Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Menstruationscykel vid injektion Smärta av Rocuronium (MENS)

28 november 2017 uppdaterad av: SİNAN YILMAZ, Aydin Adnan Menderes University

Inverkan av menstruationscykeln på injektionssmärta av Rocuronium

Denna studie utvärderar effekterna av rokuroniuminjektionssmärta på menstruationscykelns faser. Hälften av deltagarna kommer att få follikulär fas, medan den andra hälften kommer att få lutealfas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menstruationsperioden inkluderar ett spektrum av känslomässiga och somatiska symtom som observeras i lutealfasen av menstruationscykeln, som försvinner efter menstruation.

Under menstruationscykeln resulterar fluktuationer i könshormoner i attitydförändring och förändring i smärtuppfattning.

Olika studier rapporterade vissa interaktioner mellan könshormoner och centrala nervsystemet, vilket kan vara kopplat till aktiviteten av serotonin och beta-endorfin i hjärnan.

Smärtuppfattningen skiljer sig under menstruationscykeln.

Det har rekommenderats att östrogener kan ha en inverkan på den somatiska sensoriska processen.

Vissa studier rapporterade en signifikant effekt av smärtkänslighet med högre nivåer av progesteron och vissa andra studier rapporterade liknande mönster för smärtuppfattning.

Det finns rapporter om fler klagomål av smärta i lutealfasen av menstruationen, vilket föreslås vara orsaken till funktionsförändringar hos kvinnor under menstruationscykeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology Classification (ASA) I-II
  • 18-45 år
  • Regelbunden menstruationscykel

Exklusions kriterier:

  • Oregelbundna menstruationscykler
  • Patienter som får hormoner eller läkemedel som påverkar ägglossningscykeln
  • Amenorré
  • Graviditet
  • Climacteric patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Follikulär grupp
Patienter vid dag 8 till 14 av menstruationscykeln ansågs vara i follikulär fas och Rocuronium 0,6 mg/kg intravenöst rokuronium applicerades.
Läkemedel: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter vid dag 8 till 14 av menstruationscykeln ansågs vara i follikulär fas och Rocuronium 0,6 mg/kg gavs intravenöst
Andra namn:
  • esmeron
Läkemedel: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter vid dag 18 till 24 av menstruationscykeln ansågs vara i lutealfasen och Rocuronium 0,6 mg/kg intravenöst rokuronium applicerades
Andra namn:
  • esmeron
Aktiv komparator: Luteal grupp
Patienter på dagarna 18 till 24 av menstruationscykeln ansågs vara i lutealfasen och Rocuronium 0,6 mg/kg intravenöst rokuronium applicerades.
Läkemedel: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter vid dag 8 till 14 av menstruationscykeln ansågs vara i follikulär fas och Rocuronium 0,6 mg/kg gavs intravenöst
Andra namn:
  • esmeron
Läkemedel: Rocuronium 0,6mg/kg
patienter vid dag 18 till 24 av menstruationscykeln ansågs vara i lutealfasen och Rocuronium 0,6 mg/kg intravenöst rokuronium applicerades
Andra namn:
  • esmeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtmått
Tidsram: 10 sekunder
Trakeal intuberande dos på 0,6 mg/kg rokuronium vid rumstemperatur injicerades under 10-15 sekunder. Patienterna observerades omedelbart om de hade ont i armen och svaret bedömdes. Uttagsrörelser bedömdes också och poängsattes enligt följande: inga rörelser = 0, rörelse begränsad till hand = 1, rörelse begränsad till underarmen inklusive armbågsleden = 2 och rörelse av överarmen inklusive axelleden = 3
10 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Utredare

  • Huvudutredare: Adnan Menderes Univercity Medicine Faculty, Adnan Menderes University,Faculty of Medicine, Department of Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sinan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, menstruation

Kliniska prövningar på Rocuronium 0,6mg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera