Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menstruasjonssyklus ved injeksjon Smerte av Rocuronium (MENS)

28. november 2017 oppdatert av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Virkningen av menstruasjonssyklusen på injeksjonssmerter av Rocuronium

Denne studien evaluerer effekten av rocuronium-injeksjonssmerter på menstruasjonssyklusfaser. Halvparten av deltakerne vil motta follikulær fase, mens den andre halvparten vil motta lutealfase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menstruasjonsperioden inkluderer et spekter av emosjonelle og somatiske symptomer observert i lutealfasen av menstruasjonssyklusen, som forsvinner etter menstruasjon.

Under menstruasjonssyklusen resulterer svingninger i kjønnshormoner i holdningsendring og endring i smerteoppfatning.

Ulike studier rapporterte noen interaksjoner mellom kjønnshormoner og sentralnervesystemet, som kan være knyttet til aktiviteten til serotonin og beta-endorfin i hjernen.

Smerteoppfatning varierer under menstruasjonssyklusen.

Det har blitt anbefalt at østrogener kan ha en innflytelse på den somatiske sensoriske prosessen.

Noen studier rapporterte en signifikant effekt av smertefølsomhet med høyere nivåer av progesteron og noen andre studier rapporterte lignende mønstre for smerteoppfatning.

Det er rapporter om flere klager over smerter i lutealfasen av menstruasjonen, noe som foreslås som årsaken til funksjonelle endringer hos kvinner under menstruasjonssyklusen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydın, Tyrkia, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
  • 18-45 år
  • Regelmessig menstruasjonssyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessige menstruasjonssykluser
  • Pasienter som får hormoner eller medikamenter som påvirker eggløsningssyklusen
  • Amenoré
  • Svangerskap
  • Climacteric pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Follikulær gruppe
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikulær fase og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rokuronium ble påført.
Legemiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikkelfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg ble påført intravenøst
Andre navn:
  • esmeron
Legemiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rokuronium ble påført
Andre navn:
  • esmeron
Aktiv komparator: Luteal gruppe
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rokuronium ble påført.
Legemiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
Pasienter på dag 8 til 14 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i follikkelfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg ble påført intravenøst
Andre navn:
  • esmeron
Legemiddel: Rocuronium 0,6mg/kg
Pasienter på dag 18 til 24 av menstruasjonssyklusen ble ansett for å være i lutealfasen og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rokuronium ble påført
Andre navn:
  • esmeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertemål
Tidsramme: 10 sekunder
Trakeal intuberende dose på 0,6 mg/kg rokuronium ved romtemperatur ble injisert over 10-15 s. Pasientene ble observert umiddelbart dersom de hadde smerter i armen, og responsen ble vurdert. Tilbaketrekkingsbevegelser ble også vurdert og skåret som følger: ingen bevegelser = 0, bevegelse begrenset til hånd = 1, bevegelse begrenset til underarmen inkludert albueleddet = 2, og bevegelse av overarmen inkludert skulderleddet = 3
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sinan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere