Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Menstruační cyklus při bolesti z injekce rokuronia (MENS)

28. listopadu 2017 aktualizováno: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Vliv menstruačního cyklu na injekční bolest rokuronia

Tato studie hodnotí účinky injekční bolesti rokuronia na fáze menstruačního cyklu. Polovina účastníků dostane folikulární fázi, zatímco druhá polovina dostane luteální fázi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Menstruační období zahrnuje spektrum emočních a somatických symptomů pozorovaných v luteální fázi menstruačního cyklu, které po menstruaci vymizí.

Během menstruačního cyklu má kolísání sexuálních hormonů za následek změnu postoje a změnu vnímání bolesti.

Různé studie uvádějí určité interakce mezi pohlavními hormony a centrálním nervovým systémem, které mohou souviset s aktivitou serotoninu a beta-endorfinu v mozku.

Vnímání bolesti se během menstruačního cyklu liší.

Bylo doporučeno, že estrogeny mohou mít vliv na somatické senzorické procesy.

Některé studie uvádějí významný účinek citlivosti na bolest s vyššími hladinami progesteronu a některé další studie uvádějí podobné vzorce vnímání bolesti.

Existují zprávy o více stížnostech na bolest v luteální fázi menstruace, která je uváděna jako důvod funkčních změn u žen během menstruačního cyklu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydın, Krocan, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace americké anesteziologické společnosti (ASA) I-II
  • 18-45 let
  • Pravidelný menstruační cyklus

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelné menstruační cykly
  • Pacientky užívající hormony nebo léky ovlivňující ovulační cyklus
  • Amenorea
  • Těhotenství
  • Klimakteričtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Folikulární skupina
pacientky ve dnech 8 až 14 menstruačního cyklu byly považovány za ve folikulární fázi a bylo jim aplikováno rokuronium 0,6 mg/kg intravenózně.
Lék: Rokuronium 0,6 mg/kg
pacientky ve dnech 8 až 14 menstruačního cyklu byly považovány za ve folikulární fázi a bylo jim aplikováno intravenózně Rocuronium 0,6 mg/kg
Ostatní jména:
  • esmeron
Lék: Rokuronium 0,6 mg/kg
pacientky ve dnech 18 až 24 menstruačního cyklu byly považovány za v luteální fázi a bylo jim aplikováno rokuronium 0,6 mg/kg intravenózně
Ostatní jména:
  • esmeron
Aktivní komparátor: Luteální skupina
pacientky ve dnech 18 až 24 menstruačního cyklu byly považovány za v luteální fázi a bylo jim aplikováno rokuronium 0,6 mg/kg intravenózně.
Lék: Rokuronium 0,6 mg/kg
pacientky ve dnech 8 až 14 menstruačního cyklu byly považovány za ve folikulární fázi a bylo jim aplikováno intravenózně Rocuronium 0,6 mg/kg
Ostatní jména:
  • esmeron
Lék: Rokuronium 0,6 mg/kg
pacientky ve dnech 18 až 24 menstruačního cyklu byly považovány za v luteální fázi a bylo jim aplikováno rokuronium 0,6 mg/kg intravenózně
Ostatní jména:
  • esmeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra bolesti
Časové okno: 10 sekund
Tracheální intubační dávka 0,6 mg/kg rokuronia při pokojové teplotě byla injikována po dobu 10-15 s. Pacienti byli okamžitě pozorováni, pokud měli bolest v paži, a byla hodnocena odpověď. Stahovací pohyby byly také hodnoceny a hodnoceny následovně: žádné pohyby = 0, pohyb omezený na ruku = 1, pohyb omezený na předloktí včetně loketního kloubu = 2 a pohyb nadloktí včetně ramenního kloubu = 3
10 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sinan

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, menstruace

Klinické studie na Rokuronium 0,6 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit