- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02539706
Менструальный цикл при инъекционной боли рокурония (MENS)
Влияние менструального цикла на боль при инъекциях рокурония
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менструальный период включает в себя спектр эмоциональных и соматических симптомов, наблюдаемых в лютеиновую фазу менструального цикла, которые исчезают после менструации.
Во время менструального цикла колебания половых гормонов приводят к изменению отношения и изменению восприятия боли.
В различных исследованиях сообщалось о некоторых взаимодействиях между половыми гормонами и центральной нервной системой, которые могут быть связаны с активностью серотонина и бета-эндорфина в головном мозге.
Восприятие боли различается во время менструального цикла.
Было рекомендовано, что эстрогены могут влиять на соматические сенсорные процессы.
В некоторых исследованиях сообщалось о значительном влиянии более высоких уровней прогестерона на чувствительность к боли, а в некоторых других исследованиях сообщалось об аналогичных закономерностях восприятия боли.
Имеются сообщения о большей жалобе на боли в лютеиновую фазу менструации, что предполагается как причина функциональных изменений у женщин во время менструального цикла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- 18-45 лет
- Регулярный менструальный цикл
Критерий исключения:
- Нерегулярные менструальные циклы
- Пациенты, получающие гормоны или препараты, влияющие на овуляторный цикл
- Аменорея
- Беременность
- Климактерические пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фолликулярная группа
пациентки с 8-го по 14-й день менструального цикла считались находящимися в фолликулярной фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно.
|
пациентки с 8 по 14 день менструального цикла считались находящимися в фолликулярной фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно
Другие имена:
пациентки с 18 по 24 день менструального цикла считались находящимися в лютеиновой фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лютеиновая группа
пациентки с 18-го по 24-й день менструального цикла считались находящимися в лютеиновой фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно.
|
пациентки с 8 по 14 день менструального цикла считались находящимися в фолликулярной фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно
Другие имена:
пациентки с 18 по 24 день менструального цикла считались находящимися в лютеиновой фазе и применяли рокуроний 0,6 мг/кг внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера боли
Временное ограничение: 10 секунд
|
Интубационную дозу рокурония 0,6 мг/кг при комнатной температуре вводили в течение 10-15 с.
Пациенты немедленно наблюдались, если у них была боль в руке, и оценивалась реакция.
Движения отдергивания также оценивались и оценивались следующим образом: отсутствие движений = 0, движение, ограниченное кистью = 1, движение, ограниченное предплечьем, включая локтевой сустав = 2, и движение плеча, включая плечевой сустав = 3.
|
10 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sinan
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .