Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ciclo mestruale sul dolore da iniezione di rocuronio (MENS)

28 novembre 2017 aggiornato da: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

L'impatto del ciclo mestruale sul dolore da iniezione di rocuronio

Questo studio valuta gli effetti del dolore da iniezione di rocuronio alle fasi del ciclo mestruale. La metà dei partecipanti riceverà la fase follicolare, mentre l'altra metà riceverà la fase luteale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo mestruale include uno spettro di sintomi emotivi e somatici osservati nella fase luteinica del ciclo mestruale, che scompaiono dopo le mestruazioni.

Durante il ciclo mestruale, la fluttuazione degli ormoni sessuali provoca un cambiamento di atteggiamento e un'alterazione della percezione del dolore.

Diversi studi hanno riportato alcune interazioni tra gli ormoni sessuali e il sistema nervoso centrale, che potrebbero essere collegate all'attività della serotonina e della beta-endorfina nel cervello.

La percezione del dolore è diversa durante il ciclo mestruale.

È stato suggerito che gli estrogeni potrebbero avere un'influenza sul processo sensoriale somatico.

Alcuni studi hanno riportato un effetto significativo della sensibilità al dolore con livelli più elevati di progesterone e alcuni altri studi hanno riportato modelli simili per la percezione del dolore.

Ci sono segnalazioni di più lamentele di dolore nella fase luteinica delle mestruazioni, che viene suggerita come la ragione dei cambiamenti funzionali nelle donne durante il ciclo mestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Aydın, Tacchino, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • 18-45 anni
  • Ciclo mestruale regolare

Criteri di esclusione:

  • Cicli mestruali irregolari
  • Pazienti che ricevono ormoni o farmaci che influenzano il ciclo ovulatorio
  • Amenorrea
  • Gravidanza
  • Pazienti climaterici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo follicolare
le pazienti tra l'8° e il 14° giorno del ciclo mestruale sono state considerate in fase follicolare ed è stato somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa.
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
le pazienti tra l'8° e il 14° giorno del ciclo mestruale sono state considerate in fase follicolare ed è stato somministrato Rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa
Altri nomi:
  • esmeron
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
le pazienti dal giorno 18 al giorno 24 del ciclo mestruale sono state considerate in fase luteinica ed è stato somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa
Altri nomi:
  • esmeron
Comparatore attivo: Gruppo luteale
le pazienti dal giorno 18 al giorno 24 del ciclo mestruale sono state considerate in fase luteinica ed è stato somministrato rocuronio 0,6 mg/kg di rocuronio per via endovenosa.
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
le pazienti tra l'8° e il 14° giorno del ciclo mestruale sono state considerate in fase follicolare ed è stato somministrato Rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa
Altri nomi:
  • esmeron
Droga: Rocuronio 0,6mg/kg
le pazienti dal giorno 18 al giorno 24 del ciclo mestruale sono state considerate in fase luteinica ed è stato somministrato rocuronio 0,6 mg/kg per via endovenosa
Altri nomi:
  • esmeron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del dolore
Lasso di tempo: 10 secondi
Una dose di intubazione tracheale di 0,6 mg/kg di rocuronio a temperatura ambiente è stata iniettata in 10-15 s. I pazienti sono stati osservati immediatamente se avevano dolore al braccio e la risposta è stata valutata. Anche i movimenti di ritiro sono stati valutati e valutati come segue: nessun movimento = 0, movimento limitato alla mano = 1, movimento limitato all'avambraccio inclusa l'articolazione del gomito = 2 e movimento della parte superiore del braccio inclusa l'articolazione della spalla = 3
10 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sinan

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, mestruale

Prove cliniche su Rocuronio 0,6mg/kg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi