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Effetti dello yoga sull'impatto clinico e sugli aspetti psicosociali della BPCO

12 settembre 2016 aggiornato da: Danilo Forghieri Santaella, University of Sao Paulo

Effetti degli esercizi respiratori yoga sull'impatto clinico e sugli aspetti psicosociali nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è indagare se gli esercizi di respirazione dello Yoga sono efficaci nell'alterare l'impatto clinico, l'ansia, la depressione e la qualità della vita nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Secondo la Global Initiative for Chronic Lung Disease (GOLD), la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e curabile, caratterizzata da una persistente limitazione non totalmente reversibile del flusso aereo, con una caratteristica progressivamente associata all'aumento delle reazioni infiammatorie dei polmoni e delle vie aeree a gas e particelle nocive. È una delle principali cause di morbilità-mortalità a livello mondiale e, quindi, una questione di salute sociale. La dispnea è un sintomo stressante ricorrente della BPCO ed è solitamente seguita da ansia, depressione e diminuzione della qualità della vita.

Alcuni studi hanno affrontato la tolleranza degli esercizi di respirazione yoga da parte dei pazienti con BPCO e alcuni hanno effettivamente riscontrato un carico funzionale ridotto di dispnea in tali pazienti.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della pratica regolare (allenamento) di esercizi di Yoga respiratorio (pranayama) sull'impatto clinico e sugli aspetti psicosociali: ansia, depressione e qualità della vita nei pazienti con BPCO come terapia complementare alla terapia polmonare riabilitazione.

Metodi Partecipanti I pazienti con BPCO diagnosticata saranno reclutati dall'Ambulatorio di Riabilitazione Polmonare dell'Ospedale Clinico della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo (HC-FMUSP). Tutti i partecipanti daranno il consenso scritto a partecipare allo studio e potranno uscire dallo studio in qualsiasi momento senza dover spiegare il motivo.

Calcolo della dimensione del campione Sulla base della proporzione dell'effetto previsto nei controlli di 0,05, assumendo un rapporto di probabilità di 25, con un livello di confidenza di 0,95 e una potenza di 0,8, la dimensione del campione per ciascun gruppo era 9, in una dimensione totale del campione (entrambi i gruppi ) di 18 partecipanti.

Disegno sperimentale Questo è uno studio clinico prospettico controllato randomizzato, con due gruppi: riabilitazione polmonare per il gruppo di controllo (PRG) e riabilitazione polmonare più gruppo Yoga (YG). mettere in un sacchetto da cui i partecipanti hanno preso 1 foglio ciascuno. I numeri pari indicavano PRG e quelli dispari indicavano YG. I farmaci non verranno modificati durante lo studio. Entrambi i gruppi eseguiranno un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane, oltre a ciò, YG eseguirà 24 sessioni di respirazione Yoga (2 volte a settimana). I partecipanti di entrambi i gruppi risponderanno a questionari per valutare l'impatto clinico, l'ansia, la depressione e la qualità della vita all'inizio dello studio e dopo 12 settimane.

Esercizi di respirazione Yoga Gli esercizi di respirazione saranno basati sui testi tradizionali dell'Hatha Yoga (Hathapradipika e Gheranda Samhita). L'esercizio scelto era bhastrika pranayama (kapalabhati seguito da surya bedhana). Kapalabhhati consiste fondamentalmente in 20 contrazioni addominali veloci e vigorose per l'espirazione, seguite da un rilassamento immediato e massimo di questi muscoli per l'inspirazione, e surya bedhana è un'inspirazione lenta attraverso la narice destra, seguita da un'apnea confortevole per lo stesso tempo di aspirazione dell'aria, e un'espirazione più lenta ma confortevole attraverso la narice sinistra. Durante l'allenamento, i partecipanti saranno considerati al massimo dell'allenamento quando saranno in grado di eseguire 10 serie di bhastrika.

La Riabilitazione Polmonare consisterà in 30 minuti di allenamento aerobico (cicloergometro o tapis roulant) seguito da esercizi di resistenza per arti inferiori e superiori.

Valutazioni L'impatto clinico della BPCO sarà accessibile dal test di valutazione della BPCO; l'ansia sarà valutata mediante Hospital Anxiety and Depression Scale; La qualità della vita sarà accessibile dal questionario respiratorio cronico auto-riportato.

Analisi statistica I confronti all'interno del gruppo tra i momenti (pre vs. post trattamento) saranno effettuati utilizzando un T-test di Student appaiato (misure ripetute). Mentre i confronti tra gruppi (PRG vs. YG) verranno eseguiti utilizzando il test T di Student per misure indipendenti. Il significato sarà accettato quando p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Pulmonary and Rehabilitation Ambulatory of the Clinical Hospital of the University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO diagnosticato classificato come B, C o D secondo la Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD);
  • Trattamento medico ottimizzato.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra malattia polmonare;
  • Uso domiciliare dell'ossigenoterapia;
  • Allenamento di yoga respiratorio negli ultimi 2 anni;
  • Attuali fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Polmonare
L'intervento del gruppo di riabilitazione polmonare consisteva in una riabilitazione polmonare di 12 settimane. Due sessioni settimanali da 1 ora, composte da: 30 min di allenamento aerobico seguiti da esercizi di resistenza per arti superiori e inferiori.
L'intervento del gruppo di riabilitazione polmonare consisteva in una riabilitazione polmonare di 12 settimane. Due sessioni settimanali da 1 ora, composte da: 30 min di allenamento aerobico seguiti da esercizi di resistenza per arti superiori e inferiori.
Sperimentale: Gruppo Yoga
Gli esercizi di respirazione Yoga Bhastrika Pranayama consistevano in: 12 settimane di riabilitazione polmonare (due sessioni di 1 ora a settimana, composte da: 30 min di allenamento aerobico seguiti da esercizi di resistenza per arti superiori e inferiori). Dopo ogni sessione di riabilitazione polmonare, i partecipanti di questo gruppo hanno eseguito 10 esercizi di respirazione bhastrika pranayama (1 bhastrika è formato da 20 kapalabhati seguiti da 1 surya bedhana - descritto in precedenza).
Bhastrika Pranayama è formato da un insieme di 20 espirazioni nasali forzate e rapide, seguite da inspirazioni nasali passive, seguite da 1 respiro nasale alternato che inizia sempre attraverso la narice destra, e ha una ritenzione tra l'entrata e l'uscita. L'insieme di questo esercizio di respirazione dovrebbe portare sollievo respiratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'impatto clinico della BPCO
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Valutato dal questionario del test di valutazione della BPCO
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Valutato dalla scala di ansia e depressione dell'ospedale
Basale e 12 settimane
Questionario sui cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Valutato dal questionario respiratorio cronico auto-riferito
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Celso RF Carvalho, Ph.D., University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102838/2014

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