ロクロニウムの注射痛に対する月経周期 (MENS)
2017年11月28日 更新者：SİNAN YILMAZ、Aydin Adnan Menderes University
ロクロニウムの注射痛に対する月経周期の影響
この研究では、月経周期相に対するロクロニウム注射の痛みの影響を評価します。参加者の半数は卵胞期を受け、残りの半数は黄体期を受けます。
調査の概要
詳細な説明
月経期間には、月経周期の黄体期に観察されるさまざまな感情的および身体的症状が含まれますが、これらは月経後に消失します。
月経周期中、性ホルモンの変動により態度が変化し、痛みの知覚が変化します。
さまざまな研究で、性ホルモンと中枢神経系との相互作用が報告されており、これは脳内のセロトニンとベータエンドルフィンの活性に関連している可能性があります。
痛みの感じ方は月経周期によって異なります。
エストロゲンが体性感覚プロセスに影響を与える可能性があることが推奨されています。
いくつかの研究では、プロゲステロンのレベルが高いほど痛みに対する感受性が大きく影響することが報告されており、他のいくつかの研究では、痛みの知覚について同様のパターンが報告されています。
月経の黄体期に痛みの訴えが多くなるという報告があり、これが月経周期中の女性の機能的変化の原因として示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aydın、七面鳥、09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会分類 (ASA) I-II
- 18～45歳
- 規則正しい月経周期
除外基準:
- 不規則な月経周期
- 排卵周期に影響を与えるホルモンまたは薬を投与されている患者
- 無月経
- 妊娠
- 更年期患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：濾胞群
月経周期の8日目から14日目の患者は卵胞期にあると考えられ、ロクロニウム0.6mg/kgの静脈内ロクロニウムが適用された。
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月経周期の8日目から14日目の患者は卵胞期にあると考えられ、ロクロニウム0.6mg/kgが静脈内投与された。
他の名前：
月経周期の18日目から24日目の患者は黄体期にあると考えられ、ロクロニウム0.6mg/kgの静脈内ロクロニウムが適用された。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：黄体グループ
月経周期の 18 ～ 24 日目の患者は黄体期にあると考えられ、ロクロニウム 0.6mg/kg の静脈内ロクロニウムが適用されました。
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月経周期の8日目から14日目の患者は卵胞期にあると考えられ、ロクロニウム0.6mg/kgが静脈内投与された。
他の名前：
月経周期の18日目から24日目の患者は黄体期にあると考えられ、ロクロニウム0.6mg/kgの静脈内ロクロニウムが適用された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの対策
時間枠：10秒
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気管挿管用量０．６ｍｇ／ｋｇのロクロニウムを室温で１０〜１５秒かけて注入した。
患者は腕に痛みを感じた場合にはすぐに観察され、反応が評価されました。
引っ込める動作も評価し、次のようにスコア付けしました: 動作なし = 0、手のみの動作 = 1、肘関節を含む前腕のみの動作 = 2、肩関節を含む上腕の動作 = 3
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10秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty、Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月6日
一次修了 (実際)
2015年9月6日
研究の完了 (実際)
2015年10月6日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。