Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Menstruatiecyclus bij injectie Pijn van Rocuronium (MENS)

28 november 2017 bijgewerkt door: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

De impact van de menstruatiecyclus op injectiepijn van Rocuronium

Deze studie evalueert de effecten van injectiepijn met rocuronium op de fasen van de menstruatiecyclus. De helft van de deelnemers krijgt de folliculaire fase, terwijl de andere helft de luteale fase krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Menstruatie omvat een spectrum van emotionele en somatische symptomen die worden waargenomen in de luteale fase van de menstruatiecyclus, die verdwijnen na de menstruatie.

Tijdens de menstruatiecyclus resulteert fluctuatie in seksuele hormonen in een verandering van houding en verandering in pijnperceptie.

Verschillende onderzoeken rapporteerden enkele interacties tussen geslachtshormonen en het centrale zenuwstelsel, die mogelijk verband houden met de activiteit van serotonine en bèta-endorfine in de hersenen.

Pijnperceptie verschilt tijdens de menstruatiecyclus.

Er is aanbevolen dat oestrogenen een invloed kunnen hebben op het somatische sensorische proces.

Sommige onderzoeken rapporteerden een significant effect van pijngevoeligheid met hogere niveaus van progesteron en sommige andere onderzoeken rapporteerden vergelijkbare patronen voor pijnperceptie.

Er zijn meldingen van meer klachten over pijn in de luteale fase van de menstruatie, wat wordt gesuggereerd als de reden voor functionele veranderingen bij vrouwen tijdens de menstruatiecyclus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Aydın, Kalkoen, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
  • 18-45 jaar
  • Regelmatige menstruatiecyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige menstruatiecycli
  • Patiënten die hormonen of medicijnen krijgen die de ovulatoire cyclus beïnvloeden
  • Amenorroe
  • Zwangerschap
  • Climacterische patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Follıculaire groep
patiënten op dag 8 tot 14 van de menstruele cyclus werden geacht zich in de folliculaire fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus rocuronium werd toegediend.
Geneesmiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
patiënten op dag 8 tot 14 van de menstruele cyclus werden geacht zich in de folliculaire fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus werd toegediend
Andere namen:
  • esmeron
Geneesmiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
patiënten op dag 18 tot 24 van de menstruatiecyclus werden geacht zich in de luteale fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus werd rocuronium toegediend
Andere namen:
  • esmeron
Actieve vergelijker: Luteale groep
patiënten op dag 18 tot 24 van de menstruele cyclus werden geacht zich in de luteale fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus rocuronium werd toegediend.
Geneesmiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
patiënten op dag 8 tot 14 van de menstruele cyclus werden geacht zich in de folliculaire fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus werd toegediend
Andere namen:
  • esmeron
Geneesmiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
patiënten op dag 18 tot 24 van de menstruatiecyclus werden geacht zich in de luteale fase te bevinden en Rocuronium 0,6 mg/kg intraveneus werd rocuronium toegediend
Andere namen:
  • esmeron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn maatregel
Tijdsspanne: 10 seconden
Tracheale intubatiedosis van 0,6 mg/kg rocuronium bij kamertemperatuur werd gedurende 10-15 s geïnjecteerd. De patiënten werden onmiddellijk geobserveerd als ze pijn in de arm hadden en de reactie werd beoordeeld. Terugtrekkingsbewegingen werden ook als volgt beoordeeld en gescoord: geen bewegingen = 0, beweging beperkt tot hand = 1, beweging beperkt tot de onderarm inclusief het ellebooggewricht = 2, en beweging van de bovenarm inclusief het schoudergewricht = 3
10 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sinan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren