Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menstruationscyklus ved injektion Smerte af Rocuronium (MENS)

28. november 2017 opdateret af: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Virkningen af ​​menstruationscyklussen på injektionssmerter af rocuronium

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af rocuronium-injektionssmerter på menstruationscyklusfaser. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage follikulær fase, mens den anden halvdel vil modtage lutealfase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Menstruationsperioden omfatter et spektrum af følelsesmæssige og somatiske symptomer observeret i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen, som forsvinder efter menstruation.

Under menstruationscyklus resulterer udsving i seksuelle hormoner i holdningsændring og ændring i smerteopfattelse.

Forskellige undersøgelser rapporterede nogle interaktioner mellem kønshormoner og centralnervesystemet, som kan være forbundet med aktiviteten af ​​serotonin og beta-endorfin i hjernen.

Smerteopfattelsen er forskellig under menstruationscyklus.

Det er blevet anbefalet, at østrogener kan have indflydelse på den somatiske sensoriske proces.

Nogle undersøgelser rapporterede en signifikant effekt af smertefølsomhed med højere niveauer af progesteron, og nogle andre undersøgelser rapporterede lignende mønstre for smerteopfattelse.

Der er rapporter om flere klager over smerter i lutealfasen af ​​menstruationen, hvilket foreslås som årsagen til funktionelle ændringer hos kvinder under menstruationscyklussen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
  • 18-45 år
  • Regelmæssig menstruationscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Patienter, der får hormoner eller lægemidler, der påvirker ægløsningscyklussen
  • Amenoré
  • Graviditet
  • Climacteric patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Follikulær gruppe
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rocuronium blev anvendt.
Medicin: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og Rocuronium 0,6 mg/kg blev påført intravenøst
Andre navne:
  • esmeron
Medicin: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rocuronium blev påført
Andre navne:
  • esmeron
Aktiv komparator: Luteal gruppe
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rocuronium blev anvendt.
Medicin: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og Rocuronium 0,6 mg/kg blev påført intravenøst
Andre navne:
  • esmeron
Medicin: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst ​​rocuronium blev påført
Andre navne:
  • esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertemål
Tidsramme: 10 sekunder
Tracheal intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium ved stuetemperatur blev injiceret over 10-15 s. Patienterne blev observeret med det samme, hvis de havde smerter i armen, og responsen blev vurderet. Tilbagetrækningsbevægelser blev også vurderet og scoret som følger: ingen bevægelser = 0, bevægelse begrænset til hånd = 1, bevægelse begrænset til underarmen inklusive albueleddet = 2 og bevægelse af overarmen inklusive skulderleddet = 3
10 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sinan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, menstruation

Kliniske forsøg med Rocuronium 0,6mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner