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Cycle menstruel sur la douleur d'injection de rocuronium (MENS)

28 novembre 2017 mis à jour par: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

L'impact du cycle menstruel sur la douleur d'injection du rocuronium

Cette étude évalue les effets de la douleur par injection de rocuronium sur les phases du cycle menstruel. La moitié des participants recevront la phase folliculaire, tandis que l'autre moitié recevra la phase lutéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période menstruelle comprend un éventail de symptômes émotionnels et somatiques observés dans la phase lutéale du cycle menstruel, qui disparaissent après la menstruation.

Au cours du cycle menstruel, la fluctuation des hormones sexuelles entraîne un changement d'attitude et une altération de la perception de la douleur.

Différentes études ont rapporté des interactions entre les hormones sexuelles et le système nerveux central, qui pourraient être liées à l'activité de la sérotonine et de la bêta-endorphine dans le cerveau.

La perception de la douleur diffère au cours du cycle menstruel.

Il a été recommandé que les œstrogènes pourraient avoir une influence sur le processus sensoriel somatique.

Certaines études ont rapporté un effet significatif de la sensibilité à la douleur avec des niveaux plus élevés de progestérone et certaines autres études ont rapporté des schémas similaires pour la perception de la douleur.

Il y a des rapports de plus de plaintes de douleur dans la phase lutéale de la menstruation, ce qui est suggéré comme la raison des changements fonctionnels chez les femmes pendant le cycle menstruel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de la société américaine d'anesthésiologie (ASA) I-II
  • 18-45 ans
  • Cycle menstruel régulier

Critère d'exclusion:

  • Cycles menstruels irréguliers
  • Patients recevant des hormones ou des médicaments affectant le cycle ovulatoire
  • Aménorrhée
  • Grossesse
  • Patients climatériques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe folliculaire
les patientes aux jours 8 à 14 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase folliculaire et du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg/kg a été appliqué.
Médicament: Rocuronium 0,6mg/kg
les patientes aux jours 8 à 14 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase folliculaire et du Rocuronium 0,6 mg/kg par voie intraveineuse a été appliqué
Autres noms:
  • esmeron
Médicament: Rocuronium 0,6mg/kg
les patientes aux jours 18 à 24 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase lutéale et du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg/kg a été appliqué
Autres noms:
  • esmeron
Comparateur actif: Groupe lutéal
les patientes aux jours 18 à 24 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase lutéale et du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg/kg a été appliqué.
Médicament: Rocuronium 0,6mg/kg
les patientes aux jours 8 à 14 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase folliculaire et du Rocuronium 0,6 mg/kg par voie intraveineuse a été appliqué
Autres noms:
  • esmeron
Médicament: Rocuronium 0,6mg/kg
les patientes aux jours 18 à 24 du cycle menstruel ont été considérées comme étant en phase lutéale et du rocuronium intraveineux à raison de 0,6 mg/kg a été appliqué
Autres noms:
  • esmeron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur
Délai: 10 secondes
Une dose d'intubation trachéale de 0,6 mg/kg de rocuronium à température ambiante a été injectée en 10 -15 s. Les patients ont été observés immédiatement s'ils avaient des douleurs dans le bras, et la réponse a été évaluée. Les mouvements de retrait ont également été évalués et notés comme suit : aucun mouvement = 0, mouvement limité à la main = 1, mouvement limité à l'avant-bras, y compris l'articulation du coude = 2, et mouvement du haut du bras, y compris l'articulation de l'épaule = 3
10 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sinan

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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