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Ciclo menstrual na dor da injeção de rocurônio (MENS)

28 de novembro de 2017 atualizado por: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

O impacto do ciclo menstrual na dor da injeção de rocurônio

Este estudo avalia os efeitos da dor da injeção de rocurônio nas fases do ciclo menstrual. Metade das participantes receberá a fase folicular, enquanto a outra metade receberá a fase lútea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O período menstrual inclui um espectro de sintomas emocionais e somáticos observados na fase lútea do ciclo menstrual, que desaparecem após a menstruação.

Durante o ciclo menstrual, a flutuação dos hormônios sexuais resulta em mudança de atitude e alteração na percepção da dor.

Diferentes estudos relataram algumas interações entre os hormônios sexuais e o sistema nervoso central, que podem estar ligadas à atividade da serotonina e da beta-endorfina no cérebro.

A percepção da dor difere durante o ciclo menstrual.

Tem sido recomendado que os estrogênios possam ter influência no processo sensorial somático.

Alguns estudos relataram um efeito significativo da sensibilidade à dor com níveis mais altos de progesterona e alguns outros estudos relataram padrões semelhantes para a percepção da dor.

Há relatos de maior queixa de dor na fase lútea da menstruação, o que é sugerido como o motivo das alterações funcionais em mulheres durante o ciclo menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
  • 18-45 anos
  • Ciclo menstrual regular

Critério de exclusão:

  • Ciclos menstruais irregulares
  • Pacientes recebendo hormônios ou drogas que afetam o ciclo ovulatório
  • Amenorréia
  • Gravidez
  • Pacientes climatéricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo folicular
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado.
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
  • esmeron
pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas na fase lútea e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
  • esmeron
Comparador Ativo: Grupo lúteo
as pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas em fase lútea e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado.
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
  • esmeron
pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas na fase lútea e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
  • esmeron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da dor
Prazo: 10 segundos
Uma dose de intubação traqueal de 0,6 mg/kg de rocurônio em temperatura ambiente foi injetada durante 10 -15 s. Os pacientes foram observados imediatamente se tivessem dor no braço e a resposta foi avaliada. Os movimentos de retirada também foram avaliados e pontuados da seguinte forma: nenhum movimento = 0, movimento limitado à mão = 1, movimento limitado ao antebraço incluindo a articulação do cotovelo = 2 e movimento do braço incluindo a articulação do ombro = 3
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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