- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02539706
Menstruasjonssyklus ved injeksjon Smerte av Rocuronium (MENS)
Virkningen av menstruasjonssyklusen på injeksjonssmerter av Rocuronium
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menstruasjonsperioden inkluderer et spekter av emosjonelle og somatiske symptomer observert i lutealfasen av menstruasjonssyklusen, som forsvinner etter menstruasjon.
Under menstruasjonssyklusen resulterer svingninger i kjønnshormoner i holdningsendring og endring i smerteoppfatning.
Ulike studier rapporterte noen interaksjoner mellom kjønnshormoner og sentralnervesystemet, som kan være knyttet til aktiviteten til serotonin og beta-endorfin i hjernen.
Smerteoppfatning varierer under menstruasjonssyklusen.
Det har blitt anbefalt at østrogener kan ha en innflytelse på den somatiske sensoriske prosessen.
Noen studier rapporterte en signifikant effekt av smertefølsomhet med høyere nivåer av progesteron og noen andre studier rapporterte lignende mønstre for smerteoppfatning.
Det er rapporter om flere klager over smerter i lutealfasen av menstruasjonen, noe som foreslås som årsaken til funksjonelle endringer hos kvinner under menstruasjonssyklusen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
- 18-45 år
- Regelmessig menstruasjonssyklus
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessige menstruasjonssykluser
- Pasienter som får hormoner eller medikamenter som påvirker eggløsningssyklusen
- Amenoré
- Svangerskap
- Climacteric pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Follikulær gruppe
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikulær fase og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rokuronium ble påført.
|
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikkelfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg ble påført intravenøst
Andre navn:
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rokuronium ble påført
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Luteal gruppe
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rokuronium ble påført.
|
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikkelfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg ble påført intravenøst
Andre navn:
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rokuronium ble påført
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertemål
Tidsramme: 10 sekunder
|
Trakeal intuberende dose på 0,6 mg/kg rokuronium ved romtemperatur ble injisert over 10-15 s.
Pasientene ble observert umiddelbart dersom de hadde smerter i armen, og responsen ble vurdert.
Tilbaketrekkingsbevegelser ble også vurdert og skåret som følger: ingen bevegelser = 0, bevegelse begrenset til hånd = 1, bevegelse begrenset til underarmen inkludert albueleddet = 2, og bevegelse av overarmen inkludert skulderleddet = 3
|
10 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sinan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, menstruasjon
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Rocuronium 0,6mg/kg
-
University of RostockFullførtObservasjon av nevromuskulær blokk | Komplikasjon av ventilasjonsterapiTyskland
-
Medtronic - MITGFullførtAnestesi | Nevromuskulær blokadeForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtEn sammenligning av Rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg for induksjon av anestesi hos eldre pasienter.Anestesi | Intubasjonskomplikasjon | Nevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokade, gjenværendeDanmark
-
Technical University of MunichFullførtAnestesi | Nevromuskulær blokadeTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringProstatakreftForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentMuskel svakhet | Nevromuskulær blokk | Ortopedisk lidelse i ryggradenKorea, Republikken
-
SanQing JinFullførtAnestesi, general | HemodynamikkKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtAnestesi | Intubasjonskomplikasjon | Nevromuskulær blokadeDanmark