Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale en klinische kenmerken die de acceptatie van kantoorhysteroscopie door vrouwen voorspellen

31 januari 2017 bijgewerkt door: Antonio paulo, Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Psychosociale en klinische kenmerken die de acceptatie van kantoorhysteroscopie door vrouwen voorspellen: een observatieonderzoek

Studietype:

Observerend, prospectief.

Doelstellingen:

Primair:

Identificeer psychosociale en klinische factoren die vatbaar zijn voor het optreden van pijn na kantoorhysteroscopie

Ondergeschikt:

Stratificeer risicofactoren voor pijn vorige keizersnede en pijnscore herhaling keizersnede en pijnscore postmenopauzaal en pijnscore type bevalling en pijnscore body mass index en pijnscore geschiedenis van dysmenorroe en pijnscore, abnormale baarmoederbloeding en pijnscore vorige operatie op baarmoederhals en pijnscore Karakteriseren van het psychosociale profiel en de pijnscore van vrouwen Vaststellen dat angst een factor is die pijnperceptie beïnvloedt met behulp van (State-Trait Anxiety Inventory for Adults).

Bepaal of er een specifieke populatie is die baat zou hebben bij een procedure onder narcose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auteurs hebben de neiging om pijn bij hysteroscopie in groepen te vergelijken op basis van omvang van de scoop en variatie in techniek (bijv. 3 mm versus 5 mm kijkers; vaginoscopisch versus traditionele speculuminsertiebenadering), dus scoreresultaten weerspiegelen de relatieve verbetering in verdraagbaarheid tussen groepen, en ze hebben niet als controle een onderzoek dat naar verwachting vrij van lijden zal zijn.

Voor zover de onderzoekers weten, is er tot nu toe nooit een adequaat oordeel geweest over het aandeel vrouwen in de groep waar pijn wordt gevoeld en daarom moet worden verwacht. De focus is altijd gelegd op de groep patiënten die pijnvrij is (of waar dit acceptabel wordt geacht).

Beweren dat kantoorhysteroscopie pijnloos is omdat de VAS-score wordt gehalveerd door miniaturisatie lijkt een willekeurige uitspraak voor een kleine, maar nooit de minder belangrijke groep vrouwen.

Het zou interessant zijn om factoren te onderzoeken die kunnen bijdragen aan pijn bij hysteroscopie op kantoor, ondanks het feit dat de meerderheid van de groep milde of geen pijn zal hebben. De onderzoeker is van mening dat, hoewel de verkleining van de omvang van de scoop heeft geleid tot een aanzienlijke vermindering van het leed, het voor sommige patiënten een pijnlijke procedure blijft en dat het daarom als agressie kan worden beschouwd om hen aan deze beproeving te onderwerpen; pijnbeheersingsinterventies om het lijden te verminderen kunnen worden overwogen (anxiolytica, lokale, para-cervicale of zelfs algemene anesthesie kunnen in geselecteerde gevallen van belang zijn).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen vrouwen gepland voor kantoorhysteroscopie.

Geschiktheidscriteria en geïnformeerde toestemming:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming; diagnose van uteriene abnormale bloeding, echografisch bewijs van verdikt endometrium, steriliteitsonderzoek, endometriumpoliepen of subslijmvliesmyoom, extractie of insertie van een vreemd lichaam (d.w.z. sterilisatie) of andere aandoening met indicatie voor ingreep en die voldoen aan de toelatingscriteria voor onderzoek; mogelijkheid om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen gepland voor kantoorhysteroscopie Schriftelijke geïnformeerde toestemming; diagnose van uteriene abnormale bloeding, echografisch bewijs van verdikt endometrium, steriliteitsonderzoek, endometriumpoliepen of subslijmvliesmyoom, extractie of insertie van een vreemd lichaam (d.w.z. sterilisatie) of andere aandoening met indicatie voor ingreep en die voldoen aan de toelatingscriteria voor onderzoek; mogelijkheid om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek onvermogen om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kantoorhysteroscopie in Nuligest
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijnscore beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie bij parous vrouwen
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijnscore beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie in vorige C-sectie en herhaal C-sectie
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijnscore beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kantoorhysteroscopie bij postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie en body mass index
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie en psychosociaal profiel (State-Trait Anxiety Inventory for Adults)
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Tevredenheid van vrouwen met kantoorhysteroscopie volgens waargenomen pijn
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn geëvalueerd op een visuele analoge schaal van 10 cm en tevredenheidsvragenlijsten
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie bij vrouwen met een voorgeschiedenis van dysmenorroe
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie bij vrouwen met abnormale uteriene bloedingen
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie
kantoorhysteroscopie bij vrouwen met een eerdere operatie aan de baarmoederhals
Tijdsspanne: vijf tot tien minuten na hysteroscopie
Pijn beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm
vijf tot tien minuten na hysteroscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ASP/asp

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren