- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02539706
Rocuroniumin injektiokipujen kuukautiskierto (MENS)
Kuukautiskierron vaikutus Rocuronium-injektiokipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuukautiset sisältävät joukon emotionaalisia ja somaattisia oireita, joita havaitaan kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja jotka häviävät kuukautisten jälkeen.
Kuukautiskierron aikana sukupuolihormonien vaihtelu johtaa asenteen ja kivun havaitsemisen muuttumiseen.
Eri tutkimukset raportoivat joistakin sukupuolihormonien ja keskushermoston välisistä vuorovaikutuksista, jotka saattavat liittyä serotoniinin ja beeta-endorfiinin toimintaan aivoissa.
Kivun havaitseminen vaihtelee kuukautiskierron aikana.
On suositeltu, että estrogeenit voivat vaikuttaa somaattiseen aistiprosessiin.
Jotkut tutkimukset raportoivat kivun herkkyyden merkittävästä vaikutuksesta korkeammilla progesteronitasoilla, ja jotkut muut tutkimukset raportoivat samanlaisia malleja kivun havaitsemisessa.
Kuukautisten luteaalivaiheen kivuista on raportoitu useammin valituksia, joiden on oletettu syynä naisten toiminnallisiin muutoksiin kuukautiskierron aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
- 18-45 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Potilaat, jotka saavat hormoneja tai ovulaatiokiertoon vaikuttavia lääkkeitä
- Amenorrea
- Raskaus
- Klimakteripotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Follikulaarinen ryhmä
kuukautiskierron päivinä 8–14 olevien potilaiden katsottiin olevan follikulaarisessa vaiheessa, ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimonsisäistä rokuroniumia käytettiin.
|
kuukautiskierron päivinä 8-14 olevien potilaiden katsottiin olevan follikulaarisessa vaiheessa ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimoon annettiin
Muut nimet:
kuukautiskierron päivinä 18-24 olevien potilaiden katsottiin olevan luteaalivaiheessa ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimoon annettiin rokuroniumia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Luteaaliryhmä
Kuukautiskierron päivinä 18–24 olevien potilaiden katsottiin olevan luteaalivaiheessa, ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimoon annettiin rokuroniumia.
|
kuukautiskierron päivinä 8-14 olevien potilaiden katsottiin olevan follikulaarisessa vaiheessa ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimoon annettiin
Muut nimet:
kuukautiskierron päivinä 18-24 olevien potilaiden katsottiin olevan luteaalivaiheessa ja Rocuronium 0,6 mg/kg laskimoon annettiin rokuroniumia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mitta
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Henkitorven intubointiannos 0,6 mg/kg rokuroniumia huoneenlämpötilassa injektoitiin 10-15 sekunnin aikana.
Potilaita tarkkailtiin välittömästi, jos heillä oli kipua käsivarressa, ja vaste arvioitiin.
Myös vetäytymisliikkeet arvioitiin ja pisteytettiin seuraavasti: ei liikkeitä = 0, liike rajoitettu käteen = 1, liike rajoitettu kyynärvarteen mukaan lukien kyynärnivel = 2 ja olkavarren liike mukaan lukien olkanivel = 3
|
10 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sinan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .