- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539706
Ciclo menstrual na dor da injeção de rocurônio (MENS)
O impacto do ciclo menstrual na dor da injeção de rocurônio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período menstrual inclui um espectro de sintomas emocionais e somáticos observados na fase lútea do ciclo menstrual, que desaparecem após a menstruação.
Durante o ciclo menstrual, a flutuação dos hormônios sexuais resulta em mudança de atitude e alteração na percepção da dor.
Diferentes estudos relataram algumas interações entre os hormônios sexuais e o sistema nervoso central, que podem estar ligadas à atividade da serotonina e da beta-endorfina no cérebro.
A percepção da dor difere durante o ciclo menstrual.
Tem sido recomendado que os estrogênios possam ter influência no processo sensorial somático.
Alguns estudos relataram um efeito significativo da sensibilidade à dor com níveis mais altos de progesterona e alguns outros estudos relataram padrões semelhantes para a percepção da dor.
Há relatos de maior queixa de dor na fase lútea da menstruação, o que é sugerido como o motivo das alterações funcionais em mulheres durante o ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
- 18-45 anos
- Ciclo menstrual regular
Critério de exclusão:
- Ciclos menstruais irregulares
- Pacientes recebendo hormônios ou drogas que afetam o ciclo ovulatório
- Amenorréia
- Gravidez
- Pacientes climatéricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo folicular
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado.
|
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas na fase lútea e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo lúteo
as pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas em fase lútea e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado.
|
as pacientes nos dias 8 a 14 do ciclo menstrual foram consideradas na fase folicular e Rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
pacientes nos dias 18 a 24 do ciclo menstrual foram consideradas na fase lútea e rocurônio 0,6mg/kg endovenoso foi aplicado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da dor
Prazo: 10 segundos
|
Uma dose de intubação traqueal de 0,6 mg/kg de rocurônio em temperatura ambiente foi injetada durante 10 -15 s.
Os pacientes foram observados imediatamente se tivessem dor no braço e a resposta foi avaliada.
Os movimentos de retirada também foram avaliados e pontuados da seguinte forma: nenhum movimento = 0, movimento limitado à mão = 1, movimento limitado ao antebraço incluindo a articulação do cotovelo = 2 e movimento do braço incluindo a articulação do ombro = 3
|
10 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sinan
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .