- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02539706
Menstruációs ciklus a Rocuronium injekciós fájdalma esetén (MENS)
A menstruációs ciklus hatása a Rocuronium injekciós fájdalmára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menstruációs időszak magában foglalja a menstruációs ciklus luteális fázisában megfigyelhető érzelmi és szomatikus tünetek spektrumát, amelyek a menstruáció után eltűnnek.
A menstruációs ciklus során a szexuális hormonok ingadozása hozzáállás-változást és a fájdalomérzékelés megváltozását eredményezi.
Különböző tanulmányok a nemi hormonok és a központi idegrendszer közötti kölcsönhatásokról számoltak be, amelyek összefüggésbe hozhatók a szerotonin és a béta-endorfin agyi aktivitásával.
A fájdalom érzékelése a menstruációs ciklus során eltérő.
Javasolták, hogy az ösztrogének befolyásolhatják a szomatikus érzékszervi folyamatokat.
Egyes tanulmányok a fájdalomérzékenység jelentős hatásáról számoltak be magasabb progeszteronszint mellett, más tanulmányok pedig hasonló fájdalomérzékelési mintákat számoltak be.
A jelentések szerint a menstruáció luteális fázisában több fájdalomra panaszkodnak, ami a menstruációs ciklus alatti funkcionális változások okaként feltételezhető a nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydın, Pulyka, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság osztályozása (ASA) I-II
- 18-45 év
- Rendszeres menstruációs ciklus
Kizárási kritériumok:
- Szabálytalan menstruációs ciklusok
- Hormonokat vagy az ovulációs ciklust befolyásoló gyógyszereket kapó betegek
- Amenorrhoea
- Terhesség
- Klimaxos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Follıcularis csoport
A menstruációs ciklus 8. és 14. napján a betegek follikuláris fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénás rokuroniumot alkalmaztak.
|
A menstruációs ciklus 8-14. napján lévő betegek tüszős fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénásan alkalmazták.
Más nevek:
a menstruációs ciklus 18-24. napján lévő betegek luteális fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénás rokuroniumot alkalmaztak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Luteális csoport
A menstruációs ciklus 18-24. napján a betegek luteális fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénás rokuroniumot alkalmaztak.
|
A menstruációs ciklus 8-14. napján lévő betegek tüszős fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénásan alkalmazták.
Más nevek:
a menstruációs ciklus 18-24. napján lévő betegek luteális fázisban voltak, és Rocuronium 0,6 mg/ttkg intravénás rokuroniumot alkalmaztak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 10 másodperc
|
Szobahőmérsékleten 0,6 mg/ttkg rokuronium légcsőintubáló dózist fecskendeztünk be 10-15 másodperc alatt.
A betegeket azonnal megfigyelték, ha fájdalmat éreztek a karjukban, és értékelték a reakciót.
A kihúzó mozgásokat is értékelték és pontozták a következőképpen: nincs mozgás = 0, a mozgás a kézre korlátozódik = 1, a mozgás az alkarra korlátozódik, beleértve a könyökízületet = 2 és a felkar mozgása, beleértve a vállízületet = 3
|
10 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sinan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .