intergrupos (PRG vs. YG) serão feitas usando o teste T de Student para medidas independentes. A significância será aceita quando p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC diagnosticada classificada como B, C ou D de acordo com a Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Tratamento médico otimizado.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença pulmonar;
  • Uso domiciliar de oxigenoterapia;
  • Formação em exercícios respiratórios de Yoga nos últimos 2 anos;
  • Fumantes atuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Pulmonar
A intervenção do Grupo de Reabilitação Pulmonar consistiu em reabilitação pulmonar de 12 semanas. Duas sessões de 1 hora por semana, consistindo em: 30 min de treinamento aeróbico seguido de exercícios resistidos para membros superiores e inferiores.
A intervenção do Grupo de Reabilitação Pulmonar consistiu em reabilitação pulmonar de 12 semanas. Duas sessões de 1 hora por semana, consistindo em: 30 min de treinamento aeróbico seguido de exercícios resistidos para membros superiores e inferiores.
Experimental: Grupo de ioga
Os exercícios respiratórios de Yoga Bhastrika Pranayama consistiram em: 12 semanas de reabilitação pulmonar (duas sessões de 1 hora por semana, consistindo em: 30 min de treinamento aeróbico seguido de exercícios de resistência para membros superiores e inferiores). Após cada sessão de reabilitação pulmonar, os participantes deste grupo realizaram 10 exercícios respiratórios bhastrika pranayama (1 bhastrika é formado por 20 kapalabhati seguidos de 1 surya bedhana - descrito anteriormente).
O Bhastrika Pranayama é formado por um conjunto de 20 expirações nasais forçadas e rápidas, seguidas de inspirações nasais passivas, seguidas de 1 respiração nasal alternada que sempre começa pela narina direita, e tem retenção entre a entrada e a saída. A série deste exercício de respiração deve trazer alívio respiratório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Impacto Clínico da DPOC
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Avaliado pelo Questionário de Teste de Avaliação de DPOC
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Escala de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Avaliado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Linha de base e 12 semanas
Questionário de Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Avaliado por Questionário Respiratório Crônico Autorrelatado
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 102838/2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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