- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02539706
Cykl menstruacyjny na ból wstrzyknięcia rokuronium (MENS)
Wpływ cyklu miesiączkowego na ból po wstrzyknięciu rokuronium
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miesiączka obejmuje spektrum objawów emocjonalnych i somatycznych obserwowanych w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego, które ustępują po menstruacji.
Podczas cyklu miesiączkowego wahania hormonów płciowych powodują zmianę postawy i zmianę odczuwania bólu.
Różne badania wykazały pewne interakcje między hormonami płciowymi a ośrodkowym układem nerwowym, które mogą być związane z aktywnością serotoniny i beta-endorfiny w mózgu.
Odczuwanie bólu różni się w trakcie cyklu miesiączkowego.
Sugeruje się, że estrogeny mogą mieć wpływ na somatyczne procesy czuciowe.
Niektóre badania wykazały znaczący wpływ wrażliwości na ból przy wyższych poziomach progesteronu, a inne wykazały podobne wzorce odczuwania bólu.
Istnieją doniesienia o częstszym zgłaszaniu dolegliwości bólowych w fazie lutealnej miesiączki, co sugeruje się jako przyczynę zmian czynnościowych u kobiet w trakcie cyklu miesiączkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-II
- 18-45 lat
- Regularny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- Pacjenci otrzymujący hormony lub leki wpływające na cykl owulacyjny
- Brak menstruacji
- Ciąża
- Pacjenci z klimakterium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pęcherzykowa
pacjentki w dniach od 8 do 14 cyklu miesiączkowego znajdowały się w fazie folikularnej i zastosowano dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc.
|
pacjentki w dniach od 8 do 14 cyklu miesiączkowego uznano za będące w fazie folikularnej i stosowano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie
Inne nazwy:
pacjentki w dniach od 18 do 24 cyklu miesiączkowego były w fazie lutealnej i stosowano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa lutealna
pacjentki w dniach od 18 do 24 cyklu menstruacyjnego znajdowały się w fazie lutealnej i stosowano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie.
|
pacjentki w dniach od 8 do 14 cyklu miesiączkowego uznano za będące w fazie folikularnej i stosowano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie
Inne nazwy:
pacjentki w dniach od 18 do 24 cyklu miesiączkowego były w fazie lutealnej i stosowano rokuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara bólu
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Dawkę intubacyjną tchawicy 0,6 mg/kg rokuronium w temperaturze pokojowej wstrzykiwano przez 10-15 sekund.
Pacjentów obserwowano natychmiast, jeśli odczuwali ból ramienia, i oceniano odpowiedź.
Oceniono również i oceniono ruchy wycofujące się w następujący sposób: brak ruchów = 0, ruch ograniczony do ręki = 1, ruch ograniczony do przedramienia, w tym stawu łokciowego = 2, oraz ruch ramienia, w tym stawu barkowego = 3
|
10 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sinan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .