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Menstruationszyklus bei Injektionsschmerzen von Rocuronium (MENS)

28. November 2017 aktualisiert von: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Der Einfluss des Menstruationszyklus auf den Injektionsschmerz von Rocuronium

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Rocuronium-Injektionsschmerzen auf die Phasen des Menstruationszyklus. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Follikelphase, während die andere Hälfte die Lutealphase erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Menstruation umfasst ein Spektrum emotionaler und somatischer Symptome, die in der Lutealphase des Menstruationszyklus beobachtet werden und nach der Menstruation verschwinden.

Während des Menstruationszyklus führen Schwankungen der Sexualhormone zu einer Einstellungsänderung und einer Veränderung der Schmerzwahrnehmung.

Verschiedene Studien berichteten über einige Wechselwirkungen zwischen Sexualhormonen und dem Zentralnervensystem, die möglicherweise mit der Aktivität von Serotonin und Beta-Endorphin im Gehirn zusammenhängen.

Die Schmerzwahrnehmung unterscheidet sich während des Menstruationszyklus.

Es wurde vermutet, dass Östrogene einen Einfluss auf somatische Sinnesprozesse haben könnten.

Einige Studien berichteten über einen signifikanten Effekt der Schmerzempfindlichkeit bei höheren Progesteronspiegeln und einige andere Studien berichteten über ähnliche Muster bei der Schmerzwahrnehmung.

Es gibt Berichte über häufigere Beschwerden über Schmerzen in der Lutealphase der Menstruation, die als Grund für funktionelle Veränderungen bei Frauen während des Menstruationszyklus gelten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Aydın, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation der American Society of Anaesthesiology (ASA) I-II
  • 18-45 Jahre
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßige Menstruationszyklen
  • Patienten, die Hormone oder Medikamente erhalten, die den Ovulationszyklus beeinflussen
  • Amenorrhoe
  • Schwangerschaft
  • Klimakterische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follikelgruppe
Patienten an den Tagen 8 bis 14 des Menstruationszyklus galten als in der Follikelphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienten an den Tagen 8 bis 14 des Menstruationszyklus galten als in der Follikelphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Esmeron
Arzneimittel: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienten an den Tagen 18 bis 24 des Menstruationszyklus galten als in der Lutealphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Esmeron
Aktiver Komparator: Lutealgruppe
Patienten an den Tagen 18 bis 24 des Menstruationszyklus galten als in der Lutealphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienten an den Tagen 8 bis 14 des Menstruationszyklus galten als in der Follikelphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Esmeron
Arzneimittel: Rocuronium 0,6 mg/kg
Patienten an den Tagen 18 bis 24 des Menstruationszyklus galten als in der Lutealphase und es wurde Rocuronium 0,6 mg/kg intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Esmeron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmaß
Zeitfenster: 10 Sekunden
Eine tracheale Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Rocuronium bei Raumtemperatur wurde über 10–15 s injiziert. Bei Schmerzen im Arm wurden die Patienten sofort beobachtet und die Reaktion beurteilt. Rückzugsbewegungen wurden ebenfalls bewertet und wie folgt bewertet: keine Bewegungen = 0, auf die Hand beschränkte Bewegung = 1, auf den Unterarm einschließlich des Ellenbogengelenks beschränkte Bewegung = 2 und Bewegung des Oberarms einschließlich des Schultergelenks = 3
10 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sinan

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Klinische Studien zur Schmerzen, Menstruation

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