- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02539706
Menstruationscyklus ved injektion Smerte af Rocuronium (MENS)
Virkningen af menstruationscyklussen på injektionssmerter af rocuronium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menstruationsperioden omfatter et spektrum af følelsesmæssige og somatiske symptomer observeret i lutealfasen af menstruationscyklussen, som forsvinder efter menstruation.
Under menstruationscyklus resulterer udsving i seksuelle hormoner i holdningsændring og ændring i smerteopfattelse.
Forskellige undersøgelser rapporterede nogle interaktioner mellem kønshormoner og centralnervesystemet, som kan være forbundet med aktiviteten af serotonin og beta-endorfin i hjernen.
Smerteopfattelsen er forskellig under menstruationscyklus.
Det er blevet anbefalet, at østrogener kan have indflydelse på den somatiske sensoriske proces.
Nogle undersøgelser rapporterede en signifikant effekt af smertefølsomhed med højere niveauer af progesteron, og nogle andre undersøgelser rapporterede lignende mønstre for smerteopfattelse.
Der er rapporter om flere klager over smerter i lutealfasen af menstruationen, hvilket foreslås som årsagen til funktionelle ændringer hos kvinder under menstruationscyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
- 18-45 år
- Regelmæssig menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- Patienter, der får hormoner eller lægemidler, der påvirker ægløsningscyklussen
- Amenoré
- Graviditet
- Climacteric patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Follikulær gruppe
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rocuronium blev anvendt.
|
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og Rocuronium 0,6 mg/kg blev påført intravenøst
Andre navne:
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rocuronium blev påført
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Luteal gruppe
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rocuronium blev anvendt.
|
patienter på dag 8 til 14 i menstruationscyklussen blev anset for at være i follikulær fase, og Rocuronium 0,6 mg/kg blev påført intravenøst
Andre navne:
patienter på dag 18 til 24 i menstruationscyklussen blev anset for at være i lutealfasen, og Rocuronium 0,6 mg/kg intravenøst rocuronium blev påført
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertemål
Tidsramme: 10 sekunder
|
Tracheal intuberende dosis på 0,6 mg/kg rocuronium ved stuetemperatur blev injiceret over 10-15 s.
Patienterne blev observeret med det samme, hvis de havde smerter i armen, og responsen blev vurderet.
Tilbagetrækningsbevægelser blev også vurderet og scoret som følger: ingen bevægelser = 0, bevægelse begrænset til hånd = 1, bevægelse begrænset til underarmen inklusive albueleddet = 2 og bevægelse af overarmen inklusive skulderleddet = 3
|
10 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sinan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .