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女性のオフィス子宮鏡検査の受け入れを予測する心理社会的および臨床的特徴

2017年1月31日 更新者:Antonio paulo、Centro Hospitalar Tondela-Viseu

女性のオフィス子宮鏡検査の受け入れを予測する心理社会的および臨床的特徴:観察研究

研究の種類:

観察的、前向き。

目的:

主要な:

オフィス子宮鏡検査後の痛みの発生の素因となる心理社会的要因および臨床的要因を特定する

二次:

痛みの危険因子を層別化する 以前の帝王切開と痛みのスコア 閉経後の帝王切開と痛みのスコアの繰り返し 出産の種類と痛みのスコア BMIと痛みのスコア 月経困難症の病歴と痛みのスコア、異常な子宮出血と痛みのスコア 以前の手術子宮頸部と痛みのスコアについて 女性の心理社会的プロファイルと痛みのスコアを特徴づけます (成人向けの状態特性不安インベントリ) を使用して、痛みの知覚に影響を与える要因として不安を確立します。

麻酔下での処置の恩恵を受ける特定の集団が存在するかどうかを判断する

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

著者らは、子宮鏡検査の痛みをスコープのサイズや技術の違いによってグループで比較する傾向があります(例:子宮鏡検査)。 3mm スコープと 5mm スコープ。膣鏡挿入アプローチと従来の検鏡挿入アプローチ)、したがってスコア結果はグループ間の忍容性の相対的な改善を反映しており、苦痛のないことが期待される検査を対照として持っていません。

研究者の知る限りでは、痛みを感じ、したがって痛みが予想されるべきグループ内の女性の割合について適切に判断されたことはこれまでにない。 痛みのない(または痛みが許容できるとみなされる)患者グループに常に焦点が当てられてきました。

小型化によってVASスコアが半分になるため、州の子宮鏡検査は痛みがないと言うのは、少数ではあるが重要度の低い女性グループにとっては決してそうではありません。

グループの大多数が軽度または全く痛みを負わないという事実にもかかわらず、オフィス子宮鏡検査における痛みの一因となる可能性のある要因を調査することは興味深いはずです。 研究者は、スコープサイズの縮小により苦痛は大幅に軽減されたものの、一部の患者にとって依然として痛みを伴う処置であるため、患者をこの試練にさらすことは攻撃とみなされる可能性があると考えている。苦しみを軽減するための鎮痛介入が考慮されるかもしれません(特定の症例では、抗不安薬、局所麻酔、子宮頸部周囲麻酔、さらには全身麻酔も重要になる可能性があります)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Viseu、ポルトガル、3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オフィス子宮鏡検査を受ける予定の成人女性全員。

資格基準とインフォームドコンセント:

書面によるインフォームドコンセント。子宮異常出血の診断、肥厚した子宮内膜の超音波検査所見、不妊検査、子宮内膜ポリープまたは粘膜下筋腫、異物の摘出または挿入(すなわち、 滅菌)または処置の適応のあるその他の状態であり、研究適格基準を満たす人。研究アンケートに記入する能力

説明

包含基準:

  • オフィス子宮鏡検査を受ける予定の女性 書面によるインフォームドコンセント。子宮異常出血の診断、肥厚した子宮内膜の超音波検査所見、不妊検査、子宮内膜ポリープまたは粘膜下筋腫、異物の摘出または挿入(すなわち、 滅菌)または処置の適応のあるその他の状態であり、研究適格基準を満たす人。研究アンケートに記入する能力。

除外基準:

  • 研究への参加の拒否 研究のアンケートに記入できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nuligestのオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで評価された疼痛スコア
子宮鏡検査後5〜10分
経産婦におけるオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで評価された疼痛スコア
子宮鏡検査後5〜10分
前の C セクションでオフィス子宮鏡検査を行い、C セクションを繰り返します
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで評価された疼痛スコア
子宮鏡検査後5〜10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経後の女性に対するオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分
オフィス子宮鏡検査とBMI
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分
オフィス子宮鏡検査および心理社会的プロファイル(成人向けの状態特性不安インベントリ)
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分
オフィス子宮鏡検査に対する女性の満足度(知覚される痛みに応じた)
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cm視覚アナログスケールによる痛みの評価と満足度アンケート
子宮鏡検査後5〜10分
月経困難症の病歴のある女性に対するオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分
異常子宮出血のある女性に対するオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分
子宮頸部の手術歴のある女性に対するオフィス子宮鏡検査
時間枠:子宮鏡検査後5〜10分
10cmの視覚的アナログスケールで痛みを評価
子宮鏡検査後5〜10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ASP/asp

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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