Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ciclo menstrual en el dolor de inyección de rocuronio (MENS)

28 de noviembre de 2017 actualizado por: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

El impacto del ciclo menstrual en el dolor por inyección de rocuronio

Este estudio evalúa los efectos del dolor de la inyección de rocuronio en las fases del ciclo menstrual. La mitad de las participantes recibirán la fase folicular, mientras que la otra mitad recibirá la fase lútea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El período menstrual incluye un espectro de síntomas emocionales y somáticos observados en la fase lútea del ciclo menstrual, que desaparecen después de la menstruación.

Durante el ciclo menstrual, la fluctuación de las hormonas sexuales provoca un cambio de actitud y una alteración en la percepción del dolor.

Diferentes estudios informaron algunas interacciones entre las hormonas sexuales y el sistema nervioso central, que podrían estar relacionadas con la actividad de la serotonina y la beta-endorfina en el cerebro.

La percepción del dolor difiere durante el ciclo menstrual.

Se ha recomendado que los estrógenos podrían influir en el proceso sensorial somático.

Algunos estudios informaron un efecto significativo de la sensibilidad al dolor con niveles más altos de progesterona y algunos otros estudios informaron patrones similares para la percepción del dolor.

Hay informes de más quejas de dolor en la fase lútea de la menstruación, lo que se sugiere como la razón de los cambios funcionales en las mujeres durante el ciclo menstrual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydın, Pavo, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) I-II
  • 18-45 años
  • Ciclo menstrual normal

Criterio de exclusión:

  • Ciclos menstruales irregulares
  • Pacientes que reciben hormonas o medicamentos que afectan el ciclo ovulatorio
  • amenorrea
  • El embarazo
  • Pacientes climatéricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo folicular
las pacientes en los días 8 a 14 del ciclo menstrual se consideraron en fase folicular y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
Se consideró que las pacientes en los días 8 a 14 del ciclo menstrual estaban en fase folicular y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Otros nombres:
  • esmerón
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
Se consideró que las pacientes en los días 18 a 24 del ciclo menstrual estaban en fase lútea y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Otros nombres:
  • esmerón
Comparador activo: Grupo lúteo
Se consideró que las pacientes en los días 18 a 24 del ciclo menstrual estaban en fase lútea y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
Se consideró que las pacientes en los días 8 a 14 del ciclo menstrual estaban en fase folicular y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Otros nombres:
  • esmerón
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
Se consideró que las pacientes en los días 18 a 24 del ciclo menstrual estaban en fase lútea y se aplicó Rocuronio 0,6 mg/kg intravenoso.
Otros nombres:
  • esmerón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del dolor
Periodo de tiempo: 10 segundos
Se inyectó una dosis de intubación traqueal de 0,6 mg/kg de rocuronio a temperatura ambiente durante 10-15 s. Los pacientes fueron observados inmediatamente si tenían dolor en el brazo y se evaluó la respuesta. Los movimientos de retirada también se evaluaron y puntuaron de la siguiente manera: ningún movimiento = 0, movimiento limitado a la mano = 1, movimiento limitado al antebrazo, incluida la articulación del codo = 2, y movimiento de la parte superior del brazo, incluida la articulación del hombro = 3
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

6 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sinan

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor Menstrual

Ensayos clínicos sobre Rocuronio 0,6mg/kg

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir